Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fototerapie spojené s rehabilitačním programem založeným na cvičení u srdečního selhání

8. srpna 2017 aktualizováno: Caroline Bublitz Barbosa, Federal University of São Paulo

Účinky fototerapie spojené s programem srdeční rehabilitace na základě cvičení u chronického srdečního selhání: Klinická studie

Srdeční selhání postihuje nejen kardiovaskulární systém se strukturálními abnormalitami srdce, ale také pohybový aparát, což vede k nesnášenlivosti zátěže. Cíl: Zhodnotit vliv krátkodobého cvičebního protokolu a fototerapie na funkční kapacitu a zánětlivé markery u pacientů se srdečním selháním. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat plicní funkce, sílu periferních a dýchacích svalů a kvalitu života. Metodika: Pacienti se srdečním selháním (ejekční frakce levé komory < 40 %) budou vybráni z ambulance myokardu Kliniky kardiologie Unifesp a randomizováni do dvou skupin: pacienti, kteří budou podrobeni fototerapii placebem a cvičení na cykloergometru; a pacientů, kteří budou podrobeni aktivní fototerapii a cvičení na cykloergometru. Všechny skupiny budou dostávat léčbu dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Pacienti budou instruováni, aby prováděli domácí program chůze alespoň dvakrát týdně. Pacienti budou hodnoceni před a po protokolech týkajících se plicních funkcí, síly periferních a dýchacích svalů, funkčnosti, kvality života a hodnocení systémových zánětlivých mediátorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza srdečního selhání stanovená klinickým obrazem a potvrzená echokardiografií lékaři, s ejekční frakcí levé komory (LVEF) < 40 %
  • New York Heart Association (NYHA) třídy II a III.

Kritéria vyloučení:

  • chronické plicní onemocnění potvrzené vyšetřením funkce plic
  • nestabilní angina pectoris a akutní koronární syndromy
  • dialýza
  • neuromuskulární a psychiatrické stavy, které narušují cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení a placebo fototerapie
Placebo fototerapie a rehabilitační protokol cvičení Cyklus ergometr
Jiný: Cvičení
Cvičení bude prováděno na cykloergometru, přerušovaně, po dobu 40 minut, ve střední intenzitě a předepsané Borgovou stupnicí vnímané zátěže (PEB).
Jiný: Placebo fototerapie
Pacienti dostanou placebo aplikaci nízkoúrovňové laserové terapie (parametry: 808nm, 100mW, 28J) do m. rectus femoris a m. gastrocnemius obou dolních končetin před provedením cvičebního protokolu na cykloergometru.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení a aktivní fototerapie
Aktivní fototerapie a rehabilitační protokol cvičení Cyklistický ergometr
Jiný: Cvičení
Cvičení bude prováděno na cykloergometru, přerušovaně, po dobu 40 minut, ve střední intenzitě a předepsané Borgovou stupnicí vnímané zátěže (PEB).
Jiný: Aktivní fototerapie
Pacienti dostanou aktivní aplikaci nízkoúrovňové laserové terapie (parametry: 808nm, 100mW, 28J) do m. rectus femoris a m. gastrocnemius obou dolních končetin před provedením cvičebního protokolu na cykloergometru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze k měření změny funkční kapacity
Časové okno: Před a po 4 týdnech rehabilitačních programů
Podle základní ušlé vzdálenosti vyhodnotíme zlepšení funkční kapacity po období rehabilitačních programů
Před a po 4 týdnech rehabilitačních programů
Zánětlivé markery
Časové okno: Před a po 4 týdnech rehabilitačních programů
Vyhodnoťte změnu hladin interleukinu (IL): IL-1 a IL-10 a tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α)
Před a po 4 týdnech rehabilitačních programů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Před a po 4 týdnech rehabilitačních programů
Manovakuometrií, hodnocením změny inspiračního svalového tlaku a exspiračního svalového tlaku
Před a po 4 týdnech rehabilitačních programů
Síla periferních svalů
Časové okno: Před a po 4 týdnech rehabilitačních programů
Pomocí dynamometrie, hodnocení změny maximální síly m. quadriceps femoris
Před a po 4 týdnech rehabilitačních programů
Kvalita života
Časové okno: Před a po 4 týdnech rehabilitačních programů
By Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire hodnotící změnu v kvalitě života
Před a po 4 týdnech rehabilitačních programů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze k měření změny funkční kapacity
Časové okno: Sledování po 3 měsících od ukončení rehabilitačních programů
Vyhodnoťte zlepšení funkční kapacity
Sledování po 3 měsících od ukončení rehabilitačních programů
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Sledování po 3 měsících od ukončení rehabilitačních programů
Manovakuometrií, hodnocením změny inspiračního svalového tlaku a exspiračního svalového tlaku
Sledování po 3 měsících od ukončení rehabilitačních programů
Síla periferních svalů
Časové okno: Sledování po 3 měsících od ukončení rehabilitačních programů
Pomocí dynamometrie, posouzení změny vrcholové síly kvadricepsu
Sledování po 3 měsících od ukončení rehabilitačních programů
Kvalita života
Časové okno: Sledování po 3 měsících od ukončení rehabilitačních programů
By Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire hodnotící změnu v kvalitě života
Sledování po 3 měsících od ukončení rehabilitačních programů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 54984116.6.0000.5505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit