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CLA und Vitamin D auf den Proteinumsatz (TM)

20. November 2019 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der unabhängigen und kombinierten Wirkungen von konjugierten Linolsäuren und Vitamin D auf den Muskelproteinumsatz bei älteren Erwachsenen

Durchführung einer randomisierten, doppelblinden, kontrollierten klinischen Studie zur Bestimmung der unabhängigen und kombinierten Wirkungen einer Nahrungsergänzung mit konjugierter Linolsäure (CLA) und Vitamin D auf die anabole Signalübertragung, die Expression wachstumsregulierender Faktoren und den Muskelproteinumsatz bei älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre bis 83 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI >/= 18,5 und
  • Serum 25OH-VitD3 < 35 ng/ml

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • COPD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konjugierte Linolsäure (Tonalin)
Konjugierte Linolsäure (4000 mg Tonalin FFA 80 pro Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Konjugierte Linolsäure
Die Intervention dauert bis zu 8 Wochen. Die Probanden erhalten täglich konjugierte Linolsäure (4000 mg Tonalin FFA 80).
Andere Namen:
  • Tonalin
Aktiver Komparator: Vitamin-D
Vitamin D3 (2000 IE pro Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Die Intervention dauert bis zu 8 Wochen. Die Probanden erhalten täglich Vitamin D3 (2000 IE).
Aktiver Komparator: Konjugierte Linolsäure und Vitamin D
Konjugierte Linolsäure (4000 mg Tonalin FFA 80) und Vitamin D (2000 IE) pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Konjugierte Linolsäure und Vitamin D
Die Intervention dauert bis zu 8 Wochen. Die Probanden erhalten täglich konjugierte Linolsäure (4000 mg Tonalin FFA 80) und Vitamin D3 (2000 IE).
Placebo-Komparator: Placebo
Maisöl (4000 mg pro Tag)
Sonstiges: Maisöl (Placebo)
Die Intervention dauert bis zu 8 Wochen. Die Probanden erhalten täglich Maisöl (4000 mg).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postabsorptiven Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Eine mit stabilen Isotopen markierte Aminosäureinfusion wird in Verbindung mit Blut- und Muskelgewebeproben und einer mathematischen Modellanalyse verwendet, um die Muskelproteinsynthese nach der Absorption zu messen.
Baseline und 8 Wochen
Veränderung der kombinierten Aminosäure- und Insulin-stimulierten Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Zur Messung der Muskelproteinsynthese wird eine mit stabilen Isotopen markierte Aminosäureinfusion in Verbindung mit einer Infusion von Insulin und gemischten Aminosäuren, Blut- und Muskelgewebeproben und einer mathematischen Modellanalyse verwendet.
Baseline und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

BASF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201702113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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