Az ultrahang és a röntgen, mint szűrővizsgálatok összehasonlítása az alsó végtagi stressztörések diagnosztizálására.

Elsődleges célok: Annak meghatározása, hogy a diagnosztikus ultrahang megfelelő szűrővizsgálat (nagy érzékenység és legalább közepes specificitás), és nem rosszabb-e a röntgennél az alsó végtag akut stressztörésének diagnosztizálására.

Másodlagos célok: Meghatározni, hogy az akut stressztörés milyen fokozatú(ok)ra képes a röntgen és az ultrahang megbízhatóan és pontosan kimutatni.

Népesség: Az alanyokat a Virginia Egyetem Egészségügyi Rendszerének Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Tanszékének Sportorvosi Klinikájáról veszik fel. Az alanyok alsó végtagja akut stressztörésre gyanakszik, és 14 éves vagy idősebbek lesznek. A vizsgálatba bevont anatómiai helyek a következők: a lábfej és a boka összes csontja, a sípcsont, a fibula és a combcsont. Azok a betegek, akiknél feltételezhető a combnyak feszültségtörése, kizárásra kerülnek a megfelelő ultrahangos értékelés másodlagos nehézségei miatt, valamint a jelentős morbiditás lehetősége miatt, ha nem diagnosztizálják megfelelően. Becsléseink szerint a Sportorvosi Klinika havonta megközelítőleg 12 akut stressztörést diagnosztizál orvosonként a vizsgálatban részt vevő három orvosi klinika közül. Ezért a várható alanyok száma egy 6 hónapos időszak alatt legalább 216 beteg lesz.

Tervezés: Ebben a kettős-vak, prospektív klinikai vizsgálatban az alsó végtag akut stressztörésének gyanújával rendelkező alanyokat a Sportorvosi Klinikáról vesznek fel (amelyet két, a fizikai orvostudomány és rehabilitáció területére szakosodott orvos, valamint egy családorvosi és egy családorvosi testület vezet. mind beszálltak a Sportorvostanba). Amikor a páciensek a Sportorvosi Klinika három orvosának egyikéhez fordulnak alsó végtag akut stressztörésének gyanújával, felajánlják számukra a beiratkozás lehetőségét. Az alanyoknak már a beiratkozás napján át kell esniük a hagyományos diagnosztikai algoritmus kezdeti lépésén, a gyanús terület röntgenfelvételével. Ezután minden alanynak külön időpontban diagnosztikai ultrahangon kell átesnie, ultrahangos eljárással, amelyet egy fizikai orvostudomány és rehabilitáció szakterületen dolgozó, elvakult klinikai orvos végez, aki kompetens a diagnosztikai ultrahang elvégzésében és leolvasásában. Ezután minden betegnél megerősítő MRI-vizsgálatot végeznek az érintett régióban. Az alanyok toborzása és az adatgyűjtés várhatóan hat hónapon belül fejeződik be. A Virginiai Egyetem Közegészségügyi Tanszékének statisztikusa statisztikai elemzést fog végezni. Terveink szerint a leleteket McNemar khi-négyzet teszttel elemezzük, hogy felmérjük az ultrahang és a röntgen érzékenysége közötti szignifikáns különbségeket az alsó végtag akut stressztörésének diagnosztizálásában. Az ehhez a vizsgálathoz kapott összes röntgen- és MRI-felvételt egy izom-csontrendszeri radiológiai minősítéssel rendelkező radiológus bizottság olvassa le.

Diagnosztikai ultrahang teljesítmény: Az ultrahangvizsgálatot végző orvos nem látja a röntgen és az MRI eredményeit. Az ultrahangot végző orvost tájékoztatják a kérdéses csontról (pl. Tibia) és képes lesz koncentrált történelem és vizsgára. Azt a csontot, amelyben akut stressztörés gyanúja merül fel, a rendszer a teljes hosszában letapogatja két merőleges nézetben. Az akut stressztörés ultrahangon történő diagnosztizálásának kritériumai közé tartozik, hogy a következők közül 3-ból 2-t jelenítsenek meg: a kéregcsont hypoechoiás periostealis emelkedése, látható kérgi zavar, a periostealis léziót körülvevő hyperemia Power Doppler segítségével. Az ultrahangos orvost ezután felkérik, hogy döntse el, hogy az ultrahangvizsgálat pozitív-e az akut stressztörésre, vagy negatív/meghatározatlan.

Statisztikai analízis/teljesítmény-elemzés: Kiszámoltuk a diagnosztikai ultrahang és röntgen szenzitivitását és specificitását. Az MRI-t arany standard megerősítő tesztként használták. Összehasonlítás céljából kiszámítottuk a pozitív prediktív értéket és a negatív prediktív értéket is. Az előzetes teljesítményelemzés megállapította, hogy 186 mintaméretre van szükség a 80%-os teljesítmény eléréséhez. Az elsődleges célt bootstrap teszt segítségével elemzik, hogy összehasonlítsák a röntgenérzékenységet az ultrahang érzékenységgel. Az adatok párosított jellegének figyelembe vétele érdekében a bootstrap mintavétel az alany szintjén történik, és az egyes alanyokhoz kapcsolódó röntgen- és ultrahang-eredmények párokat vonnak össze. Minden statisztikai számításhoz a Virginiai Egyetem statisztikusát alkalmazták.

Alanyok toborzása: Azon alanyok, akik a sportorvosi klinikán jelentkeznek az alsó végtag akut stressztörésének gyanújával az első bemutatáskor, felajánljuk a részvételt. A részvétel magában foglal egy további klinikai látogatást egy külön orvosnál, hogy elvégezzék az érintett terület diagnosztikai ultrahangját, a panasz benyújtásakor kapott szokásos munka mellett. A tájékozott beleegyezés a tanulmányba való beiratkozáskor történt. A szubjektív ultrahangos értékelést, valamint megerősítő MRI-t követnek. A nyomon követési MRI költségét a tanulmány tartalmazza az MRI biztosítási fedezetén alapuló szelekciós torzítás elkerülése érdekében. A diagnosztikai ultrahanggal kapcsolatos további klinikai látogatás költségeit is a tanulmány költségvetése tartalmazza.