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原发性无张力产后出血的 Mansoura-VV 子宫加压缝合

2017年4月19日 更新者:WaleedAl Refaie、Mansoura University

使用 Mansoura-VV 子宫加压缝线进行早期干预是治疗原发性失张力产后出血的有效方法吗? : 一项前瞻性研究

产后出血是产妇的首要病因,宫缩乏力占原发性产后出血的75-90%。 子宫加压缝合治疗无张力产后出血的疗效是经过时间考验的,可以说几乎已经确定。本研究的目的是评估 Mansoura-VV 子宫加压缝合作为早期干预的作用原发性无张力产后出血的管理。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项前瞻性观察研究于 2013 年 5 月至 2016 年 12 月期间在埃及曼苏拉大学医院妇产科和私人机构进行。 纳入标准包括被诊断为原发性无张力 PPH 的女性,在剖宫产期间子宫在常规剂量的子宫收缩剂后未能收缩。 妇女及其伴侣接受了咨询并签署了关于该技术作为断流术或子宫切除术替代方法的同意书。 排除标准包括前置胎盘完全或不完全中央和/或胎盘植入的患者。 还有一个无张力 PPH 病例,当子宫不可压缩并且无法通过双手压缩收缩时,被排除在研究之外,因为根据我们的经验,这些病例对任何类型的 UCS 都没有反应。

在这个系列中,麻醉后立即,所有女性在 50 0-50 小时内接受舌下含服米索前列醇 400 mcg(两片 MisotacR,Adwia Co,埃及,10 月 6 日城市)以及 20 IU 催产素(Syntocinon,Sanofi Aventais,埃及) mL 乳酸林格溶液作为静脉输注,在婴儿分娩和脐带夹紧后使用。 这是我们部门所有接受 CS 的女性的常规做法。

子宫切口闭合后,108 名妇女被诊断为子宫收缩乏力,当时感觉子宫柔软和松弛,并且对间歇性宫底按摩没有反应,给予了前面提到的第二剂催产剂。 然后,尝试用双手压迫子宫 10 到 15 分钟,直到恢复子宫张力,并评估 Mansoura-VV 子宫压迫缝合成功的潜在机会。

在诊断后 15 分钟内,重新检查子宫以确定是否有任何出血点。 研究人员进行了 Mansoura-VV 子宫加压缝合。 正确的 V 执行如下:(i)100 厘米 Vicryl 号。 1 被扔到一根钝的半圆形 70 毫米针上形成两个几乎相等的部分(每个 50 厘米),针的曲线被拉直。 (ii) 针头从前到后穿过右侧子宫壁,位于子宫切开术切口下方约 2 厘米处,距离子宫切开术切口 3 厘米处(这代表 V 形缝线的顶点)。 (iii) 穿刺后,Vicryl 被分开,因此从一个穿刺中分出两根线,每根 50 厘米的线穿过子宫下段;内侧 (M) 和外侧 (L) 线,每个都有相对于子宫的前 (aL 和 aM) 和后 (pL 和 pM) 端 (iv) 外侧线的自由前端和后端 (aL 和 pL)在距子宫右角缘约 3 cm 处用三个双抛结系在眼底上方,形成 V 形缝线的外侧肢。 (v) 内侧线(aM 和 pM)的自由前端和后端在眼底上方 2-3 厘米处绑在外侧肢体内侧,完成 V 形缝合。 首席外科医生拉动缝合线以提供适度的张力,而助理外科医生向上提起子宫,同时进行双手子宫压迫,以尽量减少创伤,并在结扎每个垂直肢体时实现或帮助压迫。 (vi) 使用类似的技术,在左侧铺设左 V 缝合线,然后完成 VV 缝合线。

检查阴道以检查用 Mansoura-VV 缝合线控制出血,不能拉伸子宫。 仅1例(1/108)需要额外结扎双侧子宫血管以控制出血,常规关腹。 给予抗生素并在术后持续使用 5 天。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

108

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为原发性无张力 PPH 的妇女,在剖宫产期间,子宫在常规剂量的子宫收缩剂后未能收缩。

描述

纳入标准:

  • 在适当使用 ecobolics 后剖宫产时被诊断为无张力产后出血的妇女

排除标准:

  • 前置胎盘完全或不完全中轨和/或胎盘植入的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乏力引起的原发性产后出血
大体时间:产后第一个 24 小时
失血量超过 1000 cc。
产后第一个 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月7日

研究完成 (实际的)

2016年12月7日

研究注册日期

首次提交

2017年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月12日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月19日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R/16.09.55

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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