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CLA e Vitamina D no Turnover Proteico (TM)

20 de novembro de 2019 atualizado por: Washington University School of Medicine

Ensaio controlado randomizado para avaliar os efeitos independentes e combinados de ácidos linoléicos conjugados e vitamina D na renovação de proteínas musculares em adultos mais velhos

Conduzir um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado para determinar os efeitos independentes e combinados do ácido linoléico conjugado dietético (CLA) e suplementação de vitamina D na sinalização anabólica, na expressão de fatores reguladores do crescimento e na renovação da proteína muscular em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos a 81 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC >/= 18,5 e
  • Soro 25OH-VitD3 < 35 ng/ml

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ácido Linoleico Conjugado (Tonalin)
Ácido linoleico conjugado (4000 mg Tonalin FFA 80 por dia)
Suplemento dietético: Ácido linoléico conjugado
A intervenção durará até 8 semanas. Os indivíduos receberão ácido linoléico conjugado (4000 mg Tonalin FFA 80) diariamente.
Outros nomes:
  • Tonalina
Comparador Ativo: Vitamina D
Vitamina D3 (2000 UI por dia)
Suplemento dietético: Vitamina D
A intervenção durará até 8 semanas. Os indivíduos receberão vitamina D3 (2.000 UI) diariamente.
Comparador Ativo: Ácido Linoleico Conjugado e Vitamina D
Ácido linoléico conjugado (4000 mg Tonalin FFA 80) e vitamina D (2000 UI) por dia
Suplemento dietético: Ácido Linoleico Conjugado e Vitamina D
A intervenção durará até 8 semanas. Os indivíduos receberão ácido linoleico conjugado (4.000 mg Tonalin FFA 80) e vitamina D3 (2.000 UI) diariamente.
Comparador de Placebo: Placebo
Óleo de milho (4000 mg por dia)
Outro: Óleo de milho (placebo)
A intervenção durará até 8 semanas. Os indivíduos receberão óleo de milho (4000 mg) diariamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na síntese proteica muscular pós-absortiva
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Uma infusão de aminoácidos marcados com isótopos estáveis, em conjunto com amostras de sangue e tecido muscular e análise de modelagem matemática, será usada para medir a síntese proteica muscular pós-absortiva.
Linha de base e 8 semanas
Mudança na síntese de proteína muscular estimulada por aminoácidos e insulina
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Uma infusão de aminoácidos marcados com isótopos estáveis, em conjunto com insulina e infusão de aminoácidos mistos, amostras de sangue e tecido muscular e análise de modelagem matemática serão usadas para medir a síntese de proteínas musculares.
Linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

BASF

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201702113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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