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Suture de compression utérine Mansoura-VV pour l'hémorragie atonique primaire du post-partum

19 avril 2017 mis à jour par: WaleedAl Refaie, Mansoura University

L'intervention précoce utilisant les sutures de compression utérine Mansoura-VV est-elle une procédure efficace dans la prise en charge de l'hémorragie atonique primaire du post-partum ? : Une étude prospective

L'hémorragie du post-partum est la principale cause d'atonie maternelle et utérine représente 75 à 90 % des hémorragies primaires du post-partum. L'efficacité de la suture de compression utérine dans le traitement de l'hémorragie post-partum atonique a fait ses preuves et peut être considérée comme presque établie. Le but de cette étude était d'évaluer le rôle de la suture de compression utérine Mansoura-VV comme intervention précoce dans la prise en charge de l'hémorragie atonique primaire du post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective a été réalisée au département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Mansoura et en milieu privé à Mansoura, en Égypte, pendant la période de mai 2013 à décembre 2016. Les critères d'inclusion incluaient les femmes diagnostiquées avec une HPP atonique primaire, lors d'une césarienne lorsque l'utérus ne se contractait pas après les doses habituelles d'utérotoniques. Les femmes et leurs partenaires ont été conseillés et ont signé un consentement concernant la technique comme alternative à la dévascularisation ou à l'hystérectomie. Les critères d'exclusion comprenaient les patients avec un placenta praevia centrails complet ou incomplet, et/ou un placenta accreta. De plus, un cas d'HPP atonique, lorsque l'utérus était incompressible et ne se contractait pas lors de la compression bimanuelle, a été exclu de l'étude, car dans notre expérience, ces cas ne répondaient à aucun type d'UCS.

Dans cette série, immédiatement après l'anesthésie, toutes les femmes ont reçu 400 mcg de misoprostol (deux comprimés de MisotacR, Adwia Co, ville du 6 octobre, Égypte) par voie sublinguale, ainsi que 20 UI d'ocytocine (Syntocinon, Sanofi Aventais, Égypte) en 50 0- mL de solution de Ringer lactate en perfusion intraveineuse, après l'accouchement du bébé et le clampage du cordon ombilical. Il s'agit d'une pratique courante pour toutes les femmes subissant une césarienne dans notre service.

Après la fermeture de l'incision utérine, une atonie utérine a été diagnostiquée chez 108 femmes lorsque l'utérus était mou et flasque et ne répondait pas au massage fundique intermittent, la deuxième dose des ecboliques mentionnés précédemment a été administrée. Ensuite, une compression bimanuelle de l'utérus a été tentée pendant 10 à 15 minutes jusqu'à ce que le tonus de l'utérus soit retrouvé ainsi que pour évaluer les chances potentielles de succès de la suture de compression utérine Mansoura-VV.

Dans les 15 minutes suivant le diagnostic, l'utérus a été revérifié pour identifier tout point de saignement. les enquêteurs ont réalisé une suture de compression utérine Mansoura-VV. Le V droit a été réalisé comme suit : (i) 100 cm Vicryl no. 1 a été jeté pour former deux parties presque égales (chacune de 50 cm) sur une aiguille semi-circulaire émoussée de 70 mm, la courbe de l'aiguille a été redressée. (ii) L'aiguille a transfixé la paroi utérine droite d'avant en arrière, à environ 2 cm en dessous de l'incision d'hystérotomie et à 3 cm de (cela représente le sommet de la suture en V). (iii) après la transfixation, le Vicryl a été divisé ainsi deux fils d'une transfixation chacun des fils de 50 cm ont pénétré dans le segment utérin inférieur ; fils médial (M) et latéral (L), chacun ayant des extrémités antérieure (aL et aM) et postérieure (pL et pM) par rapport à l'utérus (iv) Les extrémités libres antérieure et postérieure du fil latéral (aL et pL) ont été attachés au-dessus du fond d'œil avec trois nœuds doubles à environ 3 cm du bord cornuel droit de l'utérus formant la branche latérale de la suture en V. (v) Les extrémités libres antérieure et postérieure des fils médiaux (aM et pM) ont été attachées au-dessus du fond d'œil à 2-3 cm en dedans du membre latéral, complétant la suture en V. Le chirurgien principal a tiré la suture pour fournir une tension modérée, tandis que le chirurgien assistant soulevait l'utérus vers le haut tout en effectuant une compression utérine bimanuelle pour minimiser le traumatisme et pour obtenir ou faciliter la compression pendant la ligature de chaque membre vertical. (vi) en utilisant une technique similaire, la suture en V gauche a été posée sur le côté gauche, puis la suture en VV est terminée.

Le vagin a été inspecté pour vérifier le contrôle du saignement avec des sutures Mansoura-VV, l'utérus ne peut pas être étiré. Un seul cas (1/108) a nécessité une ligature bilatérale supplémentaire des vaisseaux utérins pour le contrôle des saignements, l'abdomen a été fermé systématiquement. Des antibiotiques ont été administrés et poursuivis en postopératoire pendant 5 jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes diagnostiquées avec une HPP atonique primaire, pendant une césarienne lorsque l'utérus ne s'est pas contracté après les doses habituelles d'utérotoniques.

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes diagnostiquées avec une hémorragie post-partum atonique au moment de la césarienne après une utilisation appropriée des écoboliques

Critère d'exclusion:

  • patients avec placenta praevia centrails complets ou incomplets, et/ou placenta accreta

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémorragie post-partum primaire due à l'atonie
Délai: 24 premières heures après l'accouchement
perte de sang supérieure à 1000 cc.
24 premières heures après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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