Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituspohjaiseen kuntoutusohjelmaan liittyvän valohoidon vaikutukset sydämen vajaatoimintaan

tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Caroline Bublitz Barbosa, Federal University of São Paulo

Harjoituspohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan liittyvän valohoidon vaikutukset kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa: kliininen tutkimus

Sydämen vajaatoiminta ei vaikuta vain sydän- ja verisuonijärjestelmään ja sydämen rakenteellisiin poikkeavuuksiin, vaan myös tuki- ja liikuntaelimistöön, mikä johtaa liikunta-intoleranssiin. Tavoite: Arvioida lyhytkestoisen harjoitusprotokollan ja valoterapian vaikutuksia sydämen vajaatoimintapotilaiden toimintakykyyn ja tulehdusmarkkereihin. Lisäksi tutkijat selvittävät keuhkojen toimintaa, ääreis- ja hengityslihasten voimaa ja elämänlaatua. Menetelmät: Sydämen vajaatoimintapotilaat (vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %) valitaan Unipespin kardiologian laitoksen sydänlihaksen poliklinikalta ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: potilaat, joille annetaan lumelääkevalohoitoa ja sykliergometriharjoitusta; ja potilaat, joille suoritetaan aktiivista valohoitoa ja pyöräergometriharjoitusta. Kaikki ryhmät saavat hoitoa kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Potilaita ohjataan suorittamaan kotikävelyohjelmaa vähintään kahdesti viikossa. Potilaat arvioidaan ennen ja jälkeen protokollia, jotka koskevat keuhkojen toimintaa, ääreis- ja hengityslihasten voimaa, toimivuutta, elämänlaatua ja systeemisten tulehdusvälittäjien arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisen esityksen perusteella määritetty sydämen vajaatoimintadiagnoosi, jonka lääkärit vahvistavat kaikukardiografialla, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 %
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokat II ja III.

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen keuhkosairaus, joka on vahvistettu keuhkojen toimintakokeilla
  • epästabiili angina pectoris ja akuutit sepelvaltimotaudit
  • dialyysi
  • neuromuskulaariset ja psykiatriset tilat, jotka häiritsevät harjoittelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Liikunta ja lumehoito
Plasebovalohoito ja pyöräergometriharjoituksen kuntoutusprotokolla
Muut: Harjoittele
Harjoitus suoritetaan pyöräergometrillä, jaksottaisesti, 40 minuutin ajan, kohtuullisella teholla ja Borg (PEB) -asteikon määräämänä.
Muut: Placebo-valohoito
Potilaat saavat lumelääkehoidon matalan tason laserterapiaa (parametrit: 808nm, 100mW, 28J) molempien alaraajojen rectus femoris- ja gastrocnemius-lihaksiin ennen kiertoergometrin harjoitusprotokollan suorittamista.
KOKEELLISTA: Liikunta ja aktiivinen valohoito
Aktiivinen valohoito ja Cycle ergometrin kuntoutusprotokolla
Muut: Harjoittele
Harjoitus suoritetaan pyöräergometrillä, jaksottaisesti, 40 minuutin ajan, kohtuullisella teholla ja Borg (PEB) -asteikon määräämänä.
Muut: Aktiivinen valohoito
Potilaat saavat aktiivisen matalan tason laserhoidon (parametrit: 808nm, 100mW, 28J) molempien alaraajojen rectus femoris- ja gastrocnemius-lihaksissa ennen pyöräergometrin harjoitusprotokollan suorittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti toimintakyvyn muutoksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon kuntoutusohjelmat
Kävelyn perusmatkan mukaan arvioimme toimintakyvyn paranemista kuntoutusohjelmien jälkeen
Ennen ja jälkeen 4 viikon kuntoutusohjelmat
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon kuntoutusohjelmat
Arvioi muutos interleukiinitasoissa (IL): IL-1 ja IL-10 sekä tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α)
Ennen ja jälkeen 4 viikon kuntoutusohjelmat

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon kuntoutusohjelmat
Manovacuometrialla, arvioimalla muutosta sisäänhengityslihaspaineessa ja uloshengityslihaspaineessa
Ennen ja jälkeen 4 viikon kuntoutusohjelmat
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon kuntoutusohjelmat
Dynamometrialla arvioiden nelipäisen reisilihaksen huippuvoiman muutosta
Ennen ja jälkeen 4 viikon kuntoutusohjelmat
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon kuntoutusohjelmat
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, jossa arvioidaan elämänlaadun muutosta
Ennen ja jälkeen 4 viikon kuntoutusohjelmat

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti toimintakyvyn muutoksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Seuraa 3 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmien päättymisestä
Arvioi toimintakyvyn paranemista
Seuraa 3 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmien päättymisestä
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Seuraa 3 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmien päättymisestä
Manovacuometrialla, arvioimalla muutosta sisäänhengityslihaspaineessa ja uloshengityslihaspaineessa
Seuraa 3 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmien päättymisestä
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Seuraa 3 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmien päättymisestä
Dynamometrialla arvioimalla nelipäisen reisilihaksen huippuvoiman muutosta
Seuraa 3 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmien päättymisestä
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Seuraa 3 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmien päättymisestä
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, jossa arvioidaan elämänlaadun muutosta
Seuraa 3 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmien päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 54984116.6.0000.5505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa