Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szew uciskowy na macicę Mansoura-VV w przypadku pierwotnego atonicznego krwotoku poporodowego

19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: WaleedAl Refaie, Mansoura University

Czy wczesna interwencja za pomocą szwów uciskowych Mansoura-VV na macicę jest skuteczną procedurą w leczeniu pierwotnego atonicznego krwotoku poporodowego? : Studium prospektywne

Krwotok poporodowy jest główną przyczyną matczynego krwotoku, atonia macicy odpowiada za 75-90% pierwotnych krwotoków poporodowych. Skuteczność szwu uciskowego macicy w leczeniu atonicznego krwotoku poporodowego została przetestowana w czasie i można powiedzieć, że jest prawie ustalona. Celem tego badania była ocena roli szwu uciskowego macicy Mansoura-VV jako wczesnej interwencji w Leczenie pierwotnego atonicznego krwotoku poporodowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne zostało przeprowadzone na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego Mansoura oraz w placówkach prywatnych w Mansoura w Egipcie w okresie od maja 2013 r. do grudnia 2016 r. Kryteria włączenia obejmowały kobiety z rozpoznaniem pierwotnego atonicznego PPH, podczas cięcia cesarskiego, gdy macica nie obkurczała się po rutynowych dawkach leków uterotonicznych. Kobietom i ich partnerom udzielono porady i podpisano zgodę dotyczącą tej techniki jako alternatywy dla dewaskularyzacji lub histerektomii. Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentki z łożyskiem przodującym z pełnymi lub niekompletnymi centrami i/lub łożyskiem przyrośniętym. Również jeden przypadek atonicznego PPH, gdy macica była nieściśliwa i nie kurczyła się przy ucisku oburęcznym, został wykluczony z badania, ponieważ z naszego doświadczenia wynika, że ​​przypadki te nie reagowały na żaden typ UCS.

W tej serii, bezpośrednio po znieczuleniu, wszystkie kobiety otrzymały podjęzykowo mizoprostol 400 mcg (dwie tabletki MisotacR, Adwia Co, miasto 6 października, Egipt) oraz 20 IU oksytocyny (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egipt) w 50 0- ml płyn Ringera z dodatkiem mleczanu we wlewie dożylnym po porodzie i zaciśnięciu pępowiny. Jest to rutynowa praktyka dla wszystkich kobiet przechodzących cesarskie cięcie na naszym oddziale.

Po zamknięciu nacięcia macicy u 108 kobiet rozpoznano atonię macicy, gdy macica była miękka i wiotczała oraz nie reagowała na przerywany masaż dna macicy, podano drugą dawkę wspomnianych wcześniej ekbolików. Następnie podjęto próbę oburęcznego ucisku macicy przez 10 do 15 minut, aż do odzyskania napięcia macicy, a także w celu oceny potencjalnych szans powodzenia szwu uciskowego macicy Mansoura-VV.

W ciągu 15 minut od diagnozy ponownie zbadano macicę w celu wykrycia ewentualnych punktów krwawienia. badacze wykonali szew uciskowy macicy Mansoura-VV. Prawe V wykonano w następujący sposób: (i) 100-cm Vicryl nr. 1 rzucono na dwie prawie równe części (każda po 50 cm) na tępą półkolistą igłę 70 mm, krzywiznę igły wyprostowano. (ii) Igła przebiła prawą ścianę macicy od przodu do tyłu, około 2 cm poniżej nacięcia histerotomii i 3 cm od (jest to wierzchołek szwu V). (iii) po transfiksacji Vicryl został podzielony w ten sposób, że dwie nitki z jednej transfiksacji każda po 50 cm przebiły dolny odcinek macicy; nici przyśrodkowe (M) i boczne (L), z których każda ma końce przednie (aL i aM) i tylne (pL i pM) w stosunku do macicy (iv) Wolne przednie i tylne końce nici bocznej (aL i pL) zostały zawiązane nad dnem na trzy podwójne supełki w odległości około 3 cm od prawego brzegu rogówki macicy, tworząc boczne ramię szwu V. (v) Wolne przednie i tylne końce środkowych nici (aM i pM) zawiązano powyżej dna oka 2-3 cm przyśrodkowo do bocznej kończyny, uzupełniając szew V. Chirurg prowadzący naciągnął szew, aby zapewnić umiarkowane napięcie, podczas gdy asystent chirurga uniósł macicę do góry, jednocześnie wykonując oburęczny ucisk macicy, aby zminimalizować uraz i uzyskać lub wspomóc ucisk podczas podwiązywania każdej pionowej kończyny. (vi) stosując podobną technikę, lewy szew V został założony po lewej stronie, a następnie szew VV został zakończony.

Pochwa została zbadana w celu sprawdzenia opanowania krwawienia za pomocą szwów Mansoura-VV, macica nie może być rozciągnięta. Tylko jeden przypadek (1/108) wymagał dodatkowego obustronnego podwiązania naczyń macicznych w celu zatamowania krwawienia, rutynowo zamykano jamę brzuszną. Podano antybiotyki i kontynuowano je przez 5 dni po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet z rozpoznaniem pierwotnego atonicznego PPH, podczas cięcia cesarskiego, gdy macica przestała się kurczyć po rutynowych dawkach leków uterotonicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z rozpoznaniem atonicznego krwotoku poporodowego w czasie cięcia cesarskiego po odpowiednim zastosowaniu ekobolików

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki z łożyskiem przodującym z pełnymi lub niekompletnymi centrami i/lub łożyskiem przyrośniętym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwotny krwotok poporodowy z atonii
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po porodzie
utrata krwi powyżej 1000 cm3.
pierwsze 24 godziny po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Subskrybuj