- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03117647
Mansoura-VV baarmoedercompressiehechtdraad voor primaire atonische postpartumbloeding
Is vroege interventie met behulp van Mansoura-VV baarmoedercompressiehechtingen een effectieve procedure bij de behandeling van primaire atonische postpartumbloeding? : Een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie werd uitgevoerd op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis van Mansoura en privé-instellingen in Mansoura, Egypte, in de periode van mei 2013 tot december 2016. Inclusiecriteria waren onder meer vrouwen met de diagnose primaire atonische PPH, tijdens een keizersnede toen de baarmoeder niet samentrok na de routinematige doses uterotoniek. Vrouwen en hun partners werden geadviseerd en ondertekenden een toestemming met betrekking tot de techniek als alternatief voor devascularisatie of hysterectomie. Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met placenta previa volledige of onvolledige centrails en/of placenta accreta. Ook één geval van atonische PPH, waarbij de baarmoeder niet samendrukbaar was en niet samentrok bij bimanuele compressie, werd uitgesloten van het onderzoek, omdat onze ervaring is dat deze gevallen niet reageerden op enige vorm van UCS.
In deze serie ontvingen alle vrouwen onmiddellijk na anesthesie misoprostol 400 mcg (twee tabletten van MisotacR, Adwia Co, 6 oktober, Egypte) sublinguaal, evenals 20 IE oxytocine (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egypte) in 50 0- ml Ringer-lactaatoplossing als intraveneus infuus, na bevalling van de baby en afklemmen van de navelstreng. Dit is routinepraktijk voor alle vrouwen die een keizersnede ondergaan op onze afdeling.
Na sluiting van de baarmoederinsnijding werd baarmoederatonie vastgesteld bij 108 vrouwen toen de baarmoeder zacht en slap aanvoelde en niet reageerde op intermitterende fundusmassage, werd de tweede dosis van de eerder genoemde ecbolics gegeven. Vervolgens werd gedurende 10 tot 15 minuten geprobeerd de baarmoeder bimanueel samen te drukken totdat de tonus van de baarmoeder was hersteld, en om de potentiële kansen op succes van de Mansoura-VV-baarmoedercompressiehechtdraad te beoordelen.
Binnen 15 minuten na de diagnose werd de baarmoeder opnieuw gecontroleerd om eventuele bloedingspunten te identificeren. de onderzoekers voerden Mansoura-VV baarmoedercompressiehechting uit. De rechter V werd als volgt uitgevoerd: (i) 100 cm Vicryl no. 1 werd gegooid om twee bijna gelijke delen (elk 50 cm) op een stompe halfronde naald van 70 mm te vormen, de ronding van de naald werd rechtgetrokken. (ii) De naald doorboorde de rechter baarmoederwand van anterieur naar posterieur, ongeveer 2 cm onder de hysterotomie-incisie en 3 cm van de (dit vertegenwoordigt de top van de V-hechtdraad). (iii) na transfixatie werd de Vicryl verdeeld, dus twee draden van één transfixatie, elke draad van 50 cm penetreerde het onderste baarmoedersegment; mediale (M) en laterale (L) draden, elk met anterieure (aL en aM) en posterieure (pL en pM) uiteinden ten opzichte van de baarmoeder (iv) De vrije voorste en achterste uiteinden van de laterale draad (aL en pL) werden boven de fundus vastgebonden met drie dubbele knopen op ongeveer 3 cm van de rechter cornuale rand van de baarmoeder en vormden het laterale deel van de V-hechting. (v) De vrije voorste en achterste uiteinden van de mediale draden (aM en pM) werden boven de fundus 2-3 cm mediaal aan de laterale ledemaat vastgemaakt om de V-hechting te voltooien. De hoofdchirurg trok aan de hechting om matige spanning te geven, terwijl de assistent-chirurg de baarmoeder optilde terwijl hij een bimanuele uteriene compressie uitvoerde om trauma te minimaliseren en om compressie te bereiken of te ondersteunen tijdens de ligatie van elk verticaal ledemaat. (vi) met behulp van een vergelijkbare techniek werd de linker V-hechting aan de linkerkant gelegd en vervolgens werd de VV-hechting voltooid.
De vagina werd geïnspecteerd om te controleren of de bloeding onder controle was met Mansoura-VV-hechtingen, de baarmoeder kan niet worden uitgerekt. Slechts één geval (1/108) vereiste extra bilaterale ligatie van de baarmoedervaten om de bloeding onder controle te krijgen, de buik werd routinematig gesloten. Antibiotica werden gegeven en postoperatief gedurende 5 dagen voortgezet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen bij wie atonische postpartumbloeding werd vastgesteld ten tijde van een keizersnede na correct gebruik van ecobolics
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met placenta previa complete of incomplete centrails en/of placenta accreta
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
primaire postpartumbloeding door atonie
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de bevalling
|
bloedverlies meer dan 1000 cc.
|
eerste 24 uur na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R/16.09.55
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding
-
Chulalongkorn UniversityVoltooidBorstvoeding | Post PartumThailand
-
University of AlcalaVoltooid
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteWervingAnticonceptie | Post Partum | ImmigrantZweden
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkVoltooid
-
Foundation University IslamabadWervingPost Partum | Sacro iliacale gewrichtspijn | KrachttrainingPakistan
-
Duke UniversityNog niet aan het wervenPost Partum | Maternale depressie | Maternale depressie en ouderpraktijken, postpartumVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaWervingZwangerschap | Hiv | Post-partum | Adhesie van HIV-antiretrovirale therapie (ART).Botswana
-
University of PennsylvaniaVoltooidPost PartumVerenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidDiastase Recti | Houdingsstabiliteit | Post-partumKalkoen
-
Istanbul Training and Research HospitalWervingEffectiviteit van chitosan bedekte gaas om te stoppen met bloeden in post-partum tranen | Vergelijking van het effect van chitosan bedekte gaas met hechting in termen van hemostase in post-partum hemorragische tranenKalkoen