Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mansoura-VV baarmoedercompressiehechtdraad voor primaire atonische postpartumbloeding

19 april 2017 bijgewerkt door: WaleedAl Refaie, Mansoura University

Is vroege interventie met behulp van Mansoura-VV baarmoedercompressiehechtingen een effectieve procedure bij de behandeling van primaire atonische postpartumbloeding? : Een prospectieve studie

Postpartum bloeding is de belangrijkste oorzaak van maternale, uteriene atonie is verantwoordelijk voor 75-90% van de primaire postpartum bloeding. De werkzaamheid van de baarmoedercompressiehechting bij de behandeling van atonische postpartumbloeding is beproefd en kan bijna worden bewezen. Het doel van deze studie was om de rol van de Mansoura-VV baarmoedercompressiehechting als een vroege interventie in het beheer van primaire atonische postpartumbloeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie werd uitgevoerd op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis van Mansoura en privé-instellingen in Mansoura, Egypte, in de periode van mei 2013 tot december 2016. Inclusiecriteria waren onder meer vrouwen met de diagnose primaire atonische PPH, tijdens een keizersnede toen de baarmoeder niet samentrok na de routinematige doses uterotoniek. Vrouwen en hun partners werden geadviseerd en ondertekenden een toestemming met betrekking tot de techniek als alternatief voor devascularisatie of hysterectomie. Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met placenta previa volledige of onvolledige centrails en/of placenta accreta. Ook één geval van atonische PPH, waarbij de baarmoeder niet samendrukbaar was en niet samentrok bij bimanuele compressie, werd uitgesloten van het onderzoek, omdat onze ervaring is dat deze gevallen niet reageerden op enige vorm van UCS.

In deze serie ontvingen alle vrouwen onmiddellijk na anesthesie misoprostol 400 mcg (twee tabletten van MisotacR, Adwia Co, 6 oktober, Egypte) sublinguaal, evenals 20 IE oxytocine (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egypte) in 50 0- ml Ringer-lactaatoplossing als intraveneus infuus, na bevalling van de baby en afklemmen van de navelstreng. Dit is routinepraktijk voor alle vrouwen die een keizersnede ondergaan op onze afdeling.

Na sluiting van de baarmoederinsnijding werd baarmoederatonie vastgesteld bij 108 vrouwen toen de baarmoeder zacht en slap aanvoelde en niet reageerde op intermitterende fundusmassage, werd de tweede dosis van de eerder genoemde ecbolics gegeven. Vervolgens werd gedurende 10 tot 15 minuten geprobeerd de baarmoeder bimanueel samen te drukken totdat de tonus van de baarmoeder was hersteld, en om de potentiële kansen op succes van de Mansoura-VV-baarmoedercompressiehechtdraad te beoordelen.

Binnen 15 minuten na de diagnose werd de baarmoeder opnieuw gecontroleerd om eventuele bloedingspunten te identificeren. de onderzoekers voerden Mansoura-VV baarmoedercompressiehechting uit. De rechter V werd als volgt uitgevoerd: (i) 100 cm Vicryl no. 1 werd gegooid om twee bijna gelijke delen (elk 50 cm) op een stompe halfronde naald van 70 mm te vormen, de ronding van de naald werd rechtgetrokken. (ii) De naald doorboorde de rechter baarmoederwand van anterieur naar posterieur, ongeveer 2 cm onder de hysterotomie-incisie en 3 cm van de (dit vertegenwoordigt de top van de V-hechtdraad). (iii) na transfixatie werd de Vicryl verdeeld, dus twee draden van één transfixatie, elke draad van 50 cm penetreerde het onderste baarmoedersegment; mediale (M) en laterale (L) draden, elk met anterieure (aL en aM) en posterieure (pL en pM) uiteinden ten opzichte van de baarmoeder (iv) De vrije voorste en achterste uiteinden van de laterale draad (aL en pL) werden boven de fundus vastgebonden met drie dubbele knopen op ongeveer 3 cm van de rechter cornuale rand van de baarmoeder en vormden het laterale deel van de V-hechting. (v) De vrije voorste en achterste uiteinden van de mediale draden (aM en pM) werden boven de fundus 2-3 cm mediaal aan de laterale ledemaat vastgemaakt om de V-hechting te voltooien. De hoofdchirurg trok aan de hechting om matige spanning te geven, terwijl de assistent-chirurg de baarmoeder optilde terwijl hij een bimanuele uteriene compressie uitvoerde om trauma te minimaliseren en om compressie te bereiken of te ondersteunen tijdens de ligatie van elk verticaal ledemaat. (vi) met behulp van een vergelijkbare techniek werd de linker V-hechting aan de linkerkant gelegd en vervolgens werd de VV-hechting voltooid.

De vagina werd geïnspecteerd om te controleren of de bloeding onder controle was met Mansoura-VV-hechtingen, de baarmoeder kan niet worden uitgerekt. Slechts één geval (1/108) vereiste extra bilaterale ligatie van de baarmoedervaten om de bloeding onder controle te krijgen, de buik werd routinematig gesloten. Antibiotica werden gegeven en postoperatief gedurende 5 dagen voortgezet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen gediagnosticeerd met primaire atonische PPH, tijdens een keizersnede wanneer de baarmoeder niet samentrok na de routinematige doses uterotoniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen bij wie atonische postpartumbloeding werd vastgesteld ten tijde van een keizersnede na correct gebruik van ecobolics

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met placenta previa complete of incomplete centrails en/of placenta accreta

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primaire postpartumbloeding door atonie
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de bevalling
bloedverlies meer dan 1000 cc.
eerste 24 uur na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Abonneren