- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03117647
원발성 무산성 산후 출혈에 대한 Mansoura-VV 자궁 압박 봉합사
Mansoura-VV 자궁 압박 봉합사를 사용한 조기 개입이 일차성 산후 출혈 관리에 효과적인 절차입니까? : 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 2013년 5월부터 2016년 12월까지 이집트 만수라에 있는 만수라 대학 병원 산부인과와 민간 환경에서 수행되었습니다. 포함 기준에는 일상적인 자궁수축제 투여 후 자궁이 수축하지 못한 제왕절개 동안 일차 무력성 PPH로 진단된 여성이 포함되었습니다. 여성과 그들의 파트너는 혈관 제거 또는 자궁 적출술의 대안으로 기술에 관한 상담을 받고 동의서에 서명했습니다. 제외 기준에는 전치 태반이 완전하거나 불완전한 중앙 레일 및/또는 유착 태반이 있는 환자가 포함되었습니다. 또한 자궁이 압축 불가능하고 양손 압박에 대한 수축에 실패한 atonic PPH의 한 사례는 우리의 경험에서 이러한 사례가 어떤 유형의 UCS에도 반응하지 않았기 때문에 연구에서 제외되었습니다.
이 시리즈에서, 마취 직후, 모든 여성은 50 0-0년 동안 미소프로스톨 400 mcg(MisotacR, Adwia Co, 이집트 10월 6일 도시) 설하 20 IU와 옥시토신 20 IU(Syntocinon, Sanofi Aventais, 이집트)를 받았습니다. 아기를 분만하고 탯줄을 조인 후 정맥 주입으로 수유된 링거 용액을 mL. 이것은 우리 부서에서 CS를 받는 모든 여성에게 일상적인 관행입니다.
자궁 절개를 봉합한 후, 108명의 여성에서 자궁이 부드럽고 펄럭이는 느낌이 들고 간헐적인 기저부 마사지에 반응하지 않을 때 자궁 무력증을 진단하고 앞서 언급한 ecbolics의 두 번째 용량을 투여했습니다. 이후 만수라-VV 자궁 압박 봉합술의 성공 가능성을 평가하기 위해 자궁 긴장도가 회복될 때까지 10~15분 동안 양손으로 자궁 압박을 시도하였다.
진단 후 15분 이내에 출혈 지점을 확인하기 위해 자궁을 다시 검사했습니다. 조사관은 Mansoura-VV 자궁 압축 봉합사를 수행했습니다. 오른쪽 V는 다음과 같이 수행되었습니다. (i) 100-cm Vicryl no. 무딘 반원형 70mm 바늘에 거의 동일한 두 부분 (각 50cm)을 형성하기 위해 1을 던졌고 바늘의 곡선이 곧게 펴졌습니다. (ii) 바늘은 오른쪽 자궁벽을 전방에서 후방으로, 자궁절개 절개 아래 약 2cm, V 봉합사의 정점을 나타냅니다. (iii) 고정 후 Vicryl이 분할되어 한 번의 고정에서 두 개의 실이 각각 50cm 실이 자궁 하부 부분을 관통했습니다. 내측(M) 및 외측(L) 스레드, 각각 전방(aL 및 aM) 및 후방(pL 및 pM) 끝이 자궁(iv) 측면 스레드의 자유 전방 및 후방 끝(aL 및 pL) V 봉합사의 측면 가지를 형성하는 자궁의 오른쪽 각막 경계에서 약 3cm 떨어진 3개의 이중 매듭으로 안저 위에 묶었습니다. (v) 내측 스레드(aM 및 pM)의 자유 전방 및 후방 단부는 V 봉합사를 완성하는 측지의 내측 2-3cm 안저 위에서 묶었습니다. 주치의는 봉합사를 당겨 적당한 장력을 제공하고 보조 외과의는 자궁을 위로 들어 올리는 동시에 양수 자궁 압박을 수행하여 외상을 최소화하고 각 수직 사지를 결찰하는 동안 압박을 달성하거나 보조합니다. (vi) 유사한 기법을 이용하여 좌측 VV 봉합사를 좌측에 위치시킨 후 VV 봉합을 완성한다.
Mansoura-VV 봉합사로 출혈 조절을 확인하기 위해 질을 검사했는데 자궁을 늘릴 수 없습니다. 1건(1/108)만이 출혈 조절을 위해 추가 양측 자궁 혈관 결찰이 필요했으며, 복부는 일상적으로 폐쇄되었습니다. 항생제를 투여하고 수술 후 5일 동안 계속하였다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 에코볼릭의 적절한 사용 후 제왕절개 시 이완성 산후 출혈로 진단된 여성
제외 기준:
- 전치 태반이 완전하거나 불완전한 중앙 레일 및/또는 유착 태반이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
atony로 인한 원발성 산후 출혈
기간: 산후 첫 24시간
|
1000cc 이상의 출혈.
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산후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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