- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03117647
Sutura di compressione uterina Mansoura-VV per emorragia postpartum atonica primaria
L'intervento precoce con le suture di compressione uterina Mansoura-VV è una procedura efficace nella gestione dell'emorragia postpartum atonica primaria? : Uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Universitario Mansoura e strutture private a Mansoura, in Egitto, nel periodo da maggio 2013 a dicembre 2016. I criteri di inclusione includevano donne con diagnosi di PPH atonica primaria, durante il taglio cesareo quando l'utero non si contraeva dopo le dosi di routine di uterotonici. Le donne ei loro partner sono stati consigliati e hanno firmato un consenso riguardo alla tecnica come alternativa alla devascolarizzazione o all'isterectomia. I criteri di esclusione includevano pazienti con placenta previa completa o incompleta centralia e/o placenta accreta. Inoltre è stato escluso dallo studio un caso di PPH atonica, quando l'utero era incomprimibile e non riusciva a contrarsi con la compressione bimanuale, poiché nella nostra esperienza questi casi non rispondevano a nessun tipo di UCS.
In questa serie, subito dopo l'anestesia, tutte le donne hanno ricevuto misoprostolo 400 mcg (due compresse di MisotacR, Adwia Co, città del 6 ottobre, Egitto) sublinguale, nonché 20 UI di ossitocina (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egitto) in 50 0- mL di soluzione di Ringer lattato come infusione endovenosa, dopo il parto del bambino e il clampaggio del cordone ombelicale. Questa è una pratica di routine per tutte le donne sottoposte a CS nel nostro dipartimento.
Dopo la chiusura dell'incisione uterina, l'atonia uterina è stata diagnosticata in 108 donne quando l'utero si sentiva morbido e flaccido e non rispondeva al massaggio intermittente del fondo, è stata somministrata la seconda dose degli ecbolics precedentemente menzionati. Quindi, è stata tentata la compressione bimanuale dell'utero per 10-15 minuti fino al recupero del tono dell'utero, nonché per valutare le potenziali possibilità di successo della sutura di compressione uterina Mansoura-VV.
Entro 15 minuti dalla diagnosi, l'utero è stato ricontrollato per identificare eventuali punti di sanguinamento. gli investigatori hanno eseguito la sutura di compressione uterina Mansoura-VV. La V destra è stata eseguita come segue: (i) 100 cm Vicryl n. 1 è stato lanciato per formare due parti quasi uguali (ciascuna di 50 cm) su un ago semicircolare smussato di 70 mm, la curva dell'ago è stata raddrizzata. (ii) L'ago ha trafitto la parete uterina destra da anteriormente a posteriormente, a circa 2 cm sotto l'incisione dell'isterotomia ea 3 cm dalla (questo rappresenta l'apice della sutura V). (iii) dopo la trasfissione, il Vicryl è stato diviso in modo che due fili da una trasfissione ogni filo di 50 cm siano penetrati nel segmento uterino inferiore; filettatura mediale (M) e laterale (L), ciascuna con estremità anteriore (aL e aM) e posteriore (pL e pM) rispetto all'utero (iv) Le estremità libere anteriore e posteriore della filettatura laterale (aL e pL) erano legati sopra il fondo con tre nodi a doppio giro a circa 3 cm dal bordo corneo destro dell'utero formando il lembo laterale della sutura a V. (v) Le estremità libere anteriore e posteriore dei fili mediali (aM e pM) sono state legate sopra il fondo 2-3 cm medialmente all'arto laterale completando la sutura a V. Il chirurgo principale ha tirato la sutura per fornire una tensione moderata, mentre l'assistente chirurgo solleva l'utero verso l'alto mentre esegue una compressione uterina bimanuale per ridurre al minimo il trauma e per ottenere o favorire la compressione durante la legatura di ciascun arto verticale. (vi) utilizzando una tecnica simile, la sutura V sinistra è stata posata sul lato sinistro, quindi la sutura VV è stata completata.
La vagina è stata ispezionata per verificare il controllo del sanguinamento con suture Mansoura-VV, l'utero non può essere allungato. Solo un caso (1/108) ha richiesto un'ulteriore legatura bilaterale dei vasi uterini per il controllo del sanguinamento, l'addome è stato chiuso di routine. Gli antibiotici sono stati somministrati e continuati dopo l'intervento per 5 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con diagnosi di emorragia postpartum atonica al momento del taglio cesareo dopo l'uso appropriato di ecobolici
Criteri di esclusione:
- pazienti con placenta previa centrali complete o incomplete e/o placenta accreta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
emorragia postpartum primaria da atonia
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo il parto
|
perdita di sangue superiore a 1000 cc.
|
prime 24 ore dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R/16.09.55
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