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原発性弛緩性産後出血に対する Mansoura-VV 子宮圧迫縫合糸

2017年4月19日 更新者：WaleedAl Refaie、Mansoura University

マンスーラ VV 子宮圧迫縫合糸を使用した早期介入は、原発性弛緩性産後出血の管理において効果的な手順ですか? : 前向き研究

産後出血は母体の主な原因であり、子宮アトニーは原発性産後出血の 75 ～ 90% を占めます。 弛緩性分娩後出血の治療における子宮圧迫縫合糸の有効性は長年の実績があり、ほぼ確立されていると言えます。この研究の目的は、分娩後出血の早期介入としてのマンスーラ VV 子宮圧迫縫合糸の役割を評価することでした。原発性弛緩性産後出血の管理。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き観察研究は、2013年5月から2016年12月までの期間、エジプトのマンスーラにあるマンスーラ大学病院産婦人科および民間施設で実施された。 対象基準には、子宮収縮薬の定期投与後に子宮が収縮しなかった帝王切開中に原発性弛緩性PPHと診断された女性が含まれた。 女性とそのパートナーはカウンセリングを受け、血管切除術や子宮摘出術の代替としてのこの技術に関する同意書に署名した。 除外基準には、完全または不完全なセントレールの前置胎盤、および/または癒着胎盤を有する患者が含まれた。 また、子宮が圧縮できず、両手で圧迫しても収縮できなかった弛緩性 PPH の 1 例は、我々の経験ではどのタイプの UCS にも反応しなかったため、研究から除外されました。

このシリーズでは、すべての女性に麻酔直後にミソプロストール 400 mcg (エジプト、10 月 6 日の都市、Adwia Co の MissatacR 2 錠) を舌下投与するとともに、20 IU のオキシトシン (Syntocinon、Sanofi Aventais、エジプト) を 50 分間投与しました。赤ちゃんの出産と臍帯のクランプ後に、mL の乳酸リンゲル液を静脈内注入として投与します。 これは、当科でCSを受けるすべての女性にとって日常的な習慣です。

子宮切開を閉じた後、子宮が柔らかくバタバタしているように感じられ、断続的な子宮底マッサージに反応しなかったときに、108人の女性で子宮アトニーと診断され、前述のエボリック薬の2回目の投与が行われました。 次に、マンスーラ VV 子宮圧迫縫合糸の成功の可能性を評価するために、子宮の緊張が回復するまで 10 ～ 15 分間、両手による子宮の圧迫を試みました。

診断から 15 分以内に子宮を再検査し、出血箇所を特定しました。 研究者らはマンスーラ VV 子宮圧迫縫合術を行った。 右Ｖは以下のように実施した。（ｉ）１００ｃｍのＶｉｃｒｙｌ ｎｏ． １を７０ｍｍの鈍い半円針にほぼ等しい部分（各５０ｃｍ）２つを形成するように投げ、針の曲がりをまっすぐにした。 (ii) 針は、子宮切開切開部の約 2 cm 下、子宮切開部から 3 cm の位置 (これは V 縫合糸の頂点に相当します) の前部から後部に向かって右子宮壁を貫通しました。 (iii) 固定後、Vicryl を分割し、1 回の固定から 2 本の糸にし、それぞれ 50 cm の糸を子宮下部に貫通させました。内側 (M) および外側 (L) の糸。それぞれ、子宮に対して前端 (aL および aM) と後端 (pL および pM) を持ちます。 (iv) 側糸の自由な前端および後端 (aL および pL)これらを、子宮の右角縁から約３ｃｍの位置で３つの二重結び目で眼底上に結び、Ｖ字縫合糸の側肢を形成した。 (v) 内側糸 (aM および pM) の自由な前端および後端を、眼底の上で側肢の内側 2 ～ 3 cm で結び、V 縫合糸を完成させました。 主任外科医は縫合糸を引いて適度な張力を与え、助手の外科医は子宮を上方に持ち上げながら両手で子宮圧迫を行い、外傷を最小限に抑え、各垂直肢の結紮中に圧迫を達成または補助しました。 (vi) 同様の手法を使用して、左側の V 縫合糸を左側に置き、VV 縫合糸を完成します。

マンスーラ VV 縫合糸による出血の制御を確認するために膣を検査しましたが、子宮は伸ばすことができません。 出血を制御するために追加の両側子宮血管結紮が必要となったのは 1 例 (1/108) のみで、腹部は定期的に閉じられました。 抗生物質が投与され、術後5日間継続されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

108

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮収縮剤の定期投与後に子宮が収縮しなかった帝王切開中に、原発性弛緩性PPHと診断された女性。

説明

包含基準:

  • エコボリック薬の適切な使用後に帝王切開時に弛緩性産後出血と診断された女性

除外基準:

  • 完全または不完全なセントレールの前置胎盤、および/または癒着胎盤の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アトニーによる原発性産後出血
時間枠：産後最初の24時間
1000cc以上の失血。
産後最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mansoura University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2016年12月7日

研究の完了 (実際)

2016年12月7日

試験登録日

最初に提出

2017年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月12日

最初の投稿 (実際)

2017年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月19日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R/16.09.55

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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