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Sutura di compressione uterina Mansoura-VV per emorragia postpartum atonica primaria

19 aprile 2017 aggiornato da: WaleedAl Refaie, Mansoura University

L'intervento precoce con le suture di compressione uterina Mansoura-VV è una procedura efficace nella gestione dell'emorragia postpartum atonica primaria? : Uno studio prospettico

L'emorragia postpartum è la principale causa di atonia materna e uterina rappresenta il 75-90% delle emorragie postpartum primarie. L'efficacia della sutura a compressione uterina nel trattamento dell'emorragia atonica postpartum è testata nel tempo e si può dire che sia quasi stabilita. Lo scopo di questo studio era valutare il ruolo della sutura a compressione uterina Mansoura-VV come intervento precoce in la gestione dell'emorragia atonica postpartum primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Universitario Mansoura e strutture private a Mansoura, in Egitto, nel periodo da maggio 2013 a dicembre 2016. I criteri di inclusione includevano donne con diagnosi di PPH atonica primaria, durante il taglio cesareo quando l'utero non si contraeva dopo le dosi di routine di uterotonici. Le donne ei loro partner sono stati consigliati e hanno firmato un consenso riguardo alla tecnica come alternativa alla devascolarizzazione o all'isterectomia. I criteri di esclusione includevano pazienti con placenta previa completa o incompleta centralia e/o placenta accreta. Inoltre è stato escluso dallo studio un caso di PPH atonica, quando l'utero era incomprimibile e non riusciva a contrarsi con la compressione bimanuale, poiché nella nostra esperienza questi casi non rispondevano a nessun tipo di UCS.

In questa serie, subito dopo l'anestesia, tutte le donne hanno ricevuto misoprostolo 400 mcg (due compresse di MisotacR, Adwia Co, città del 6 ottobre, Egitto) sublinguale, nonché 20 UI di ossitocina (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egitto) in 50 0- mL di soluzione di Ringer lattato come infusione endovenosa, dopo il parto del bambino e il clampaggio del cordone ombelicale. Questa è una pratica di routine per tutte le donne sottoposte a CS nel nostro dipartimento.

Dopo la chiusura dell'incisione uterina, l'atonia uterina è stata diagnosticata in 108 donne quando l'utero si sentiva morbido e flaccido e non rispondeva al massaggio intermittente del fondo, è stata somministrata la seconda dose degli ecbolics precedentemente menzionati. Quindi, è stata tentata la compressione bimanuale dell'utero per 10-15 minuti fino al recupero del tono dell'utero, nonché per valutare le potenziali possibilità di successo della sutura di compressione uterina Mansoura-VV.

Entro 15 minuti dalla diagnosi, l'utero è stato ricontrollato per identificare eventuali punti di sanguinamento. gli investigatori hanno eseguito la sutura di compressione uterina Mansoura-VV. La V destra è stata eseguita come segue: (i) 100 cm Vicryl n. 1 è stato lanciato per formare due parti quasi uguali (ciascuna di 50 cm) su un ago semicircolare smussato di 70 mm, la curva dell'ago è stata raddrizzata. (ii) L'ago ha trafitto la parete uterina destra da anteriormente a posteriormente, a circa 2 cm sotto l'incisione dell'isterotomia ea 3 cm dalla (questo rappresenta l'apice della sutura V). (iii) dopo la trasfissione, il Vicryl è stato diviso in modo che due fili da una trasfissione ogni filo di 50 cm siano penetrati nel segmento uterino inferiore; filettatura mediale (M) e laterale (L), ciascuna con estremità anteriore (aL e aM) e posteriore (pL e pM) rispetto all'utero (iv) Le estremità libere anteriore e posteriore della filettatura laterale (aL e pL) erano legati sopra il fondo con tre nodi a doppio giro a circa 3 cm dal bordo corneo destro dell'utero formando il lembo laterale della sutura a V. (v) Le estremità libere anteriore e posteriore dei fili mediali (aM e pM) sono state legate sopra il fondo 2-3 cm medialmente all'arto laterale completando la sutura a V. Il chirurgo principale ha tirato la sutura per fornire una tensione moderata, mentre l'assistente chirurgo solleva l'utero verso l'alto mentre esegue una compressione uterina bimanuale per ridurre al minimo il trauma e per ottenere o favorire la compressione durante la legatura di ciascun arto verticale. (vi) utilizzando una tecnica simile, la sutura V sinistra è stata posata sul lato sinistro, quindi la sutura VV è stata completata.

La vagina è stata ispezionata per verificare il controllo del sanguinamento con suture Mansoura-VV, l'utero non può essere allungato. Solo un caso (1/108) ha richiesto un'ulteriore legatura bilaterale dei vasi uterini per il controllo del sanguinamento, l'addome è stato chiuso di routine. Gli antibiotici sono stati somministrati e continuati dopo l'intervento per 5 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con diagnosi di PPH atonica primaria, durante il taglio cesareo quando l'utero non è riuscito a contrarsi dopo le dosi di routine di uterotonici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con diagnosi di emorragia postpartum atonica al momento del taglio cesareo dopo l'uso appropriato di ecobolici

Criteri di esclusione:

  • pazienti con placenta previa centrali complete o incomplete e/o placenta accreta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emorragia postpartum primaria da atonia
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo il parto
perdita di sangue superiore a 1000 cc.
prime 24 ore dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R/16.09.55

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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