Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mansoura-VV livmorkompresjonssutur for primær atonisk postpartum blødning

19. april 2017 oppdatert av: WaleedAl Refaie, Mansoura University

Er tidlig intervensjon ved bruk av Mansoura-VV livmorkompresjonssuturer en effektiv prosedyre i behandlingen av primær atonisk postpartum blødning? : En prospektiv studie

Postpartum blødning er den viktigste årsaken til mors, livmor atoni står for 75-90% av primær postpartum blødning. Effekten av livmorkompresjonssuturen i behandlingen av atonisk postpartumblødning er tidstestet og kan sies å være nesten etablert. Målet med denne studien var å vurdere rollen til Mansoura-VV livmorkompresjonssutur som en tidlig intervensjon i behandling av primær atonisk postpartum blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien ble utført ved Obstetrics and Gynecology Department Mansoura University Hospital, og private omgivelser i Mansoura, Egypt, i perioden fra mai 2013 til desember 2016. Inklusjonskriterier inkluderte kvinner diagnostisert med primær atonisk PPH, under keisersnitt når livmoren ikke trakk seg sammen etter de rutinemessige dosene av uterotonikk. Kvinner og deres partnere ble veiledet og undertegnet et samtykke angående teknikken som et alternativ til devaskularisering eller hysterektomi. Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter med placenta previa komplette eller ufullstendige centrails og/eller placenta accreta. Også ett tilfelle av atonisk PPH, da livmoren var inkompressibel og ikke trakk seg sammen ved bimanuell kompresjon, ble ekskludert fra studien, ettersom disse tilfellene etter vår erfaring ikke reagerte på noen form for UCS.

I denne serien, umiddelbart etter anestesi, fikk alle kvinner misoprostol 400 mcg (to tabletter MisotacR, Adwia Co, 6. oktober by, Egypt) sublingualt, samt 20 IE oksytocin (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egypt) i 50 0- ml laktat Ringers oppløsning som en intravenøs infusjon, etter fødsel av babyen og fastklemming av navlestrengen. Dette er rutinepraksis for alle kvinner som gjennomgår CS på vår avdeling.

Etter lukking av livmorsnittet ble livmoratoni diagnostisert hos 108 kvinner da livmoren føltes myk og slapp, og ikke responderte på intermitterende fundalmassasje, ble den andre dosen av de tidligere nevnte ecbolics gitt. Deretter ble bimanuell komprimering av livmoren forsøkt i 10 til 15 minutter til livmortonen er gjenvunnet, samt for å vurdere potensielle sjanser for suksess for Mansoura-VV livmorkompresjonssutur.

Innen 15 minutter etter diagnosen ble livmoren kontrollert på nytt for å identifisere eventuelle blødningspunkter. etterforskerne utførte Mansoura-VV livmorkompresjonssutur. Høyre V ble utført som følger: (i) 100-cm Vicryl no. 1 ble kastet for å danne to nesten like deler (hver 50 cm) på en stump halvsirkelformet 70 mm nål, nålens kurve ble rettet ut. (ii) Nålen transfikserte høyre livmorvegg fra fremre til bakre, ca. 2 cm under hysterotomisnittet og 3 cm fra (dette representerer toppen av V-suturen). (iii) etter transfiksering ble Vicryl delt, slik at to tråder fra en transfiksering hver 50-cm tråder penetrerte det nedre livmorsegmentet; mediale (M) og laterale (L) tråder, hver har fremre (aL og aM) og bakre (pL og pM) ender i forhold til livmoren (iv) De frie fremre og bakre endene av sidetråden (aL og pL) ble bundet over fundus med tre doble knuter ca. 3 cm fra den høyre hornhinnen til livmoren som danner den laterale lem av V-suturen. (v) De frie fremre og bakre endene av de mediale trådene (aM og pM) ble bundet over fundus 2-3 cm medialt til laterale lem og fullførte V-suturen. Den ledende kirurgen trakk suturen for å gi moderat spenning, mens assistentkirurgen løftet livmoren oppover mens han utførte en bimanuell livmorkompresjon for å minimere traumer og for å oppnå eller hjelpe kompresjon under ligeringen av hvert vertikale lem. (vi) ved å bruke en lignende teknikk ble venstre V-sutur lagt på venstre side, og deretter fullføres VV-suturen.

Skjeden ble inspisert for å sjekke for kontroll av blødning med Mansoura-VV-suturer, livmoren kan ikke strekkes. Bare ett tilfelle (1/108) krevde ytterligere bilateral uterinkarligering for kontroll av blødning, abdomen ble lukket rutinemessig. Antibiotika ble gitt og fortsatte postoperativt i 5 dager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner diagnostisert med primær atonisk PPH, under keisersnitt når livmoren ikke trakk seg sammen etter de rutinemessige dosene av uterotonikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner diagnostisert med atonisk postpartum blødning på tidspunktet for keisersnitt etter passende bruk av økobolikk

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med placenta previa komplette eller ufullstendige centrails, og/eller placenta accreta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primær postpartum blødning fra atoni
Tidsramme: første 24 timer etter fødsel
blodtap mer enn 1000 cc.
første 24 timer etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post partum blødning

3
Abonnere