Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fototerapi forbundet med træningsbaseret genoptræningsprogram ved hjertesvigt

8. august 2017 opdateret af: Caroline Bublitz Barbosa, Federal University of São Paulo

Effekter af fototerapi i forbindelse med træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram ved kronisk hjertesvigt: klinisk forsøg

Hjertesvigt påvirker ikke kun det kardiovaskulære system med strukturelle abnormiteter i hjertet, men også muskuloskeletale systemet, hvilket fører til træningsintolerance. Formål: At evaluere virkningerne af en kortvarig træningsprotokol og fototerapi på den funktionelle kapacitet og inflammatoriske markører hos patienter med hjertesvigt. Derudover vil efterforskerne undersøge lungefunktion, perifer og respiratorisk muskelstyrke og livskvalitet. Metoder: Hjertesvigtpatienter (venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 40%) vil blive udvalgt fra ambulatoriet i myokardiet på Unifesps kardiologiske afdeling og randomiseret blandt to grupper: patienter, der vil blive underkastet placebofototerapi og cyklusergometerøvelser; og patienter, der vil blive underkastet aktiv fototerapi og cykelergometerøvelse. Alle grupper vil modtage behandling to gange om ugen i fire uger. Patienterne vil blive instrueret i at gennemføre hjemmebaseret gangprogram mindst to gange om ugen. Patienterne vil blive evalueret før og efter protokoller vedrørende lungefunktionen, perifer og respiratorisk muskelstyrke, funktionalitet, livskvalitet og evaluering af systemiske inflammatoriske mediatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigt diagnose bestemt ved klinisk præsentation og bekræftet på ekkokardiografi af klinikere, med en venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %
  • New York Heart Association (NYHA) klasse II og III.

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk lungesygdom bekræftet ved lungefunktionstest
  • ustabil angina pectoris og akutte koronare syndromer
  • dialyse
  • neuromuskulære og psykiatriske tilstande, der griber ind i træningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Motion og placebo fototerapi
Placebo fototerapi og Cycle ergometer træningsrehabiliteringsprotokol
Andet: Dyrke motion
Øvelsen vil blive udført i et cyklusergometer, med mellemrum, i 40 minutter, i en moderat intensitet og foreskrevet af den opfattede anstrengelses Borg (PEB) skala.
Andet: Placebo fototerapi
Patienter vil modtage placebo-applikation af laserterapi på lavt niveau (parametre: 808nm, 100mW, 28J) i rectus Femoris- og gastrocnemius-musklerne i begge underekstremiteter, før træningsprotokollen for cyklusergometeret udføres.
EKSPERIMENTEL: Motion og aktiv fototerapi
Aktiv fototerapi og Cycle ergometer træningsprotokol
Andet: Dyrke motion
Øvelsen vil blive udført i et cyklusergometer, med mellemrum, i 40 minutter, i en moderat intensitet og foreskrevet af den opfattede anstrengelses Borg (PEB) skala.
Andet: Aktiv fototerapi
Patienter vil modtage aktiv anvendelse af lavniveau laserterapi (parametre: 808nm, 100mW, 28J) i rectus Femoris og gastrocnemius musklerne i begge underekstremiteter, før udførelse af cyklusergometer træningsprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest til måling af funktionel kapacitetsændring
Tidsramme: Før og efter 4 ugers rehabiliteringsprogrammer
I henhold til den tilbagelagte basisdistance vil vi evaluere forbedringen af ​​funktionsevnen efter rehabiliteringsprogrammernes periode
Før og efter 4 ugers rehabiliteringsprogrammer
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Før og efter 4 ugers rehabiliteringsprogrammer
Evaluer ændringen i niveauer af interleukin (IL): IL-1 og IL-10 og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
Før og efter 4 ugers rehabiliteringsprogrammer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før og efter 4 ugers rehabiliteringsprogrammer
Ved manovakuometri, vurdering af ændringen i inspiratorisk muskeltryk og eksspiratorisk muskeltryk
Før og efter 4 ugers rehabiliteringsprogrammer
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Før og efter 4 ugers rehabiliteringsprogrammer
Ved dynamometri, vurdering af ændringen i spidskraften af ​​quadriceps femoris muskel
Før og efter 4 ugers rehabiliteringsprogrammer
Livskvalitet
Tidsramme: Før og efter 4 ugers rehabiliteringsprogrammer
Af Minnesota Living with Heart Failure Spørgeskema, der vurderer ændringen i livskvalitet
Før og efter 4 ugers rehabiliteringsprogrammer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest til måling af funktionel kapacitetsændring
Tidsramme: Opfølgning efter 3 måneder efter afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammerne
Evaluer forbedringen af ​​funktionsevnen
Opfølgning efter 3 måneder efter afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammerne
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Opfølgning efter 3 måneder efter afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammerne
Ved manovakuometri, vurdering af ændringen i inspiratorisk muskeltryk og eksspiratorisk muskeltryk
Opfølgning efter 3 måneder efter afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammerne
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Opfølgning efter 3 måneder efter afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammerne
Ved dynamometri, vurdering af ændringen i spidskraften af ​​quadriceps
Opfølgning efter 3 måneder efter afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammerne
Livskvalitet
Tidsramme: Opfølgning efter 3 måneder efter afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammerne
Af Minnesota Living with Heart Failure Spørgeskema, der vurderer ændringen i livskvalitet
Opfølgning efter 3 måneder efter afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54984116.6.0000.5505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner