Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mansoura-VV kohdun puristusommel primaariseen atoniseen synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon

keskiviikko 19. huhtikuuta 2017 päivittänyt: WaleedAl Refaie, Mansoura University

Onko Mansoura-VV:n kohdun puristusompeleita käyttävä varhainen puuttuminen tehokas toimenpide primaarisen atonisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidossa? : Tulevaisuustutkimus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on johtava äidin aiheuttaja, kohdun atonia muodostaa 75-90 % primaarisesta synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta. Kohdun puristusompeleen tehokkuus atonisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidossa on testattu ja sen voidaan sanoa olevan lähes vakiintunut. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Mansoura-VV kohdun puristusompeleen roolia varhaisena interventioon primaarisen atonisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin Mansouran yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla ja yksityisissä tiloissa Mansourassa, Egyptissä, toukokuusta 2013 joulukuuhun 2016. Sisällytämiskriteereihin kuuluivat naiset, joilla oli diagnosoitu primaarinen atoninen PPH keisarinleikkauksen aikana, kun kohtu ei supistunut rutiininomaisten uterotonisten lääkkeiden annosten jälkeen. Naisia ​​ja heidän kumppaneitaan neuvottiin ja he allekirjoittivat suostumuksen koskien tekniikkaa vaihtoehtona devaskularisaatiolle tai kohdunpoistolle. Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, joilla oli istukan previa täydelliset tai epätäydelliset keskuskeskukset ja/tai istukan kertymä. Myös yksi tapaus atonisesta PPH:sta, jossa kohtu oli kokoonpuristumaton eikä supistunut bimanuaalisella kompressiolla, suljettiin pois tutkimuksesta, koska kokemuksemme mukaan nämä tapaukset eivät reagoineet minkään tyyppiseen UCS:ään.

Tässä sarjassa kaikki naiset saivat välittömästi anestesian jälkeen 400 mikrogrammaa misoprostolia (kaksi tablettia MisotacR, Adwia Co, 6. lokakuuta kaupunki, Egypti) kielen alle sekä 20 IU oksitosiinia (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egypti) 50 0- ml Ringerin laktaattiliuosta suonensisäisenä infuusiona vauvan synnytyksen ja napanuoran puristamisen jälkeen. Tämä on rutiinikäytäntö kaikille osastollamme CS:ssä oleville naisille.

Kohdun viillon sulkemisen jälkeen 108 naisella diagnosoitiin kohdun atonia, kun kohtu tuntui pehmeältä ja läpäisevältä eikä reagoinut ajoittaiseen pohjanpohjahierontaan, jolle annettiin toinen annos aiemmin mainittuja ekboliikoita. Sen jälkeen kohdun bimanuaalista kompressointia yritettiin 10-15 minuutin ajan, kunnes kohdun sävy palautui, sekä Mansoura-VV kohdun puristusompeleen mahdollisten onnistumismahdollisuuksien arvioimiseksi.

15 minuutin kuluessa diagnoosista kohtu tarkastettiin uudelleen mahdollisten verenvuotokohtien havaitsemiseksi. tutkijat suorittivat Mansoura-VV kohdun puristusompeleen. Oikea V suoritettiin seuraavasti: (i) 100 cm Vicryl no. 1 heitettiin muodostamaan kaksi lähes yhtä suurta osaa (kumpikin 50 cm) tylpälle puoliympyrän muotoiselle 70 mm neulalle, neulan käyrä suoristettiin. (ii) Neula kiinnitti oikean kohdun seinämän etupuolelta takapuolelle, noin 2 cm hysterotomiaviillon alapuolelle ja 3 cm:n päähän (tämä edustaa V-ompeleen kärkeä). (iii) transfiksaation jälkeen Vicryl jaettiin siten, että kaksi lankaa yhdestä transfiksaatiosta kukin 50 cm:n lanka tunkeutui kohdun alaosaan; mediaaliset (M) ja lateraaliset (L) kierteet, joista kummallakin on etupäät (aL ja aM) ja takapäät (pL ja pM) kohtuun nähden (iv) lateraalilangan vapaat etu- ja takapäät (aL ja pL) sidottiin silmänpohjan yläpuolelle kolmella kaksoissolmulla noin 3 cm kohdun oikeasta sarveiskalvosta muodostaen V-ompeleen lateraalisen raajan. (v) Mediaalisten lankojen (aM ja pM) vapaat etu- ja takapäät sidottiin silmänpohjan yläpuolelle 2-3 cm mediaalisesti lateraaliseen raajaan täydentäen V-ompeleen. Pääkirurgi veti ompeleen antaakseen kohtalaisen jännityksen, kun taas apukirurgi nostaa kohtua ylöspäin ja suoritti bimanuaalisen kohdun puristuksen minimoidakseen trauman ja saavuttaakseen tai auttaakseen kompression jokaisen pystyraajan sidonnan aikana. (vi) käyttämällä samanlaista tekniikkaa vasen V-ompelu asetettiin vasemmalle puolelle, ja sitten VV-ompelu on valmis.

Emätin tarkastettiin verenvuodon hallinnan varmistamiseksi Mansoura-VV-ompeleilla, kohtua ei voi venyttää. Vain yksi tapaus (1/108) vaati ylimääräistä molemminpuolista kohdun verisuonten ligaatiota verenvuodon hillitsemiseksi, vatsa suljettiin rutiininomaisesti. Antibiootteja annettiin ja niitä jatkettiin leikkauksen jälkeen 5 päivää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, joilla on diagnosoitu primaarinen atoninen PPH keisarinleikkauksen aikana, kun kohtu ei supistunut rutiininomaisten uterotonisten lääkkeiden annosten jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on diagnosoitu atoninen synnytyksen jälkeinen verenvuoto keisarinleikkauksen yhteydessä asianmukaisen ekoboliikan käytön jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on istukan previa täydelliset tai epätäydelliset keskuskeskukset ja/tai istukan kertymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
primaarinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto atoniasta
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia synnytyksen jälkeen
verenhukka yli 1000 cc.
ensimmäiset 24 tuntia synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen verenvuoto

3
Tilaa