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CLA 和维生素 D 对蛋白质转换的影响 (TM)

2019年11月20日 更新者：Washington University School of Medicine

评估共轭亚油酸和维生素 D 对老年人肌肉蛋白质周转的独立和联合影响的随机对照试验

进行一项随机、双盲、对照临床试验，以确定膳食共轭亚油酸 (CLA) 和维生素 D 补充剂对老年人的合成代谢信号、生长调节因子的表达和肌肉蛋白质周转的独立和联合影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

61年 至 81年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • BMI >/= 18.5 和
  • 血清 25OH-VitD3 < 35 纳克/毫升

排除标准：

  • 糖尿病
  • 慢性阻塞性肺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：共轭亚油酸（Tonalin）
共轭亚油酸（每天 4000 毫克 Tonalin FFA 80）
膳食补充剂：共轭亚油酸
干预将持续长达 8 周。 受试者将每天接受共轭亚油酸（4000 毫克 Tonalin FFA 80）。
其他名称：
  • 托纳林
有源比较器：维生素D
维生素 D3（每天 2000 IU）
膳食补充剂：维生素D
干预将持续长达 8 周。 受试者将每天接受维生素 D3 (2000 IU)。
有源比较器：共轭亚油酸和维生素D
每天共轭亚油酸（4000 毫克 Tonalin FFA 80）和维生素 D（2000 IU）
膳食补充剂：共轭亚油酸和维生素D
干预将持续长达 8 周。 受试者每天将接受共轭亚油酸（4000 毫克 Tonalin FFA 80）和维生素 D3（2000 IU）。
安慰剂比较：安慰剂
玉米油（每天 4000 毫克）
其他：玉米油（安慰剂）
干预将持续长达 8 周。 受试者将每天接受玉米油（4000 毫克）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸收后肌肉蛋白质合成的变化
大体时间：基线和 8 周
稳定同位素标记的氨基酸输液，结合血液和肌肉组织取样和数学建模分析，将用于测量吸收后肌肉蛋白质的合成。
基线和 8 周
结合氨基酸和胰岛素的变化刺激肌肉蛋白质合成
大体时间：基线和 8 周
稳定同位素标记的氨基酸输液，连同胰岛素和混合氨基酸输液、血液和肌肉组织取样以及数学建模分析将用于测量肌肉蛋白质合成。
基线和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

合作者

BASF

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月12日

初级完成 (实际的)

2019年8月31日

研究完成 (实际的)

2019年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月11日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月20日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201702113

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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