- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03117647
Mansoura-VV méhkompressziós varrat elsődleges atóniás szülés utáni vérzésre
A Mansoura-VV méhkompressziós varratokkal végzett korai beavatkozás hatékony eljárás a primer atonikus szülés utáni vérzés kezelésében? : Prospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot a Mansoura Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán, valamint az egyiptomi Mansoura magánterületein végezték 2013 májusa és 2016 decembere között. A felvételi kritériumok közé tartoztak azok a nők, akiknél primer atóniás PPH-t diagnosztizáltak császármetszés során, amikor a méh nem tudott összehúzódni a rutin uterotonikus adagok után. A nők és partnereik tanácsot kaptak, és aláírták a beleegyezésüket, hogy a technikát a devaszkularizáció vagy a méheltávolítás alternatívájaként használják. A kizárási kritériumok közé tartoztak a teljes vagy hiányos placenta previa és/vagy a placenta accreta betegek. Az atóniás PPH egy esetét is kizártuk a vizsgálatból, amikor a méh összenyomhatatlan volt, és nem tudott összehúzódni bimanuális kompresszió hatására, mivel tapasztalataink szerint ezek az esetek nem reagáltak semmilyen típusú UCS-re.
Ebben a sorozatban, közvetlenül az érzéstelenítés után, minden nő kapott 400 mikrogramm misoprosztolt (két tabletta MisotacR, Adwia Co, október 6-i város, Egyiptom), valamint 20 NE oxitocint (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egyiptom) 50 0-ben. ml-es Ringer-laktát oldatot intravénás infúzió formájában, a baba megszületése és a köldökzsinór szorítása után. Ez rutin gyakorlat minden olyan nő számára, aki osztályunkon CS-n esik át.
A méhmetszés lezárása után 108 nőnél diagnosztizáltak méhatóniát, amikor a méh puhának és csapkodónak érezte magát, és nem reagált az időszakos alapmasszázsra, a korábban említett ecbolics második adagját kapták. Ezután a méh bimanuális kompresszióját kísérelték meg 10-15 percig, amíg a méh tónusa vissza nem tért, valamint hogy felmérjék a Mansoura-VV méhkompressziós varrat sikerének lehetséges esélyeit.
A diagnózist követő 15 percen belül a méhet újra ellenőrizték, hogy azonosítsák a vérzési pontokat. a nyomozók Mansoura-VV méhkompressziós varratokat végeztek. A jobb V-t a következőképpen végeztük: (i) 100 cm-es Vicryl sz. Az 1. ábrát egy tompa félkör alakú 70 mm-es tűre két közel egyenlő részre (egyenként 50 cm-es) dobtuk, a tű ívét kiegyenesítettük. (ii) A tű áthelyezte a jobb méhfalat elülsőről hátsó felé, körülbelül 2 cm-rel a hiszterotómiás bemetszés alatt és 3 cm-re a (ez a V varrat csúcsát jelenti). (iii) a transzfixáció után a Vicryl kettéválik, így egy transzfixációból két szál, mindegyik 50 cm-es szál behatolt az alsó méhszegmensbe; mediális (M) és laterális (L) szálak, mindegyiknek van elülső (aL és aM) és hátsó (pL és pM) vége a méhhez képest (iv) Az oldalsó szál szabad elülső és hátsó vége (aL és pL) a szemfenék felett három dupla - dobócsomóval kötötték meg a méh jobb cornuális határától kb. 3 cm-re, amelyek a V varrat oldalsó végtagját alkotják. (v) A mediális szálak szabad elülső és hátsó végeit (aM és pM) a szemfenék felett 2-3 cm-rel az oldalsó végtagtól mediálisan összekötöttük, befejezve a V varratot. A vezető sebész meghúzta a varratot, hogy mérsékelt feszültséget biztosítson, míg az asszisztens sebész felfelé emeli a méhet, miközben bimanuális méhkompressziót hajt végre a trauma minimalizálása és a kompresszió elérése vagy elősegítése érdekében az egyes függőleges végtagok lekötése során. (vi) hasonló technikával a bal oldali V varratot a bal oldalra fektettük, majd a VV varrat elkészült.
Mansoura-VV varratokkal megvizsgálták a hüvelyt, hogy ellenőrizzék a vérzést, a méh nem nyújtható. Csupán egy esetben (1/108) volt szükség további kétoldali méherek lekötésére a vérzés megfékezésére, a hasat rutinszerűen zártuk. Antibiotikumot adtak, és a műtét után 5 napig folytatták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők, akiknél a szülés utáni atóniás vérzést diagnosztizálták a császármetszés idején, megfelelő ökobolikák alkalmazása után
Kizárási kritériumok:
- a placenta previa teljes vagy hiányos centralis és/vagy placenta accreta esetén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
primer szülés utáni vérzés atóniából
Időkeret: a szülés utáni első 24 órában
|
vérveszteség több mint 1000 cc.
|
a szülés utáni első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R/16.09.55
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni vérzés
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterVisszavontTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek