Ultraäänen ja röntgensäteen vertailu seulontatesteinä alaraajojen stressimurtuman diagnosoimiseksi.

Ensisijaiset tavoitteet: Selvittää, onko diagnostinen ultraääni sopiva seulontatesti (korkea herkkyys ja vähintään kohtalainen spesifisyys) ja ei huonompi kuin röntgenkuva alaraajan akuutin stressimurtuman diagnosointiin.

Toissijaiset tavoitteet: Selvittää, minkä asteen akuutin stressimurtuman röntgen- ja ultraäänitutkimukset pystyvät havaitsemaan luotettavasti ja tarkasti.

Väestö: Tutkittavat rekrytoidaan urheilulääketieteen klinikalta Virginian yliopiston terveysjärjestelmän fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolle. Koehenkilöillä epäillään alaraajojen akuuttia stressimurtumaa ja he ovat vähintään 14-vuotiaita. Tähän tutkimukseen sisältyvät anatomiset paikat ovat seuraavat: kaikki jalan ja nilkan luut, sääriluu, pohjeluu ja reisivarsi. Potilaat, joilla epäillään reisiluun kaulan jännitysmurtumaa, suljetaan pois, koska asianmukainen ultraääniarviointi on toissijaista syvyyden vuoksi sekä mahdollista merkittävää sairastuvuutta, jos diagnoosia ei tehdä kunnolla. Arvioimme, että Urheilulääketieteen klinikka diagnosoi noin 12 akuuttia stressimurtumaa kuukaudessa lääkäriä kohden kolmesta tähän tutkimukseen osallistuvasta lääkäriklinikasta. Tästä syystä arvioitu koehenkilömäärämme on kuuden kuukauden aikana vähintään 216 potilasta.

Suunnittelu: Tässä kaksoissokkoutetussa, prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa koehenkilöt, joilla epäillään olevan akuutti stressimurtuma alaraajoissa, rekrytoidaan Urheilulääketieteen klinikalta (joita suorittaa kaksi fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen piiriin kuuluvaa lääkäriä ja yksi perhelääketieteellinen ja yksi lääkärilautakunta). kaikki urheilulääketieteessä). Kun potilas saapuu jollekin kolmesta Urheilulääketieteen klinikan lääkäristä epäillään alaraajan akuuttia stressimurtumaa, heille tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua. Koehenkilöiden on oltava jo ilmoittautumispäivänä läpäisseet perinteisen diagnostisen algoritmin alkuvaiheen ja röntgenkuvauksen epäilyttävästä alueesta. Kaikille koehenkilöille järjestetään diagnostinen ultraääni erillisellä tapaamalla ultraäänitoimenpiteellä, jonka suorittaa sokeutunut kliininen lääkäri, joka on perehtynyt fyysiseen lääketieteeseen ja kuntoutukseen ja joka on pätevä diagnostisen ultraäänen suorittamiseen ja lukemiseen. Kaikille potilaille tehdään sitten vahvistava MRI-tutkimus huolenaihealueelta. Aiheiden rekrytoinnin ja tiedonkeruun odotetaan valmistuvan kuuden kuukauden aikana. Virginian yliopiston kansanterveysosaston tilastotieteilijä suorittaa tilastoanalyysiä. Aiomme analysoida löydöksiä McNemarin khin neliötestillä arvioidaksemme merkittäviä eroja ultraäänen ja röntgenkuvan herkkyyksissä alaraajan akuutin stressimurtuman diagnosoinnissa. Kaikki tätä tutkimusta varten saadut röntgen- ja MRI-kuvat luetaan tuki- ja liikuntaelimistön radiologiasta sertifioidun radiologilautakunnan toimesta.

Diagnostinen ultraäänitulos: Ultraäänen suorittava lääkäri sokeutuu röntgen- ja magneettikuvauksen tuloksiin. Ultraäänitutkimuksen suorittavalle lääkärille ilmoitetaan kyseisestä luusta (esim. Tibia) ja pystyy suorittamaan keskittyneen historian ja kokeen. Luu, jossa epäillään akuuttia jännitysmurtumaa, skannataan sitten koko pituudeltaan kahdessa ortogonaalisessa kuvassa. Kriteereitä akuutin stressimurtuman diagnosoimiseksi ultraäänellä ovat 2/3 seuraavista: kortikaalisen luun hypoechoic periosteaalinen nousu, näkyvä aivokuoren häiriö, periosteaalivauriota ympäröivä hyperemia teho Dopplerilla. Ultraäänilääkäriä pyydetään sitten päättämään, onko ultraäänitutkimus positiivinen akuutin stressimurtuman suhteen vai negatiivinen/epämääräinen.

Tilastollinen analyysi/tehoanalyysi: Diagnostisen ultraäänen ja röntgenkuvan herkkyys ja spesifisyys laskettiin. MRI:tä käytettiin kultaisen standardin varmistustestinä. Positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo laskettiin myös vertailua varten. A priori tehoanalyysi määritti, että näytteen koko oli 186, jotta saadaan 80 %:n teho. Ensisijainen tavoite analysoidaan bootstrap-testillä, jolla verrataan röntgensäteilyn herkkyyttä ultraääniherkkyyteen. Tietojen parillisen luonteen huomioon ottamiseksi bootstrap-näytteenotto tehdään kohdetasolla, ja se muodostaa pareja yksittäisiin koehenkilöihin liittyvien röntgen- ja ultraäänitulosten kanssa. Kaikkiin tilastollisiin laskelmiin palkattiin tilastotieteilijä Virginian yliopistosta.

Aiheen rekrytointi: Koehenkilöille, jotka esittelevät urheilulääketieteellinen klinikka, joilla epäillään akuuttia alaraajan stressimurtumaa ensimmäisessä esittelyssä, tarjotaan osallistumista. Osallistuminen sisältää ylimääräisen klinikkakäynnin erillisen lääkärin kanssa diagnostisen ultraäänitutkimuksen suorittamiseksi huolenaihealueelta sen normaalin käsittelyn lisäksi, jonka he saisivat valituksensa perusteella. Tietoinen suostumus saatiin tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Subjektiiviselle tarjotaan ultraääniarviointia sekä seurantaa vahvistavaa MRI:tä. MRI-seurantakustannukset sisältyvät tutkimukseen, jotta estetään magneettikuvauksen vakuutusturvaan perustuva valintaharha. Tutkimusbudjettiin sisältyvät myös diagnostisen ultraäänitutkimuksen lisäklinikkakäynnin kustannukset.