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심부전에서 운동 기반 재활 프로그램과 관련된 광선 요법의 효과

2017년 8월 8일 업데이트: Caroline Bublitz Barbosa, Federal University of São Paulo

만성 심부전에서 운동 기반 심장 재활 프로그램과 관련된 광선 요법의 효과: 임상 시험

심부전은 심장의 구조적 이상이 있는 심혈관계뿐만 아니라 근골격계에도 영향을 미쳐 운동 불내성을 유발한다. 목적: 심부전 환자의 기능적 능력과 염증 지표에 대한 단기 운동 프로토콜 및 광선 요법의 효과를 평가합니다. 또한 조사관은 폐 기능, 말초 및 호흡 근력 및 삶의 질을 조사할 것입니다. 방법: 심부전 환자(좌심실 박출률 < 40%)는 Unifesp의 심장과 심근의 외래환자 클리닉에서 선택되고 두 그룹 중에서 무작위로 배정됩니다. 활성 광선 요법 및 사이클 에르고미터 운동을 받게 될 환자. 모든 그룹은 4주 동안 일주일에 두 번 치료를 받게 됩니다. 환자는 적어도 일주일에 두 번 가정 기반 걷기 프로그램을 수행하도록 지시받을 것입니다. 환자는 폐 기능, 말초 및 호흡 근력, 기능, 삶의 질 및 전신 염증 매개체 평가에 관한 프로토콜 전후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심부전 진단은 좌심실 박출률(LVEF) < 40%로 임상 증상에 의해 결정되고 임상의에 의해 심초음파에서 확인되었습니다.
  • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II 및 III.

제외 기준:

  • 폐기능검사로 확인된 만성폐질환
  • 불안정 협심증 및 급성 관상 동맥 증후군
  • 투석
  • 운동을 방해하는 신경근 및 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 및 위약 광선 요법
위약 광선 요법 및 사이클 에르고미터 운동 재활 프로토콜
다른: 운동
운동은 사이클 에르고미터에서 간헐적으로 40분 동안 적당한 강도로 수행되며 PEB(Perceived Exhaustion Borg) 척도로 지정됩니다.
다른: 위약 광선 요법
환자는 주기 에르고미터 운동 프로토콜을 수행하기 전에 두 하지의 대퇴직근 및 비복근에 저수준 레이저 요법(매개변수: 808nm, 100mW, 28J)의 위약 적용을 받게 됩니다.
실험적: 운동 및 활성 광선 요법
활성 광선 요법 및 사이클 에르고미터 운동 재활 프로토콜
다른: 운동
운동은 사이클 에르고미터에서 간헐적으로 40분 동안 적당한 강도로 수행되며 PEB(Perceived Exhaustion Borg) 척도로 지정됩니다.
다른: 적극적인 광선 요법
환자는 사이클 에르고미터 운동 프로토콜을 수행하기 전에 양 하지의 대퇴직근과 비복근에 저수준 레이저 요법(파라미터: 808nm, 100mW, 28J)을 적극적으로 적용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 용량 변화를 측정하기 위한 6분 걷기 테스트
기간: 4주간의 재활 프로그램 전후
기본 걸은 거리에 따라 재활 프로그램 기간 후 기능적 능력 향상을 평가합니다.
4주간의 재활 프로그램 전후
염증 마커
기간: 4주간의 재활 프로그램 전후
인터루킨(IL): IL-1 및 IL-10, 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 수준의 변화를 평가합니다.
4주간의 재활 프로그램 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근력
기간: 4주간의 재활 프로그램 전후
Manovacuometry를 통해 흡기근 압력과 호기근 압력의 변화를 평가합니다.
4주간의 재활 프로그램 전후
말초 근력
기간: 4주간의 재활 프로그램 전후
동력계측으로 대퇴사두근의 최대 힘의 변화를 평가
4주간의 재활 프로그램 전후
삶의 질
기간: 4주간의 재활 프로그램 전후
삶의 질 변화를 평가하는 Minnesota Living with Heart Failure 설문지
4주간의 재활 프로그램 전후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 용량 변화를 측정하기 위한 6분 걷기 테스트
기간: 재활 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치
기능적 능력 향상 평가
재활 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치
호흡 근력
기간: 재활 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치
Manovacuometry를 통해 흡기근 압력과 호기근 압력의 변화를 평가합니다.
재활 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치
말초 근력
기간: 재활 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치
동력계를 통해 대퇴사두근의 최대 힘의 변화를 평가합니다.
재활 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치
삶의 질
기간: 재활 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치
삶의 질 변화를 평가하는 Minnesota Living with Heart Failure 설문지
재활 프로그램 종료 후 3개월 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 54984116.6.0000.5505

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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