Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la photothérapie associée au programme de réadaptation par l'exercice dans l'insuffisance cardiaque

8 août 2017 mis à jour par: Caroline Bublitz Barbosa, Federal University of São Paulo

Effets de la photothérapie associée au programme de réadaptation cardiaque basé sur l'exercice dans l'insuffisance cardiaque chronique : essai clinique

L'insuffisance cardiaque affecte non seulement le système cardiovasculaire avec des anomalies structurelles du cœur, mais également le système musculo-squelettique, entraînant une intolérance à l'exercice. Objectif : Évaluer les effets d'un protocole d'exercice à court terme et de la photothérapie, sur la capacité fonctionnelle et les marqueurs inflammatoires chez les patients insuffisants cardiaques. En outre, les chercheurs étudieront la fonction pulmonaire, la force des muscles périphériques et respiratoires et la qualité de vie. Méthodes : Les patients insuffisants cardiaques (fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 %) seront sélectionnés à partir de la clinique externe du myocarde du Département de cardiologie de l'Unifesp et randomisés parmi deux groupes : les patients qui seront soumis à la photothérapie placebo et à l'exercice sur cyclo-ergomètre ; et les patients qui seront soumis à des exercices de photothérapie active et d'ergomètre à vélo. Tous les groupes recevront un traitement deux fois par semaine pendant quatre semaines. Les patients seront invités à effectuer un programme de marche à domicile au moins deux fois par semaine. Les patients seront évalués avant et après les protocoles concernant la fonction pulmonaire, la force musculaire périphérique et respiratoire, la fonctionnalité, la qualité de vie et l'évaluation des médiateurs inflammatoires systémiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'insuffisance cardiaque déterminé par la présentation clinique et confirmé par échocardiographie par les cliniciens, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 40 %
  • Classes II et III de la New York Heart Association (NYHA).

Critère d'exclusion:

  • maladie pulmonaire chronique confirmée par des tests de la fonction pulmonaire
  • angine de poitrine instable et syndromes coronariens aigus
  • dialyse
  • troubles neuromusculaires et psychiatriques qui interfèrent avec l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercice et photothérapie placebo
Photothérapie placebo et protocole de rééducation par l'exercice sur vélo ergomètre
Autre: Exercer
L'exercice sera effectué sur un vélo ergomètre, par intermittence, pendant 40 minutes, à une intensité modérée et prescrit par l'échelle d'effort perçu de Borg (PEB).
Autre: Photothérapie placebo
Les patients recevront l'application placebo d'une thérapie au laser de faible niveau (paramètres : 808 nm, 100 mW, 28 J) dans les muscles rectus femoris et gastrocnemius des deux membres inférieurs avant l'exécution du protocole d'exercice sur l'ergomètre à vélo.
EXPÉRIMENTAL: Exercice et photothérapie active
Photothérapie active et protocole de rééducation par l'exercice sur vélo ergomètre
Autre: Exercer
L'exercice sera effectué sur un vélo ergomètre, par intermittence, pendant 40 minutes, à une intensité modérée et prescrit par l'échelle d'effort perçu de Borg (PEB).
Autre: Photothérapie active
Les patients recevront l'application active d'une thérapie au laser de bas niveau (paramètres : 808 nm, 100 mW, 28 J) dans les muscles rectus femoris et gastrocnemius des deux membres inférieurs avant l'exécution du protocole d'exercice de l'ergomètre à vélo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes pour mesurer le changement de capacité fonctionnelle
Délai: Pré et post 4 semaines de programmes de rééducation
Selon la distance parcourue de base, nous évaluerons l'amélioration de la capacité fonctionnelle après la période des programmes de réadaptation
Pré et post 4 semaines de programmes de rééducation
Marqueurs inflammatoires
Délai: Pré et post 4 semaines de programmes de rééducation
Évaluer l'évolution des niveaux d'interleukine (IL) : IL-1 et IL-10, et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Pré et post 4 semaines de programmes de rééducation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles respiratoires
Délai: Pré et post 4 semaines de programmes de rééducation
Par manovacuométrie, évaluer l'évolution de la pression musculaire inspiratoire et de la pression musculaire expiratoire
Pré et post 4 semaines de programmes de rééducation
Force musculaire périphérique
Délai: Pré et post 4 semaines de programmes de rééducation
Par dynamométrie, évaluation de l'évolution de la force maximale du muscle quadriceps fémoral
Pré et post 4 semaines de programmes de rééducation
Qualité de vie
Délai: Pré et post 4 semaines de programmes de rééducation
Par Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire évaluant le changement de qualité de vie
Pré et post 4 semaines de programmes de rééducation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes pour mesurer le changement de capacité fonctionnelle
Délai: Suivi après 3 mois de la fin des programmes de réadaptation
Évaluer l'amélioration de la capacité fonctionnelle
Suivi après 3 mois de la fin des programmes de réadaptation
Force des muscles respiratoires
Délai: Suivi après 3 mois de la fin des programmes de réadaptation
Par manovacuométrie, évaluer l'évolution de la pression musculaire inspiratoire et de la pression musculaire expiratoire
Suivi après 3 mois de la fin des programmes de réadaptation
Force musculaire périphérique
Délai: Suivi après 3 mois de la fin des programmes de réadaptation
Par dynamométrie, évaluer l'évolution de la force maximale des quadriceps
Suivi après 3 mois de la fin des programmes de réadaptation
Qualité de vie
Délai: Suivi après 3 mois de la fin des programmes de réadaptation
Par Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire évaluant le changement de qualité de vie
Suivi après 3 mois de la fin des programmes de réadaptation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Première publication (RÉEL)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 54984116.6.0000.5505

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Algeria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner