- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03117647
Компрессионный маточный шов Mansoura-VV при первичном атоническом послеродовом кровотечении
Является ли раннее вмешательство с использованием маточных компрессионных швов Mansoura-VV эффективной процедурой в лечении первичного атонического послеродового кровотечения? : Проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование было проведено в отделении акушерства и гинекологии Университетской больницы Мансуры и в частных учреждениях в Мансуре, Египет, в период с мая 2013 года по декабрь 2016 года. Критерии включения включали женщин с диагнозом первичного атонического ПРК во время кесарева сечения, когда матка не сокращалась после обычных доз утеротоников. Женщины и их партнеры были проконсультированы и подписали согласие на использование метода в качестве альтернативы деваскуляризации или гистерэктомии. Критерии исключения включали пациентов с полным или неполным предлежанием плаценты и/или приращением плаценты. Также из исследования был исключен один случай атонического послеродового кровотечения, когда матка была несжимаемой и не сокращалась при бимануальной компрессии, так как, по нашему опыту, эти случаи не реагировали ни на один тип UCS.
В этой серии сразу после анестезии все женщины получали мизопростол 400 мкг (две таблетки MisotacR, Adwia Co, г. 6 Октября, Египет) сублингвально, а также 20 МЕ окситоцина (Syntocinon, Sanofi Aventais, Египет) в 50 0- мл лактатного раствора Рингера в виде внутривенной инфузии после родов и пережатия пуповины. Это обычная практика для всех женщин, перенесших кесарево сечение в нашем отделении.
После закрытия разреза матки у 108 женщин была диагностирована атония матки, когда матка была мягкой и дряблой, не реагировала на прерывистый массаж дна, была назначена вторая доза ранее упомянутых экболиков. Затем была предпринята попытка бимануальной компрессии матки в течение 10–15 минут до восстановления тонуса матки, а также для оценки потенциальных шансов на успех компрессионного шва на матку Mansoura-VV.
В течение 15 минут после постановки диагноза матку повторно проверили для выявления точек кровотечения. исследователи наложили компрессионный шов на матку Mansoura-VV. Правая V была выполнена следующим образом: (i) 100 см Vicryl №. 1 накидали на две почти равные части (каждая по 50 см) на тупую полукруглую иглу 70 мм, изгиб иглы выпрямляли. (ii) Игла проколола правую стенку матки спереди назад, примерно на 2 см ниже разреза гистеротомии и на 3 см от (это представляет вершину V-образного шва). (iii) после трансфиксации викрил был разделен таким образом, что две нити от одной трансфиксации каждая из 50-сантиметровых нитей проникли в нижний сегмент матки; медиальная (М) и латеральная (L) нити, каждая имеет передний (aL и аМ) и задний (pL и pM) концы по отношению к матке (iv) Свободные передний и задний концы латеральной нити (aL и pL) завязывали над дном тремя двухзаходными узлами примерно в 3 см от правого рогового края матки, образуя латеральное колено V-образного шва. (v) Свободные передний и задний концы медиальных нитей (aM и pM) завязывали над глазным дном на 2-3 см медиальнее латеральной ножки, завершая V-образный шов. Ведущий хирург натянул шов, чтобы обеспечить умеренное натяжение, в то время как ассистент хирурга поднимал матку вверх, одновременно выполняя бимануальную компрессию матки, чтобы свести к минимуму травму и добиться или помочь компрессии во время лигирования каждой вертикальной конечности. (vi) по аналогичной методике наложили левый V-образный шов на левую сторону, а затем завершили VV-шов.
Влагалище осмотрено для контроля кровотечения швами Мансура-ВВ, матка не может быть растянута. Только в одном случае (1/108) потребовалась дополнительная двусторонняя перевязка маточных сосудов для остановки кровотечения, брюшная полость была ушита рутинно. Антибиотики были даны и продолжены после операции в течение 5 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины с диагнозом атоническое послеродовое кровотечение на момент кесарева сечения после адекватного применения экоболиков
Критерий исключения:
- пациенты с полным или неполным предлежанием плаценты и/или приращением плаценты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичное послеродовое кровотечение из-за атонии
Временное ограничение: первые 24 часа после родов
|
кровопотеря более 1000 мл.
|
первые 24 часа после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R/16.09.55
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеродовое кровотечение
-
Gehad AlaaЗавершенныйPost -partum Lose Baly боль | Динамическая нервно -мышечная стабилизация (DNS) | Женское здоровье / физиотерапия | Реабилитация опорно -двигательного аппарата | Стабильность ядра и функциональная инвалидностьЕгипет
-
Assiut UniversityЕще не набираютPost печени транальс
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйОбезболивание | Post casereanНигерия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйЭндометрит | Влагалищное очищение | Post CaesareanНигерия
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина