- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03117647
Suture de compression utérine Mansoura-VV pour l'hémorragie atonique primaire du post-partum
L'intervention précoce utilisant les sutures de compression utérine Mansoura-VV est-elle une procédure efficace dans la prise en charge de l'hémorragie atonique primaire du post-partum ? : Une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective a été réalisée au département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Mansoura et en milieu privé à Mansoura, en Égypte, pendant la période de mai 2013 à décembre 2016. Les critères d'inclusion incluaient les femmes diagnostiquées avec une HPP atonique primaire, lors d'une césarienne lorsque l'utérus ne se contractait pas après les doses habituelles d'utérotoniques. Les femmes et leurs partenaires ont été conseillés et ont signé un consentement concernant la technique comme alternative à la dévascularisation ou à l'hystérectomie. Les critères d'exclusion comprenaient les patients avec un placenta praevia centrails complet ou incomplet, et/ou un placenta accreta. De plus, un cas d'HPP atonique, lorsque l'utérus était incompressible et ne se contractait pas lors de la compression bimanuelle, a été exclu de l'étude, car dans notre expérience, ces cas ne répondaient à aucun type d'UCS.
Dans cette série, immédiatement après l'anesthésie, toutes les femmes ont reçu 400 mcg de misoprostol (deux comprimés de MisotacR, Adwia Co, ville du 6 octobre, Égypte) par voie sublinguale, ainsi que 20 UI d'ocytocine (Syntocinon, Sanofi Aventais, Égypte) en 50 0- mL de solution de Ringer lactate en perfusion intraveineuse, après l'accouchement du bébé et le clampage du cordon ombilical. Il s'agit d'une pratique courante pour toutes les femmes subissant une césarienne dans notre service.
Après la fermeture de l'incision utérine, une atonie utérine a été diagnostiquée chez 108 femmes lorsque l'utérus était mou et flasque et ne répondait pas au massage fundique intermittent, la deuxième dose des ecboliques mentionnés précédemment a été administrée. Ensuite, une compression bimanuelle de l'utérus a été tentée pendant 10 à 15 minutes jusqu'à ce que le tonus de l'utérus soit retrouvé ainsi que pour évaluer les chances potentielles de succès de la suture de compression utérine Mansoura-VV.
Dans les 15 minutes suivant le diagnostic, l'utérus a été revérifié pour identifier tout point de saignement. les enquêteurs ont réalisé une suture de compression utérine Mansoura-VV. Le V droit a été réalisé comme suit : (i) 100 cm Vicryl no. 1 a été jeté pour former deux parties presque égales (chacune de 50 cm) sur une aiguille semi-circulaire émoussée de 70 mm, la courbe de l'aiguille a été redressée. (ii) L'aiguille a transfixé la paroi utérine droite d'avant en arrière, à environ 2 cm en dessous de l'incision d'hystérotomie et à 3 cm de (cela représente le sommet de la suture en V). (iii) après la transfixation, le Vicryl a été divisé ainsi deux fils d'une transfixation chacun des fils de 50 cm ont pénétré dans le segment utérin inférieur ; fils médial (M) et latéral (L), chacun ayant des extrémités antérieure (aL et aM) et postérieure (pL et pM) par rapport à l'utérus (iv) Les extrémités libres antérieure et postérieure du fil latéral (aL et pL) ont été attachés au-dessus du fond d'œil avec trois nœuds doubles à environ 3 cm du bord cornuel droit de l'utérus formant la branche latérale de la suture en V. (v) Les extrémités libres antérieure et postérieure des fils médiaux (aM et pM) ont été attachées au-dessus du fond d'œil à 2-3 cm en dedans du membre latéral, complétant la suture en V. Le chirurgien principal a tiré la suture pour fournir une tension modérée, tandis que le chirurgien assistant soulevait l'utérus vers le haut tout en effectuant une compression utérine bimanuelle pour minimiser le traumatisme et pour obtenir ou faciliter la compression pendant la ligature de chaque membre vertical. (vi) en utilisant une technique similaire, la suture en V gauche a été posée sur le côté gauche, puis la suture en VV est terminée.
Le vagin a été inspecté pour vérifier le contrôle du saignement avec des sutures Mansoura-VV, l'utérus ne peut pas être étiré. Un seul cas (1/108) a nécessité une ligature bilatérale supplémentaire des vaisseaux utérins pour le contrôle des saignements, l'abdomen a été fermé systématiquement. Des antibiotiques ont été administrés et poursuivis en postopératoire pendant 5 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes diagnostiquées avec une hémorragie post-partum atonique au moment de la césarienne après une utilisation appropriée des écoboliques
Critère d'exclusion:
- patients avec placenta praevia centrails complets ou incomplets, et/ou placenta accreta
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
hémorragie post-partum primaire due à l'atonie
Délai: 24 premières heures après l'accouchement
|
perte de sang supérieure à 1000 cc.
|
24 premières heures après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R/16.09.55
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