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CLA et vitamine D sur le roulement des protéines (TM)

20 novembre 2019 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Essai contrôlé randomisé pour évaluer les effets indépendants et combinés des acides linoléiques conjugués et de la vitamine D sur le renouvellement des protéines musculaires chez les personnes âgées

Mener un essai clinique randomisé, à double insu et contrôlé pour déterminer les effets indépendants et combinés de la supplémentation alimentaire en acide linoléique conjugué (CLA) et en vitamine D sur la signalisation anabolique, l'expression des facteurs de régulation de la croissance et le renouvellement des protéines musculaires chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans à 81 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC >/= 18,5 et
  • Sérum 25OH-VitD3 < 35 ng/ml

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • MPOC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acide linoléique conjugué (Tonalin)
Acide linoléique conjugué (4000 mg Tonalin FFA 80 par jour)
Complément alimentaire: L'acide linoléique conjugué
L'intervention durera jusqu'à 8 semaines. Les sujets recevront quotidiennement de l'acide linoléique conjugué (4000 mg Tonalin FFA 80).
Autres noms:
  • Tonalin
Comparateur actif: Vitamine D
Vitamine D3 (2000 UI par jour)
Complément alimentaire: Vitamine D
L'intervention durera jusqu'à 8 semaines. Les sujets recevront de la vitamine D3 (2000 UI) quotidiennement.
Comparateur actif: Acide linoléique conjugué et vitamine D
Acide linoléique conjugué (4000 mg Tonalin FFA 80) et Vitamine D (2000 UI) par jour
Complément alimentaire: Acide linoléique conjugué et vitamine D
L'intervention durera jusqu'à 8 semaines. Les sujets recevront quotidiennement de l'acide linoléique conjugué (4000 mg Tonalin FFA 80) et de la vitamine D3 (2000 UI).
Comparateur placebo: Placebo
Huile de maïs (4000 mg par jour)
Autre: Huile de maïs (placebo)
L'intervention durera jusqu'à 8 semaines. Les sujets recevront de l'huile de maïs (4000 mg) quotidiennement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la synthèse des protéines musculaires post-absorption
Délai: Base de référence et 8 semaines
Une infusion d'acides aminés marqués par des isotopes stables, associée à un prélèvement de sang et de tissus musculaires et à une analyse de modélisation mathématique, sera utilisée pour mesurer la synthèse des protéines musculaires après absorption.
Base de référence et 8 semaines
Modification de la synthèse combinée des protéines musculaires stimulées par les acides aminés et l'insuline
Délai: Base de référence et 8 semaines
Une perfusion d'acides aminés marqués par des isotopes stables, en conjonction avec une perfusion d'insuline et d'acides aminés mixtes, un prélèvement de sang et de tissus musculaires et une analyse de modélisation mathématique seront utilisés pour mesurer la synthèse des protéines musculaires.
Base de référence et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

BASF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201702113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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