- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03117647
Sutura de compresión uterina Mansoura-VV para hemorragia posparto atónica primaria
¿La intervención temprana con suturas de compresión uterina Mansoura-VV es un procedimiento eficaz en el tratamiento de la hemorragia posparto atónica primaria? : Un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo se llevó a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Mansoura y en entornos privados en Mansoura, Egipto, durante el período comprendido entre mayo de 2013 y diciembre de 2016. Los criterios de inclusión incluyeron mujeres diagnosticadas con HPP atónica primaria, durante una cesárea cuando el útero no se contraía después de las dosis habituales de uterotónicos. Las mujeres y sus parejas fueron asesoradas y firmaron un consentimiento sobre la técnica como alternativa a la desvascularización o histerectomía. Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con placenta previa central completa o incompleta y/o placenta accreta. También se excluyó del estudio un caso de HPP atónica, cuando el útero era incompresible y no se contraía con la compresión bimanual, ya que en nuestra experiencia estos casos no respondieron a ningún tipo de UCS.
En esta serie, inmediatamente después de la anestesia, todas las mujeres recibieron misoprostol 400 mcg (dos tabletas de MisotacR, Adwia Co, ciudad 6 de octubre, Egipto) sublingual, así como 20 UI de oxitocina (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egipto) en 50 0- mL de solución de Ringer lactato como infusión intravenosa, después del parto y pinzamiento del cordón umbilical. Esta es una práctica de rutina para todas las mujeres que se someten a una cesárea en nuestro departamento.
Después del cierre de la incisión uterina, se diagnosticó atonía uterina en 108 mujeres cuando el útero se sentía blando y fláccido, y no respondía al masaje uterino intermitente, se administró la segunda dosis de los ecbólicos mencionados anteriormente. Luego, se intentó la compresión bimanual del útero durante 10 a 15 minutos hasta que se recuperó el tono del útero, así como para evaluar las posibilidades potenciales de éxito de la sutura de compresión uterina Mansoura-VV.
Dentro de los 15 minutos del diagnóstico, se volvió a revisar el útero para identificar cualquier punto de sangrado. los investigadores realizaron sutura de compresión uterina Mansoura-VV. La V derecha se realizó de la siguiente manera: (i) Vicryl n.º 100 cm. 1 se arrojó para formar dos partes casi iguales (cada una de 50 cm) en una aguja semicircular roma de 70 mm, la curva de la aguja se enderezó. (ii) La aguja atravesó la pared uterina derecha de anterior a posterior, aproximadamente 2 cm por debajo de la incisión de histerotomía y 3 cm desde (esto representa el vértice de la sutura en V). (iii) después de la transfijación, el Vicryl se dividió, de modo que dos hilos de una transfijación cada uno de 50 cm penetraron en el segmento uterino inferior; hilos medial (M) y lateral (L), cada uno tiene extremos anterior (aL y aM) y posterior (pL y pM) en relación con el útero (iv) Los extremos libre anterior y posterior del hilo lateral (aL y pL) se ataron por encima del fundus con tres nudos dobles a unos 3 cm del borde cornual derecho del útero formando el brazo lateral de la sutura en V. (v) Los extremos libre anterior y posterior de los hilos mediales (aM y pM) se ataron por encima del fondo 2-3 cm medial al miembro lateral completando la sutura en V. El cirujano principal tiró de la sutura para proporcionar una tensión moderada, mientras que el cirujano asistente levantaba el útero hacia arriba mientras realizaba una compresión uterina bimanual para minimizar el trauma y lograr o ayudar a la compresión durante la ligadura de cada extremidad vertical. (vi) utilizando una técnica similar, la sutura en V izquierda se colocó en el lado izquierdo y luego se completa la sutura en VV.
Se inspeccionó la vagina para comprobar el control del sangrado con suturas de Mansoura-VV, el útero no se puede estirar. Solo un caso (1/108) requirió ligadura adicional de vasos uterinos bilaterales para controlar el sangrado, el abdomen se cerró de forma rutinaria. Se administraron antibióticos y continuaron después de la operación durante 5 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres diagnosticadas con hemorragia posparto atónica en el momento de la cesárea después del uso adecuado de ecobólicos
Criterio de exclusión:
- pacientes con placenta previa central completa o incompleta, y/o placenta accreta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hemorragia posparto primaria por atonía
Periodo de tiempo: primeras 24 horas posparto
|
Pérdida de sangre mayor a 1000 cc.
|
primeras 24 horas posparto
|
Colaboradores e Investigadores
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- R/16.09.55
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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