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Sutura de compresión uterina Mansoura-VV para hemorragia posparto atónica primaria

19 de abril de 2017 actualizado por: WaleedAl Refaie, Mansoura University

¿La intervención temprana con suturas de compresión uterina Mansoura-VV es un procedimiento eficaz en el tratamiento de la hemorragia posparto atónica primaria? : Un estudio prospectivo

La hemorragia posparto es la causa principal de la atonía uterina materna y representa el 75-90% de la hemorragia posparto primaria. La eficacia de la sutura de compresión uterina en el tratamiento de la hemorragia posparto atónica ha sido probada y se puede decir que está casi establecida. El objetivo de este estudio fue evaluar el papel de la sutura de compresión uterina Mansoura-VV como una intervención temprana en el manejo de la hemorragia posparto atónica primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo se llevó a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Mansoura y en entornos privados en Mansoura, Egipto, durante el período comprendido entre mayo de 2013 y diciembre de 2016. Los criterios de inclusión incluyeron mujeres diagnosticadas con HPP atónica primaria, durante una cesárea cuando el útero no se contraía después de las dosis habituales de uterotónicos. Las mujeres y sus parejas fueron asesoradas y firmaron un consentimiento sobre la técnica como alternativa a la desvascularización o histerectomía. Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con placenta previa central completa o incompleta y/o placenta accreta. También se excluyó del estudio un caso de HPP atónica, cuando el útero era incompresible y no se contraía con la compresión bimanual, ya que en nuestra experiencia estos casos no respondieron a ningún tipo de UCS.

En esta serie, inmediatamente después de la anestesia, todas las mujeres recibieron misoprostol 400 mcg (dos tabletas de MisotacR, Adwia Co, ciudad 6 de octubre, Egipto) sublingual, así como 20 UI de oxitocina (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egipto) en 50 0- mL de solución de Ringer lactato como infusión intravenosa, después del parto y pinzamiento del cordón umbilical. Esta es una práctica de rutina para todas las mujeres que se someten a una cesárea en nuestro departamento.

Después del cierre de la incisión uterina, se diagnosticó atonía uterina en 108 mujeres cuando el útero se sentía blando y fláccido, y no respondía al masaje uterino intermitente, se administró la segunda dosis de los ecbólicos mencionados anteriormente. Luego, se intentó la compresión bimanual del útero durante 10 a 15 minutos hasta que se recuperó el tono del útero, así como para evaluar las posibilidades potenciales de éxito de la sutura de compresión uterina Mansoura-VV.

Dentro de los 15 minutos del diagnóstico, se volvió a revisar el útero para identificar cualquier punto de sangrado. los investigadores realizaron sutura de compresión uterina Mansoura-VV. La V derecha se realizó de la siguiente manera: (i) Vicryl n.º 100 cm. 1 se arrojó para formar dos partes casi iguales (cada una de 50 cm) en una aguja semicircular roma de 70 mm, la curva de la aguja se enderezó. (ii) La aguja atravesó la pared uterina derecha de anterior a posterior, aproximadamente 2 cm por debajo de la incisión de histerotomía y 3 cm desde (esto representa el vértice de la sutura en V). (iii) después de la transfijación, el Vicryl se dividió, de modo que dos hilos de una transfijación cada uno de 50 cm penetraron en el segmento uterino inferior; hilos medial (M) y lateral (L), cada uno tiene extremos anterior (aL y aM) y posterior (pL y pM) en relación con el útero (iv) Los extremos libre anterior y posterior del hilo lateral (aL y pL) se ataron por encima del fundus con tres nudos dobles a unos 3 cm del borde cornual derecho del útero formando el brazo lateral de la sutura en V. (v) Los extremos libre anterior y posterior de los hilos mediales (aM y pM) se ataron por encima del fondo 2-3 cm medial al miembro lateral completando la sutura en V. El cirujano principal tiró de la sutura para proporcionar una tensión moderada, mientras que el cirujano asistente levantaba el útero hacia arriba mientras realizaba una compresión uterina bimanual para minimizar el trauma y lograr o ayudar a la compresión durante la ligadura de cada extremidad vertical. (vi) utilizando una técnica similar, la sutura en V izquierda se colocó en el lado izquierdo y luego se completa la sutura en VV.

Se inspeccionó la vagina para comprobar el control del sangrado con suturas de Mansoura-VV, el útero no se puede estirar. Solo un caso (1/108) requirió ligadura adicional de vasos uterinos bilaterales para controlar el sangrado, el abdomen se cerró de forma rutinaria. Se administraron antibióticos y continuaron después de la operación durante 5 días.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres diagnosticadas con HPP atónica primaria, durante una cesárea cuando el útero no se contraía después de las dosis habituales de uterotónicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres diagnosticadas con hemorragia posparto atónica en el momento de la cesárea después del uso adecuado de ecobólicos

Criterio de exclusión:

  • pacientes con placenta previa central completa o incompleta, y/o placenta accreta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hemorragia posparto primaria por atonía
Periodo de tiempo: primeras 24 horas posparto
Pérdida de sangre mayor a 1000 cc.
primeras 24 horas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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