Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CLA en vitamine D op eiwitomzet (TM)

20 november 2019 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Gerandomiseerde gecontroleerde studie om de onafhankelijke en gecombineerde effecten van geconjugeerde linolzuren en vitamine D op de spiereiwitomzetting bij oudere volwassenen te evalueren

Het uitvoeren van een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie om de onafhankelijke en gecombineerde effecten van geconjugeerd linolzuur (CLA) en vitamine D-suppletie op anabole signalering, de expressie van groeiregulerende factoren en spiereiwitvernieuwing bij oudere volwassenen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar tot 81 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI >/= 18,5 en
  • Serum 25OH-VitD3 < 35 ng/ml

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geconjugeerd linolzuur (Tonalin)
Geconjugeerd linolzuur (4000 mg Tonalin FFA 80 per dag)
Voedingssupplement: Geconjugeerd linolzuur
De interventie duurt maximaal 8 weken. De proefpersonen krijgen dagelijks geconjugeerd linolzuur (4000 mg Tonalin FFA 80).
Andere namen:
  • Tonaline
Actieve vergelijker: Vitamine D
Vitamine D3 (2000 IE per dag)
Voedingssupplement: Vitamine D
De interventie duurt maximaal 8 weken. Proefpersonen krijgen dagelijks vitamine D3 (2000 IE).
Actieve vergelijker: Geconjugeerd linolzuur en vitamine D
Geconjugeerd linolzuur (4000 mg Tonalin FFA 80) en vitamine D (2000 IE) per dag
Voedingssupplement: Geconjugeerd linolzuur en vitamine D
De interventie duurt maximaal 8 weken. De proefpersonen krijgen dagelijks geconjugeerd linolzuur (4000 mg Tonalin FFA 80) en vitamine D3 (2000 IE).
Placebo-vergelijker: Placebo
Maïsolie (4000 mg per dag)
Ander: Maïsolie (placebo)
De interventie duurt maximaal 8 weken. De proefpersonen krijgen dagelijks maïsolie (4000 mg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in post-absorptieve spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Een stabiele isotoop-gelabelde aminozuurinfusie, in combinatie met bloed- en spierweefselbemonstering en wiskundige modelleringsanalyse zal worden gebruikt om post-absorptieve spiereiwitsynthese te meten.
Basislijn en 8 weken
Verandering in gecombineerde aminozuur- en insuline-gestimuleerde spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Een stabiele isotoop-gelabelde aminozuurinfusie, in combinatie met insuline en gemengde aminozuurinfusie, bloed- en spierweefselbemonstering en wiskundige modelleringsanalyse zullen worden gebruikt om spiereiwitsynthese te meten.
Basislijn en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

BASF

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201702113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Proteïne

Klinische onderzoeken op Geconjugeerd linolzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren