Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CLA i witamina D na przemianę białka (TM)

20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca niezależny i połączony wpływ sprzężonych kwasów linolowych i witaminy D na obrót białkami mięśniowymi u osób starszych

Przeprowadzenie randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego badania klinicznego w celu określenia niezależnego i połączonego wpływu suplementacji sprzężonego kwasu linolowego (CLA) i witaminy D w diecie na sygnalizację anaboliczną, ekspresję czynników regulujących wzrost i obrót białkami mięśniowymi u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat do 81 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI >/= 18,5 i
  • Surowica 25OH-VitD3 < 35 ng/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sprzężony kwas linolowy (Tonalina)
Sprzężony kwas linolowy (4000 mg Tonalin FFA 80 dziennie)
Suplement diety: Sprzężony kwas linolowy
Interwencja potrwa do 8 tygodni. Pacjenci będą codziennie otrzymywać sprzężony kwas linolowy (4000 mg Tonalin FFA 80).
Inne nazwy:
  • Tonalin
Aktywny komparator: Witamina D
Witamina D3 (2000 j.m. dziennie)
Suplement diety: Witamina D
Interwencja potrwa do 8 tygodni. Pacjenci będą codziennie otrzymywać witaminę D3 (2000 IU).
Aktywny komparator: Sprzężony kwas linolowy i witamina D
Sprzężony kwas linolowy (4000 mg Tonaliny FFA 80) i witamina D (2000 j.m.) dziennie
Suplement diety: Sprzężony kwas linolowy i witamina D
Interwencja potrwa do 8 tygodni. Pacjenci będą codziennie otrzymywać sprzężony kwas linolowy (4000 mg Tonalin FFA 80) i witaminę D3 (2000 IU).
Komparator placebo: Placebo
Olej kukurydziany (4000 mg dziennie)
Inny: Olej kukurydziany (placebo)
Interwencja potrwa do 8 tygodni. Pacjenci będą codziennie otrzymywać olej kukurydziany (4000 mg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poabsorpcyjnej syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Do pomiaru poabsorpcyjnej syntezy białek mięśniowych zostanie wykorzystany wlew stabilnych aminokwasów znakowanych izotopowo, w połączeniu z pobieraniem próbek krwi i tkanki mięśniowej oraz analizą modelowania matematycznego.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Zmiana w połączonej syntezie białek mięśniowych stymulowanej aminokwasami i insuliną
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Do pomiaru syntezy białek mięśniowych zostanie wykorzystana infuzja stabilnych aminokwasów znakowanych izotopowo, w połączeniu z infuzją insuliny i mieszanych aminokwasów, pobieranie próbek krwi i tkanki mięśniowej oraz analiza modelowania matematycznego.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

BASF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201702113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
  • Children's National Research Institute
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Potrzeby opieki paliatywnej dzieci z rzadkimi chorobami i ich rodzinami (FACE-Rare)
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Sprzężony kwas linolowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj