- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03117647
Mansoura-VV livmoderkompressionssutur för primär atonisk postpartumblödning
Är tidig intervention med Mansoura-VV livmoderkompressionssuturer en effektiv procedur vid hantering av primär atonisk postpartumblödning? : En prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie genomfördes på Obstetric and Gynecology Department Mansoura University Hospital och privata miljöer i Mansoura, Egypten, under perioden maj 2013 till december 2016. Inklusionskriterier inkluderade kvinnor som diagnostiserades med primär atonisk PPH, under kejsarsnitt när livmodern misslyckades att dra ihop sig efter de rutinmässiga doserna av uterotonik. Kvinnor och deras partners rådgavs och undertecknade ett samtycke angående tekniken som ett alternativ till devaskularisering eller hysterektomi. Uteslutningskriterier inkluderade patienter med placenta previa kompletta eller ofullständiga centrails och/eller placenta accreta. Även ett fall av atonisk PPH, när livmodern var inkompressibel och misslyckades med att dra ihop sig vid bimanuell kompression, uteslöts från studien, eftersom enligt vår erfarenhet dessa fall inte svarade på någon typ av UCS.
I denna serie, omedelbart efter anestesi, fick alla kvinnor misoprostol 400 mcg (två tabletter MisotacR, Adwia Co, 6 oktober city, Egypten) sublingualt, samt 20 IE oxytocin (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egypten) i 50 0- ml lakterad Ringers lösning som en intravenös infusion, efter förlossningen av barnet och klämning av navelsträngen. Detta är rutin för alla kvinnor som genomgår CS på vår avdelning.
Efter stängning av livmodersnittet, diagnostiserades uterusatoni hos 108 kvinnor när livmodern kändes mjuk och fladdig och inte svarade på intermittent fundalmassage, gavs den andra dosen av de tidigare nämnda ecbolics. Därefter försökte man bimanuell komprimering av livmodern i 10 till 15 minuter tills livmoderns ton återfick, samt för att bedöma de potentiella chanserna att lyckas med Mansoura-VV-livmoderkompressionssuturen.
Inom 15 minuter efter diagnosen kontrollerades livmodern igen för att identifiera eventuella blödningspunkter. utredarna utförde Mansoura-VV livmoderkompressionssutur. Det högra V utfördes enligt följande: (i) 100-cm Vicryl nr. 1 kastades för att bilda två nästan lika delar (vardera 50 cm) på en trubbig halvcirkelformad 70 mm nål, nålens kurva rätades ut. (ii) Nålen transfixerade den högra livmoderväggen från främre till bakre, ca 2 cm under hysterotomisnittet och 3 cm från (detta representerar spetsen av V-suturen). (iii) efter transfixering delades Vicryl så att två trådar från en transfixation var 50 cm trådar penetrerade det nedre livmodersegmentet; mediala (M) och laterala (L) trådar, var och en har främre (aL och aM) och bakre (pL och pM) ändar i förhållande till livmodern (iv) De fria främre och bakre ändarna av den laterala tråden (aL och pL) knöts ovanför ögonbotten med tre dubbla knutar ca 3 cm från den högra hörnkanten av livmodern som bildar den laterala delen av V-suturen. (v) De fria främre och bakre ändarna av de mediala trådarna (aM och pM) bands ovanför fundus 2-3 cm medialt till den laterala extremiteten för att fullborda V-suturen. Den ledande kirurgen drog i suturen för att ge måttlig spänning, medan den assisterande kirurgen lyfte livmodern uppåt samtidigt som den utförde en bimanuell livmoderkompression för att minimera trauma och för att uppnå eller underlätta kompression under ligeringen av varje vertikal lem. (vi) med användning av en liknande teknik lades den vänstra V-suturen på vänster sida, och sedan är VV-suturen färdig.
Slidan inspekterades för kontroll av blödning med Mansoura-VV-suturer, livmodern kan inte sträckas ut. Endast ett fall (1/108) krävde ytterligare bilaterala livmoderkärlligering för kontroll av blödning, buken stängdes rutinmässigt. Antibiotika gavs och fortsatte postoperativt i 5 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som diagnostiserats med atonisk postpartumblödning vid tidpunkten för kejsarsnitt efter lämplig användning av ekobolika
Exklusions kriterier:
- patienter med placenta previa kompletta eller ofullständiga centrails och/eller placenta accreta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primär postpartumblödning från atoni
Tidsram: första 24 timmarna efter förlossningen
|
blodförlust mer än 1000 cc.
|
första 24 timmarna efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R/16.09.55
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Post partum blödning
-
Cairo UniversityRekryteringPost partum kvinnorEgypten
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadAmning | Post PartumThailand
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAvslutad
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekryteringPreventivmedel | Post Partum | InvandrareSverige
-
Foundation University IslamabadRekryteringPost Partum | Sacro Iliac Ledsmärta | StyrketräningPakistan
-
Helse Stavanger HFUniversity of StavangerAvslutadBäckengördelsmärta Post Partum | Ländryggssmärta Post PartumNorge
-
Duke UniversityHar inte rekryterat ännuPost Partum | Maternal depression | Maternal depression och föräldrapraxis, postpartumFörenta staterna
-
Laboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesAvslutad
-
Yariv yogevRabin Medical CenterOkändPost-partum blödning
Kliniska prövningar på Mansoura-VV kompressionssutur
-
University of Roma La SapienzaAvslutadKronisk postoperativ smärta