Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CLA и витамин D на белковый обмен (TM)

20 ноября 2019 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Рандомизированное контролируемое исследование для оценки независимых и комбинированных эффектов конъюгированных линолевых кислот и витамина D на оборот мышечных белков у пожилых людей

Провести рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование для определения независимого и комбинированного воздействия пищевой конъюгированной линолевой кислоты (CLA) и витамина D на анаболические сигналы, экспрессию факторов регуляции роста и обмен мышечного белка у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 61 год до 81 год (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >/= 18,5 и
  • Сыворотка 25OH-VitD3 < 35 нг/мл

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • ХОБЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Конъюгированная линолевая кислота (Тоналин)
Конъюгированная линолевая кислота (4000 мг Tonalin FFA 80 в день)
Диетическая добавка: Конъюгированная линолевая кислота
Вмешательство продлится до 8 недель. Субъекты будут получать конъюгированную линолевую кислоту (4000 мг Tonalin FFA 80) ежедневно.
Другие имена:
  • Тоналин
Активный компаратор: Витамин Д
Витамин D3 (2000 МЕ в день)
Диетическая добавка: Витамин Д
Вмешательство продлится до 8 недель. Субъекты будут получать витамин D3 (2000 МЕ) ежедневно.
Активный компаратор: Конъюгированная линолевая кислота и витамин D
Конъюгированная линолевая кислота (4000 мг Tonalin FFA 80) и витамин D (2000 МЕ) в день
Диетическая добавка: Конъюгированная линолевая кислота и витамин D
Вмешательство продлится до 8 недель. Субъекты будут получать конъюгированную линолевую кислоту (4000 мг Tonalin FFA 80) и витамин D3 (2000 МЕ) ежедневно.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Кукурузное масло (4000 мг в день)
Другой: Кукурузное масло (плацебо)
Вмешательство продлится до 8 недель. Субъекты будут получать кукурузное масло (4000 мг) ежедневно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение постабсорбционного синтеза мышечного белка
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Вливание аминокислот, меченных стабильным изотопом, в сочетании с отбором проб крови и мышечной ткани и анализом математического моделирования будет использоваться для измерения постабсорбционного синтеза мышечного белка.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение комбинированного синтеза мышечного белка, стимулируемого аминокислотами и инсулином.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Инфузия аминокислот, меченных стабильным изотопом, в сочетании с инфузией инсулина и смешанной аминокислоты, забор крови и мышечной ткани и анализ математического моделирования будут использоваться для измерения синтеза мышечного белка.
Исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

BASF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201702113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конъюгированная линолевая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться