Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CLA a vitamín D na obrat bílkovin (TM)

20. listopadu 2019 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení nezávislých a kombinovaných účinků konjugovaných linolových kyselin a vitamínu D na obrat svalových bílkovin u starších dospělých

Provést randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou klinickou studii ke stanovení nezávislých a kombinovaných účinků dietní konjugované kyseliny linolové (CLA) a suplementace vitaminem D na anabolickou signalizaci, expresi růstových regulačních faktorů a obrat svalových bílkovin u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

63 let až 83 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI >/= 18,5 a
  • Sérum 25OH-VitD3 < 35 ng/ml

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • COPD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konjugovaná kyselina linolová (Tonalin)
Konjugovaná kyselina linolová (4000 mg Tonalinu FFA 80 denně)
Doplněk stravy: Konjugovaná kyselina linolová
Intervence bude trvat až 8 týdnů. Subjekty budou dostávat konjugovanou kyselinu linolovou (4000 mg Tonalinu FFA 80) denně.
Ostatní jména:
  • Tonalin
Aktivní komparátor: Vitamín D
Vitamín D3 (2000 IU denně)
Doplněk stravy: Vitamín D
Intervence bude trvat až 8 týdnů. Subjekty budou dostávat vitamín D3 (2000 IU) denně.
Aktivní komparátor: Konjugovaná kyselina linolová a vitamín D
Konjugovaná kyselina linolová (4000 mg Tonalin FFA 80) a vitamín D (2000 IU) denně
Doplněk stravy: Konjugovaná kyselina linolová a vitamín D
Intervence bude trvat až 8 týdnů. Subjekty budou dostávat konjugovanou kyselinu linolovou (4000 mg Tonalin FFA 80) a vitamín D3 (2000 IU) denně.
Komparátor placeba: Placebo
Kukuřičný olej (4000 mg denně)
Jiný: Kukuřičný olej (placebo)
Intervence bude trvat až 8 týdnů. Subjekty budou dostávat kukuřičný olej (4000 mg) denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postabsorpční syntézy svalových bílkovin
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Stabilní izotopově značená infuze aminokyselin ve spojení s odběrem vzorků krve a svalové tkáně a analýzou matematického modelování bude použita k měření postabsorpční syntézy svalových proteinů.
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna kombinované aminokyseliny a inzulínu stimulovala syntézu svalových bílkovin
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Stabilní izotopově značená infuze aminokyselin ve spojení s infuzí inzulínu a smíšených aminokyselin, odběr vzorků krve a svalové tkáně a analýza matematického modelování budou použity k měření syntézy svalových proteinů.
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

BASF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201702113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konjugovaná kyselina linolová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit