Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CLA och vitamin D på proteinomsättning (TM)

20 november 2019 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera de oberoende och kombinerade effekterna av konjugerade linolsyror och vitamin D på muskelproteinomsättning hos äldre vuxna

Att genomföra en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad klinisk prövning för att fastställa de oberoende och kombinerade effekterna av kostkonjugerad linolsyra (CLA) och vitamin D-tillskott på anabol signalering, uttrycket av tillväxtreglerande faktorer och muskelproteinomsättning hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år till 81 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI >/= 18,5 och
  • Serum 25OH-VitD3 < 35 ng/ml

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • KOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konjugerad linolsyra (Tonalin)
Konjugerad linolsyra (4000 mg Tonalin FFA 80 per dag)
Kosttillskott: Konjugerad linolsyra
Interventionen kommer att pågå i upp till 8 veckor. Försökspersonerna kommer att få konjugerad linolsyra (4000 mg Tonalin FFA 80) dagligen.
Andra namn:
  • Tonalin
Aktiv komparator: Vitamin D
Vitamin D3 (2000 IE per dag)
Kosttillskott: Vitamin D
Interventionen kommer att pågå i upp till 8 veckor. Försökspersonerna kommer att få vitamin D3 (2000 IE) dagligen.
Aktiv komparator: Konjugerad linolsyra och D-vitamin
Konjugerad linolsyra (4000 mg Tonalin FFA 80) och vitamin D (2000 IE) per dag
Kosttillskott: Konjugerad linolsyra och D-vitamin
Interventionen kommer att pågå i upp till 8 veckor. Försökspersonerna kommer att få konjugerad linolsyra (4000 mg Tonalin FFA 80) och vitamin D3 (2000 IE) dagligen.
Placebo-jämförare: Placebo
Majsolja (4000 mg per dag)
Övrig: Majsolja (placebo)
Interventionen kommer att pågå i upp till 8 veckor. Försökspersonerna kommer att få majsolja (4000 mg) dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i post-absorptiv muskelproteinsyntes
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
En stabil isotopmärkt aminosyrainfusion, i samband med blod- och muskelvävnadsprovtagning och matematisk modellanalys kommer att användas för att mäta post-absorptiv muskelproteinsyntes.
Baslinje och 8 veckor
Förändring i kombinerad aminosyra- och insulinstimulerad muskelproteinsyntes
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
En stabil isotopmärkt aminosyrainfusion, i samband med insulin och blandad aminosyrainfusion, blod- och muskelvävnadsprovtagning och matematisk modellanalys kommer att användas för att mäta muskelproteinsyntes.
Baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

BASF

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201702113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Protein

Kliniska prövningar på Konjugerad linolsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera