- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03117647
Mansoura-VV livmoderkompressionssutur til primær atonisk postpartum blødning
Er tidlig intervention ved hjælp af Mansoura-VV livmoderkompressionssuturer en effektiv procedure i behandlingen af primær atonisk postpartum blødning? : En prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført på Obstetrics and Gynecology Department Mansoura University Hospital og private omgivelser i Mansoura, Egypten, i perioden fra maj 2013 til december 2016. Inklusionskriterier omfattede kvinder diagnosticeret med primær atonisk PPH under kejsersnit, hvor livmoderen ikke trak sig sammen efter de rutinemæssige doser af uterotonik. Kvinder og deres partnere blev rådgivet og underskrevet et samtykke vedrørende teknikken som et alternativ til devaskularisering eller hysterektomi. Eksklusionskriterier omfattede patienter med placenta previa komplette eller ufuldstændige centrails og/eller placenta accreta. Også et tilfælde af atonisk PPH, hvor livmoderen var inkompressibel og ikke trak sig sammen ved bimanuel kompression, blev udelukket fra undersøgelsen, da disse tilfælde efter vores erfaring ikke reagerede på nogen form for UCS.
I denne serie fik alle kvinder umiddelbart efter anæstesi misoprostol 400 mcg (to tabletter MisotacR, Adwia Co, 6. oktober by, Egypten) sublingualt, samt 20 IE oxytocin (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egypten) i 50 0- ml lakterede Ringers opløsning som en intravenøs infusion efter fødslen af barnet og klemning af navlestrengen. Dette er rutinepraksis for alle kvinder, der gennemgår CS i vores afdeling.
Efter lukning af livmodersnittet blev der diagnosticeret uterusatoni hos 108 kvinder, da livmoderen føltes blød og flabet, og ikke reagerede på intermitterende fundal massage, blev den anden dosis af de tidligere nævnte ecbolics givet. Derefter blev bimanuel kompression af livmoderen forsøgt i 10 til 15 minutter, indtil tonus i livmoderen er genvundet, samt for at vurdere de potentielle chancer for succes for Mansoura-VV uteruskompressionssuturen.
Inden for 15 minutter efter diagnosen blev livmoderen kontrolleret igen for at identificere eventuelle blødningspunkter. efterforskerne udførte Mansoura-VV livmoderkompressionssutur. Det højre V blev udført som følger: (i) 100-cm Vicryl no. 1 blev kastet for at danne to næsten lige store dele (hver 50 cm) på en stump halvcirkelformet 70 mm nål, nålens kurve blev rettet. (ii) Nålen transfikserede den højre livmodervæg fra anterior til posterior, ca. 2 cm under hysterotomi-snittet og 3 cm fra (dette repræsenterer spidsen af V-suturen). (iii) efter transfiksering blev Vicryl delt, således at to tråde fra en transfiksering hver 50 cm tråde penetrerede det nedre livmodersegment; mediale (M) og laterale (L) tråde, hver har forreste (aL og aM) og posteriore (pL og pM) ender i forhold til livmoderen (iv) De frie forreste og bageste ender af den laterale tråd (aL og pL) blev bundet over fundus med tre dobbelte knuder ca. 3 cm fra den højre cornual kant af livmoderen, der danner det laterale lem af V-suturen. (v) De frie forreste og bageste ender af de mediale tråde (aM og pM) blev bundet over fundus 2-3 cm medial til det laterale lem, hvilket fuldførte V-suturen. Den ledende kirurg trak i suturen for at give moderat spænding, mens den assisterende kirurg løftede livmoderen opad, mens han udførte en bimanuel livmoderkompression for at minimere traumer og for at opnå eller hjælpe med kompression under ligeringen af hvert lodret lem. (vi) under anvendelse af en lignende teknik blev den venstre V-sutur lagt på venstre side, og derefter er VV-suturen færdig.
Skeden blev inspiceret for at kontrollere blødningens kontrol med Mansoura-VV suturer, livmoderen kan ikke strækkes. Kun ét tilfælde (1/108) krævede yderligere bilateral binding af livmoderkar til kontrol af blødning, abdomen blev lukket rutinemæssigt. Antibiotika blev givet og fortsatte postoperativt i 5 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder diagnosticeret med atonisk postpartum blødning på tidspunktet for kejsersnit efter passende brug af økobolika
Ekskluderingskriterier:
- patienter med placenta previa komplette eller ufuldstændige centrails og/eller placenta accreta
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primær postpartum blødning fra atoni
Tidsramme: første 24 timer efter fødslen
|
blodtab mere end 1000 cc.
|
første 24 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R/16.09.55
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post partum blødning
-
Cairo UniversityRekrutteringPost partum kvinderEgypten
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAmning | Post partumThailand
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAfsluttet
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Post partum | ImmigrantSverige
-
Foundation University IslamabadRekrutteringPost partum | Sacro Iliac Ledsmerter | StyrketræningPakistan
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Shalamar Institute of Health SciencesAktiv, ikke rekrutterendePost partum lændebækkensmerterPakistan
-
Laboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAfsluttetPost-partum blødning (PPH)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Mansoura-VV kompressionssutur
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetKronisk postoperativ smerte