Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

CLA y vitamina D en el recambio de proteínas (TM)

20 de noviembre de 2019 actualizado por: Washington University School of Medicine

Ensayo controlado aleatorizado para evaluar los efectos independientes y combinados de los ácidos linoleico conjugado y la vitamina D en el recambio de proteínas musculares en adultos mayores

Llevar a cabo un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado para determinar los efectos independientes y combinados de la suplementación dietética con ácido linoleico conjugado (CLA) y vitamina D sobre la señalización anabólica, la expresión de factores reguladores del crecimiento y el recambio de proteínas musculares en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años a 81 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC >/= 18,5 y
  • 25OH-VitD3 en suero < 35 ng/ml

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ácido linoleico conjugado (Tonalin)
Ácido linoleico conjugado (4000 mg Tonalin FFA 80 por día)
Suplemento dietético: Ácido linoleico conjugado
La intervención durará hasta 8 semanas. Los sujetos recibirán ácido linoleico conjugado (4000 mg de Tonalin FFA 80) diariamente.
Otros nombres:
  • Tonalín
Comparador activo: Vitamina D
Vitamina D3 (2000 UI por día)
Suplemento dietético: Vitamina D
La intervención durará hasta 8 semanas. Los sujetos recibirán vitamina D3 (2000 UI) diariamente.
Comparador activo: Ácido linoleico conjugado y vitamina D
Ácido linoleico conjugado (4000 mg Tonalin FFA 80) y vitamina D (2000 UI) por día
Suplemento dietético: Ácido linoleico conjugado y vitamina D
La intervención durará hasta 8 semanas. Los sujetos recibirán ácido linoleico conjugado (4000 mg de Tonalin FFA 80) y vitamina D3 (2000 UI) diariamente.
Comparador de placebos: Placebo
Aceite de maíz (4000 mg por día)
Otro: Aceite de maíz (placebo)
La intervención durará hasta 8 semanas. Los sujetos recibirán aceite de maíz (4000 mg) diariamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la síntesis de proteínas musculares post-absorción
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Se utilizará una infusión de aminoácidos marcados con isótopos estables, junto con muestras de sangre y tejido muscular y análisis de modelos matemáticos para medir la síntesis de proteínas musculares post-absorción.
Línea de base y 8 semanas
Cambio en la síntesis de proteína muscular estimulada por insulina y aminoácidos combinados
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Se utilizará una infusión de aminoácidos marcados con isótopos estables, junto con una infusión de insulina y aminoácidos mixtos, muestras de sangre y tejido muscular y análisis de modelos matemáticos para medir la síntesis de proteínas musculares.
Línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

BASF

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201702113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ácido linoleico conjugado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir