Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fototerapi i samband med träningsbaserat rehabiliteringsprogram vid hjärtsvikt

8 augusti 2017 uppdaterad av: Caroline Bublitz Barbosa, Federal University of São Paulo

Effekter av fototerapi i samband med träningsbaserat hjärtrehabiliteringsprogram vid kronisk hjärtsvikt: klinisk prövning

Hjärtsvikt påverkar inte bara det kardiovaskulära systemet med strukturella avvikelser i hjärtat, utan också muskuloskeletala systemet, vilket leder till träningsintolerans. Mål: Att utvärdera effekterna av ett kortvarigt träningsprotokoll och fototerapi, på den funktionella kapaciteten och inflammatoriska markörer hos patienter med hjärtsvikt. Dessutom kommer utredarna att undersöka lungfunktion, perifer och respiratorisk muskelstyrka samt livskvalitet. Metoder: Hjärtsviktspatienter (vänsterkammars ejektionsfraktion < 40%) kommer att väljas från polikliniken i hjärtmuskeln vid Department of Cardiology of Unifesp och randomiseras i två grupper: patienter som kommer att underkastas placebofototerapi och cykelergometerövning; och patienter som kommer att underkastas aktiv fototerapi och cykelergometerövning. Alla grupper kommer att få behandling två gånger i veckan under fyra veckor. Patienterna kommer att instrueras att genomföra ett hembaserat promenadprogram minst två gånger i veckan. Patienterna kommer att utvärderas före och efter protokoll avseende lungfunktion, perifer och respiratorisk muskelstyrka, funktionalitet, livskvalitet och utvärdering av systemiska inflammatoriska mediatorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtsviktsdiagnos fastställs genom klinisk presentation och bekräftad på ekokardiografi av läkare, med en vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %
  • New York Heart Association (NYHA) klasser II och III.

Exklusions kriterier:

  • kronisk lungsjukdom bekräftad genom lungfunktionstestning
  • instabil angina pectoris och akuta kranskärlssyndrom
  • dialys
  • neuromuskulära och psykiatriska tillstånd som stör träningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Motion och placebofototerapi
Placebo fototerapi och Cycle ergometer träningsrehabiliteringsprotokoll
Övrig: Träning
Övningen kommer att utföras i en cykelergometer, intermittent, under 40 minuter, med måttlig intensitet och ordineras av den upplevda ansträngningsskalan Borg (PEB).
Övrig: Placebo fototerapi
Patienterna kommer att få placebotillämpning av laserterapi på låg nivå (parametrar: 808nm, 100mW, 28J) i rectus Femoris och gastrocnemius musklerna i båda nedre extremiteterna innan träningsprotokollet för cykelergometern utförs.
EXPERIMENTELL: Motion och aktiv fototerapi
Aktiv ljusterapi och Cycle ergometer träningsrehabiliteringsprotokoll
Övrig: Träning
Övningen kommer att utföras i en cykelergometer, intermittent, under 40 minuter, med måttlig intensitet och ordineras av den upplevda ansträngningsskalan Borg (PEB).
Övrig: Aktiv fototerapi
Patienterna kommer att få aktiv tillämpning av lågnivå laserterapi (parametrar: 808nm, 100mW, 28J) i rectus Femoris och gastrocnemius musklerna i båda nedre extremiteterna innan träningsprotokollet för cykelergometern utförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadtest för att mäta funktionell kapacitetsförändring
Tidsram: Före och efter 4 veckors rehabiliteringsprogram
Enligt baslinjens gångavstånd kommer vi att utvärdera förbättringen av funktionsförmågan efter rehabiliteringsprogrammens period
Före och efter 4 veckors rehabiliteringsprogram
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Före och efter 4 veckors rehabiliteringsprogram
Utvärdera förändringen i nivåer av interleukin (IL): IL-1 och IL-10, och tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α)
Före och efter 4 veckors rehabiliteringsprogram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Före och efter 4 veckors rehabiliteringsprogram
Genom manovakuometri, bedömning av förändringen i inspiratoriskt muskeltryck och expiratoriskt muskeltryck
Före och efter 4 veckors rehabiliteringsprogram
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Före och efter 4 veckors rehabiliteringsprogram
Genom dynamometri, bedömning av förändringen i toppkraften av quadriceps femoris muskel
Före och efter 4 veckors rehabiliteringsprogram
Livskvalité
Tidsram: Före och efter 4 veckors rehabiliteringsprogram
Av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire som bedömer förändringen i livskvalitet
Före och efter 4 veckors rehabiliteringsprogram

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadtest för att mäta funktionell kapacitetsförändring
Tidsram: Följ upp efter 3 månader efter rehabiliteringsprogrammens slut
Utvärdera förbättringen av funktionsförmågan
Följ upp efter 3 månader efter rehabiliteringsprogrammens slut
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Följ upp efter 3 månader efter rehabiliteringsprogrammens slut
Genom manovakuometri, bedömning av förändringen i inspiratoriskt muskeltryck och expiratoriskt muskeltryck
Följ upp efter 3 månader efter rehabiliteringsprogrammens slut
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Följ upp efter 3 månader efter rehabiliteringsprogrammens slut
Genom dynamometri, bedömning av förändringen i toppkraften hos quadriceps
Följ upp efter 3 månader efter rehabiliteringsprogrammens slut
Livskvalité
Tidsram: Följ upp efter 3 månader efter rehabiliteringsprogrammens slut
Av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire som bedömer förändringen i livskvalitet
Följ upp efter 3 månader efter rehabiliteringsprogrammens slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (FAKTISK)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 54984116.6.0000.5505

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera