- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03117647
Sutura de compressão uterina Mansoura-VV para hemorragia pós-parto atônica primária
A intervenção precoce com sutura de compressão uterina Mansoura-VV é um procedimento eficaz no manejo da hemorragia pós-parto atônica primária? : Um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo foi realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário de Mansoura e em ambientes privados em Mansoura, Egito, durante o período de maio de 2013 a dezembro de 2016. Os critérios de inclusão incluíram mulheres diagnosticadas com HPP atônica primária, durante a cesariana, quando o útero falhou em se contrair após as doses rotineiras de uterotônicos. As mulheres e seus parceiros foram aconselhados e assinaram um consentimento sobre a técnica como alternativa à desvascularização ou histerectomia. Os critérios de exclusão incluíram pacientes com placenta prévia central completa ou incompleta e/ou placenta acreta. Também um caso de HPP atônica, quando o útero estava incompressível e não contraiu na compressão bimanual, foi excluído do estudo, pois em nossa experiência esses casos não responderam a nenhum tipo de UCS.
Nesta série, imediatamente após a anestesia, todas as mulheres receberam misoprostol 400 mcg (dois comprimidos de MisotacR, Adwia Co, cidade de 6 de outubro, Egito) sublingual, bem como 20 UI de ocitocina (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egito) em 50 0- mL de solução de Ringer com lactato em infusão intravenosa, após o parto do bebê e clampeamento do cordão umbilical. Esta é uma prática de rotina para todas as mulheres submetidas a CS em nosso departamento.
Após o fechamento da incisão uterina, a atonia uterina foi diagnosticada em 108 mulheres quando o útero parecia flácido e flácido, e não respondia à massagem fúndica intermitente, a segunda dose dos ecbólicos mencionados anteriormente foi administrada. Em seguida, tentou-se a compressão bimanual do útero por 10 a 15 minutos até que o tônus do útero fosse recuperado, bem como para avaliar as possíveis chances de sucesso da sutura de compressão uterina Mansoura-VV.
Dentro de 15 minutos após o diagnóstico, o útero foi verificado novamente para identificar quaisquer pontos de sangramento. os investigadores realizaram a sutura de compressão uterina Mansoura-VV. O V direito foi realizado da seguinte forma: (i) 100 cm Vicryl no. 1 foi lançada para formar duas partes quase iguais (cada 50 cm) em uma agulha semicircular romba de 70 mm, a curva da agulha foi endireitada. (ii) A agulha transfixou a parede uterina direita de anterior para posterior, cerca de 2 cm abaixo da incisão da histerotomia e 3 cm da (isto representa o ápice da sutura em V). (iii) após a transfixação, o Vicryl foi dividido para que dois fios de uma transfixação cada fios de 50 cm penetrassem no segmento inferior do útero; fios medial (M) e lateral (L), cada um com extremidades anterior (aL e aM) e posterior (pL e pM) em relação ao útero (iv) As extremidades anterior e posterior livres do fio lateral (aL e pL) foram amarrados acima do fundo com três nós duplos a cerca de 3 cm da borda cornual direita do útero formando o ramo lateral da sutura em V. (v) As extremidades anteriores e posteriores livres dos fios mediais (aM e pM) foram amarradas acima do fundo 2-3 cm medialmente ao braço lateral, completando a sutura em V. O cirurgião principal puxava a sutura para fornecer tensão moderada, enquanto o cirurgião assistente elevava o útero enquanto realizava uma compressão uterina bimanual para minimizar o trauma e obter ou auxiliar na compressão durante a ligadura de cada membro vertical. (vi) usando uma técnica semelhante, a sutura V esquerda foi colocada no lado esquerdo e, em seguida, a sutura VV é concluída.
A vagina foi inspecionada para verificar o controle do sangramento com pontos de Mansoura-VV, o útero não pode ser estirado. Apenas um caso (1/108) necessitou de ligadura adicional dos vasos uterinos bilaterais para controle do sangramento, o abdome foi fechado rotineiramente. Antibióticos foram administrados e mantidos no pós-operatório por 5 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres diagnosticadas com hemorragia pós-parto atônica no momento da cesariana após uso adequado de ecobólicos
Critério de exclusão:
- pacientes com placenta prévia central completa ou incompleta e/ou placenta acreta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hemorragia pós-parto primária por atonia
Prazo: primeiras 24 horas pós parto
|
perda de sangue superior a 1000 cc.
|
primeiras 24 horas pós parto
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R/16.09.55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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