与基于运动的康复计划相关的光疗对心力衰竭的影响
2017年8月8日 更新者：Caroline Bublitz Barbosa、Federal University of São Paulo
光疗与基于运动的心脏康复计划对慢性心力衰竭的影响：临床试验
心力衰竭不仅会影响心脏结构异常的心血管系统，还会影响肌肉骨骼系统，导致运动不耐受。
目的：评估短期运动方案和光疗对心力衰竭患者功能能力和炎症标志物的影响。
此外，研究人员还将调查肺功能、外周和呼吸肌力量以及生活质量。
方法：心力衰竭患者（左心室射血分数 < 40%）将从 Unifesp 心脏病科的心肌门诊中选择，并随机分为两组：接受安慰剂光疗和自行车测力计锻炼的患者；以及将接受主动光疗和自行车测力计锻炼的患者。
所有组将每周接受两次治疗，持续四个星期。
将指导患者每周至少进行两次以家庭为基础的步行计划。
患者将在有关肺功能、外周和呼吸肌力量、功能、生活质量和全身炎症介质评估的方案前后进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 左心室射血分数 (LVEF) < 40% 的临床表现和超声心动图证实的心力衰竭诊断
- 纽约心脏协会 (NYHA) II 级和 III 级。
排除标准：
- 经肺功能检测证实的慢性肺病
- 不稳定型心绞痛和急性冠脉综合征
- 透析
- 干扰运动的神经肌肉和精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动和安慰剂光疗
安慰剂光疗和 Cycle ergometer 运动康复方案
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锻炼将在自行车测力计上间歇进行，持续 40 分钟，强度适中，并由感知运动博格 (PEB) 量表规定。
在执行自行车测力计运动方案之前，患者将在双下肢的股直肌和腓肠肌中接受低强度激光治疗（参数：808nm、100mW、28J）的安慰剂应用。
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实验性的：运动和主动光疗
主动光疗和自行车测力计运动康复方案
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锻炼将在自行车测力计上间歇进行，持续 40 分钟，强度适中，并由感知运动博格 (PEB) 量表规定。
在执行自行车测力计运动方案之前，患者将在双下肢的股直肌和腓肠肌中接受低强度激光治疗（参数：808nm、100mW、28J）的积极应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试以测量功能容量变化
大体时间：前后 4 周的康复计划
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根据基线步行距离，我们将评估康复计划期后功能能力的改善情况
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前后 4 周的康复计划
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炎症标志物
大体时间：前后 4 周的康复计划
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评估白细胞介素 (IL) 水平的变化：IL-1 和 IL-10，以及肿瘤坏死因子-α (TNF-α)
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前后 4 周的康复计划
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌力量
大体时间：前后 4 周的康复计划
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通过测压法，评估吸气肌压和呼气肌压的变化
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前后 4 周的康复计划
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外周肌力量
大体时间：前后 4 周的康复计划
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通过测力法评估股四头肌峰值力的变化
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前后 4 周的康复计划
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生活质量
大体时间：前后 4 周的康复计划
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明尼苏达心力衰竭患者生活质量调查问卷评估生活质量的变化
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前后 4 周的康复计划
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试以测量功能容量变化
大体时间：康复计划结束3个月后跟进
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评估功能能力的改善
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康复计划结束3个月后跟进
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呼吸肌力量
大体时间：康复计划结束3个月后跟进
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通过测压法，评估吸气肌压和呼气肌压的变化
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康复计划结束3个月后跟进
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外周肌力量
大体时间：康复计划结束3个月后跟进
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通过测力法，评估股四头肌峰值力的变化
|
康复计划结束3个月后跟进
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生活质量
大体时间：康复计划结束3个月后跟进
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明尼苏达心力衰竭患者生活质量调查问卷评估生活质量的变化
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康复计划结束3个月后跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月13日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月8日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的