A gyakorlatalapú rehabilitációs programhoz kapcsolódó fototerápia hatásai szívelégtelenségben
2017. augusztus 8. frissítette: Caroline Bublitz Barbosa, Federal University of São Paulo
A gyakorlaton alapuló szívrehabilitációs programhoz kapcsolódó fototerápia hatásai krónikus szívelégtelenség esetén: Klinikai vizsgálat
A szívelégtelenség nemcsak a szív- és érrendszert érinti a szív szerkezeti rendellenességeivel, hanem a mozgásszervi rendszert is, ami edzés intoleranciához vezet.
Célkitűzés: A rövid távú edzési protokoll és a fényterápia hatásának értékelése szívelégtelenségben szenvedő betegek funkcionális kapacitására és gyulladásos markereire.
Emellett a kutatók a tüdőfunkciót, a perifériás és légzőizmok erejét és az életminőséget is vizsgálják.
Módszerek: A szívelégtelenségben szenvedő betegeket (bal kamrai ejekciós frakció < 40%) az Unifesp Kardiológiai Klinika szívizom ambulanciájáról választjuk ki, és két csoportba randomizáljuk: placebo fototerápiában és ciklusergométeres gyakorlatban részesülő betegek; és a betegek, akiket aktív fényterápiának és kerékpár-ergométeres gyakorlatnak vetnek alá.
Minden csoport hetente kétszer kap kezelést négy héten keresztül.
A betegeket arra utasítják, hogy hetente legalább kétszer végezzenek otthoni sétaprogramot.
A betegeket a tüdőfunkció, a perifériás és légúti izomerő, a funkcionalitás, az életminőség és a szisztémás gyulladásos mediátorok értékelése tekintetében a protokollok előtt és után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klinikai kép alapján meghatározott szívelégtelenség diagnózisa, amelyet a klinikusok echokardiográfiával igazoltak, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 40%
- A New York Heart Association (NYHA) II. és III. osztálya.
Kizárási kritériumok:
- tüdőfunkciós vizsgálattal igazolt krónikus tüdőbetegség
- instabil angina pectoris és akut koronária szindrómák
- dialízis
- neuromuszkuláris és pszichiátriai állapotok, amelyek zavarják a testmozgást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Edzés és placebo fototerápia
Placebo fototerápia és ciklusergométeres gyakorlatok rehabilitációs protokollja
|
A gyakorlatot ciklus-ergométerben, szakaszosan, 40 percen keresztül, mérsékelt intenzitással és az észlelt terhelés Borg (PEB) skála által előírt módon végezzük.
A betegek az alsó végtag rectus femoris és gastrocnemius izomzatában alacsony szintű lézerterápia placebo alkalmazását kapják (paraméterek: 808nm, 100mW, 28J) a ciklusergométer gyakorlati protokoll végrehajtása előtt.
|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat és aktív fényterápia
Aktív fototerápia és Cycle ergometer gyakorlatok rehabilitációs protokollja
|
A gyakorlatot ciklus-ergométerben, szakaszosan, 40 percen keresztül, mérsékelt intenzitással és az észlelt terhelés Borg (PEB) skála által előírt módon végezzük.
A betegek alacsony szintű lézerterápia (paraméterek: 808nm, 100mW, 28J) aktív alkalmazását kapják mindkét alsó végtag rectus femoris és gastrocnemius izomzatában a ciklusergométer gyakorlati protokoll végrehajtása előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces sétateszt a funkcionális kapacitás változásának mérésére
Időkeret: 4 hetes rehabilitációs programok előtt és után
|
A megtett alaptávnak megfelelően a rehabilitációs programok időszaka után értékeljük a funkcionális kapacitás javulását
|
4 hetes rehabilitációs programok előtt és után
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: 4 hetes rehabilitációs programok előtt és után
|
Értékelje az interleukin (IL): IL-1 és IL-10, valamint a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α) szintjének változását
|
4 hetes rehabilitációs programok előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 4 hetes rehabilitációs programok előtt és után
|
Manovakuometriával, a belégzési izomnyomás és a kilégzési izomnyomás változásának felmérésével
|
4 hetes rehabilitációs programok előtt és után
|
|
Perifériás izomerő
Időkeret: 4 hetes rehabilitációs programok előtt és után
|
Dinamometriával, a quadriceps femoris izom csúcserejének változásának felmérése
|
4 hetes rehabilitációs programok előtt és után
|
|
Életminőség
Időkeret: 4 hetes rehabilitációs programok előtt és után
|
Írta: Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, amely felméri az életminőség változását
|
4 hetes rehabilitációs programok előtt és után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces sétateszt a funkcionális kapacitás változásának mérésére
Időkeret: Kövesse nyomon a rehabilitációs programok végét követő 3 hónap elteltével
|
Értékelje a funkcionális kapacitás javulását
|
Kövesse nyomon a rehabilitációs programok végét követő 3 hónap elteltével
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: Kövesse nyomon a rehabilitációs programok végét követő 3 hónap elteltével
|
Manovakuometriával, a belégzési izomnyomás és a kilégzési izomnyomás változásának felmérésével
|
Kövesse nyomon a rehabilitációs programok végét követő 3 hónap elteltével
|
|
Perifériás izomerő
Időkeret: Kövesse nyomon a rehabilitációs programok végét követő 3 hónap elteltével
|
Dinamometriával, a négyfejű izomcsúcs erő változásának felmérése
|
Kövesse nyomon a rehabilitációs programok végét követő 3 hónap elteltével
|
|
Életminőség
Időkeret: Kövesse nyomon a rehabilitációs programok végét követő 3 hónap elteltével
|
Írta: Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, amely felméri az életminőség változását
|
Kövesse nyomon a rehabilitációs programok végét követő 3 hónap elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54984116.6.0000.5505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok