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CLA e vitamina D sul turnover proteico (TM)

20 novembre 2019 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Studio controllato randomizzato per valutare gli effetti indipendenti e combinati degli acidi linoleici coniugati e della vitamina D sul turnover delle proteine ​​muscolari negli anziani

Condurre uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco e controllato per determinare gli effetti indipendenti e combinati dell'acido linoleico coniugato alimentare (CLA) e dell'integrazione di vitamina D sulla segnalazione anabolica, l'espressione dei fattori regolatori della crescita e il turnover proteico muscolare negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 63 anni a 83 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI >/= 18,5 e
  • 25OH-VitD3 sierico < 35 ng/ml

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acido linoleico coniugato (Tonalin)
Acido linoleico coniugato (4000 mg Tonalin FFA 80 al giorno)
Integratore alimentare: Acido linoleico coniugato
L'intervento durerà fino a 8 settimane. I soggetti riceveranno acido linoleico coniugato (4000 mg Tonalin FFA 80) al giorno.
Altri nomi:
  • Tonalin
Comparatore attivo: Vitamina D
Vitamina D3 (2000 UI al giorno)
Integratore alimentare: Vitamina D
L'intervento durerà fino a 8 settimane. I soggetti riceveranno vitamina D3 (2000 UI) al giorno.
Comparatore attivo: Acido linoleico coniugato e vitamina D
Acido linoleico coniugato (4000 mg Tonalin FFA 80) e Vitamina D (2000 UI) al giorno
Integratore alimentare: Acido linoleico coniugato e vitamina D
L'intervento durerà fino a 8 settimane. I soggetti riceveranno acido linoleico coniugato (4000 mg Tonalin FFA 80) e vitamina D3 (2000 UI) al giorno.
Comparatore placebo: Placebo
Olio di mais (4000 mg al giorno)
Altro: Olio di mais (placebo)
L'intervento durerà fino a 8 settimane. I soggetti riceveranno olio di mais (4000 mg) al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sintesi proteica muscolare post-assorbimento
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Per misurare la sintesi proteica muscolare post-assorbimento verrà utilizzata un'infusione di aminoacidi marcati con isotopi stabili, in combinazione con il campionamento del sangue e del tessuto muscolare e l'analisi di modelli matematici.
Basale e 8 settimane
Il cambiamento nella sintesi proteica muscolare stimolata da aminoacidi e insulina combinati
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Per misurare la sintesi proteica muscolare verranno utilizzate un'infusione di aminoacidi marcati con isotopi stabili, in combinazione con insulina e infusione di aminoacidi misti, prelievo di sangue e tessuto muscolare e analisi di modelli matematici.
Basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

BASF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201702113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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