- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03115775
CLA ja D-vitamiini proteiinien kiertoon (TM)
keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus konjugoitujen linolihappojen ja D-vitamiinin itsenäisten ja yhdistettyjen vaikutusten arvioimiseksi lihasproteiinien kiertoon vanhemmilla aikuisilla
Suorittaa satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa määritetään ravinnon konjugoidun linolihapon (CLA) ja D-vitamiinilisän riippumattomat ja yhdistetyt vaikutukset anaboliseen signalointiin, kasvua säätelevien tekijöiden ilmentymiseen ja lihasproteiinien kiertoon vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta - 81 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >/= 18,5 ja
- Seerumi 25OH-VitD3 < 35 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- COPD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Konjugoitu linolihappo (tonaliini)
Konjugoitu linolihappo (4000 mg Tonalin FFA 80 päivässä)
|
Interventio kestää jopa 8 viikkoa.
Koehenkilöt saavat konjugoitua linolihappoa (4000 mg Tonalin FFA 80) päivittäin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: D-vitamiini
D3-vitamiini (2000 IU päivässä)
|
Interventio kestää jopa 8 viikkoa.
Koehenkilöt saavat D3-vitamiinia (2000 IU) päivittäin.
|
|
Active Comparator: Konjugoitu linolihappo ja D-vitamiini
Konjugoitu linolihappo (4000 mg Tonalin FFA 80) ja D-vitamiini (2000 IU) päivässä
|
Interventio kestää jopa 8 viikkoa.
Koehenkilöt saavat konjugoitua linolihappoa (4000 mg Tonalin FFA 80) ja D3-vitamiinia (2000 IU) päivittäin.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Maissiöljy (4000 mg päivässä)
|
Interventio kestää jopa 8 viikkoa.
Koehenkilöt saavat maissiöljyä (4000 mg) päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos imeytymisen jälkeisessä lihasproteiinisynteesissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Imeytymisen jälkeisen lihasproteiinisynteesin mittaamiseen käytetään stabiilia isotooppileimattua aminohappoinfuusiota yhdessä veri- ja lihaskudosnäytteiden oton ja matemaattisen mallinnusanalyysin kanssa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos yhdistetyssä aminohapossa ja insuliinissa stimuloi lihasproteiinisynteesiä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Lihasproteiinisynteesiä mitataan stabiililla isotooppileimatulla aminohappoinfuusiolla, yhdessä insuliinin ja sekaaminohappoinfuusion, veri- ja lihaskudosnäytteenoton ja matemaattisen mallinnusanalyysin kanssa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201702113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteiini
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Konjugoitu linolihappo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Valmis
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatiaYhdysvallat, Israel