- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03117647
Mansoura-VV livmorkompresjonssutur for primær atonisk postpartum blødning
Er tidlig intervensjon ved bruk av Mansoura-VV livmorkompresjonssuturer en effektiv prosedyre i behandlingen av primær atonisk postpartum blødning? : En prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien ble utført ved Obstetrics and Gynecology Department Mansoura University Hospital, og private omgivelser i Mansoura, Egypt, i perioden fra mai 2013 til desember 2016. Inklusjonskriterier inkluderte kvinner diagnostisert med primær atonisk PPH, under keisersnitt når livmoren ikke trakk seg sammen etter de rutinemessige dosene av uterotonikk. Kvinner og deres partnere ble veiledet og undertegnet et samtykke angående teknikken som et alternativ til devaskularisering eller hysterektomi. Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter med placenta previa komplette eller ufullstendige centrails og/eller placenta accreta. Også ett tilfelle av atonisk PPH, da livmoren var inkompressibel og ikke trakk seg sammen ved bimanuell kompresjon, ble ekskludert fra studien, ettersom disse tilfellene etter vår erfaring ikke reagerte på noen form for UCS.
I denne serien, umiddelbart etter anestesi, fikk alle kvinner misoprostol 400 mcg (to tabletter MisotacR, Adwia Co, 6. oktober by, Egypt) sublingualt, samt 20 IE oksytocin (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egypt) i 50 0- ml laktat Ringers oppløsning som en intravenøs infusjon, etter fødsel av babyen og fastklemming av navlestrengen. Dette er rutinepraksis for alle kvinner som gjennomgår CS på vår avdeling.
Etter lukking av livmorsnittet ble livmoratoni diagnostisert hos 108 kvinner da livmoren føltes myk og slapp, og ikke responderte på intermitterende fundalmassasje, ble den andre dosen av de tidligere nevnte ecbolics gitt. Deretter ble bimanuell komprimering av livmoren forsøkt i 10 til 15 minutter til livmortonen er gjenvunnet, samt for å vurdere potensielle sjanser for suksess for Mansoura-VV livmorkompresjonssutur.
Innen 15 minutter etter diagnosen ble livmoren kontrollert på nytt for å identifisere eventuelle blødningspunkter. etterforskerne utførte Mansoura-VV livmorkompresjonssutur. Høyre V ble utført som følger: (i) 100-cm Vicryl no. 1 ble kastet for å danne to nesten like deler (hver 50 cm) på en stump halvsirkelformet 70 mm nål, nålens kurve ble rettet ut. (ii) Nålen transfikserte høyre livmorvegg fra fremre til bakre, ca. 2 cm under hysterotomisnittet og 3 cm fra (dette representerer toppen av V-suturen). (iii) etter transfiksering ble Vicryl delt, slik at to tråder fra en transfiksering hver 50-cm tråder penetrerte det nedre livmorsegmentet; mediale (M) og laterale (L) tråder, hver har fremre (aL og aM) og bakre (pL og pM) ender i forhold til livmoren (iv) De frie fremre og bakre endene av sidetråden (aL og pL) ble bundet over fundus med tre doble knuter ca. 3 cm fra den høyre hornhinnen til livmoren som danner den laterale lem av V-suturen. (v) De frie fremre og bakre endene av de mediale trådene (aM og pM) ble bundet over fundus 2-3 cm medialt til laterale lem og fullførte V-suturen. Den ledende kirurgen trakk suturen for å gi moderat spenning, mens assistentkirurgen løftet livmoren oppover mens han utførte en bimanuell livmorkompresjon for å minimere traumer og for å oppnå eller hjelpe kompresjon under ligeringen av hvert vertikale lem. (vi) ved å bruke en lignende teknikk ble venstre V-sutur lagt på venstre side, og deretter fullføres VV-suturen.
Skjeden ble inspisert for å sjekke for kontroll av blødning med Mansoura-VV-suturer, livmoren kan ikke strekkes. Bare ett tilfelle (1/108) krevde ytterligere bilateral uterinkarligering for kontroll av blødning, abdomen ble lukket rutinemessig. Antibiotika ble gitt og fortsatte postoperativt i 5 dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner diagnostisert med atonisk postpartum blødning på tidspunktet for keisersnitt etter passende bruk av økobolikk
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med placenta previa komplette eller ufullstendige centrails, og/eller placenta accreta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
primær postpartum blødning fra atoni
Tidsramme: første 24 timer etter fødsel
|
blodtap mer enn 1000 cc.
|
første 24 timer etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R/16.09.55
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post partum blødning
-
Cairo UniversityRekrutteringPost partum kvinnerEgypt
-
Chulalongkorn UniversityFullførtAmming | Post PartumThailand
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkUkjent
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutteringPrevensjon | Post Partum | InnvandrerSverige
-
Laboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesFullført
-
Yariv yogevRabin Medical CenterUkjentPost-partum blødning
-
Hackensack Meridian HealthFullførtPost-partum blødning (PPH)Forente stater
-
Tampere University HospitalFullførtBlodoverføring | Post-partum blødningFinland
-
University of BirminghamKing's College London; University College, London; University of Nairobi; World... og andre samarbeidspartnereFullførtPost-partum blødningSør-Afrika, Kenya, Tanzania, Nigeria