Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság kontra hagyományos gyakorlatok intraradialízise

2018. május 22. frissítette: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Két edzésprogram összehasonlítása Intradialysis: Virtuális valóság gyakorlat kontra hagyományos gyakorlat

Minden résztvevő 16 hétig edzett a hagyományos intradialízis edzésprogramot követően. A vizsgálat utolsó 4 hetében a résztvevőket randomizálták két különböző intradialízis edzésprogramba. Az egyik csoport egy virtuális valóság gyakorlatot végzett, amelyet kifejezetten a hemodialízis kezelés alatt álló betegek számára alakítottak ki. A másik csoport hagyományos edzésprogrammal edzett, kombinálva az aerob kerékpározást és az erősítő gyakorlatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az első 16 hétben minden résztvevő intradialízis edzésprogramot követett. Az edzésprogram az alsó végtagok és a sipolymentes felső végtagok erősítő gyakorlataiból állt. Az edzésprogram izotóniás gyakorlatokat tartalmazott négyfejű izomra, triceps surae, psoas, glutei és brachialis bicepszre; valamint izometrikus gyakorlatok csípő- és combhajlító izomzathoz. Az ellenállás kifejtésére rugalmas szalagokat használtak. A fejlődést az 1 10 ismétlésből álló sorozattól a 3 15 ismétléses sorozatig történő növekedéstől érte el. Ez az első rész nem tartott tovább 30 percnél. A programban szerepelt aerob gyakorlat (kerékpározás) is, legfeljebb 30 percig. Az intenzitást a vizsgálat időtartama alatt úgy alakították ki, hogy a résztvevő a gyakorlatot keménytől kissé keményig érezte (13-tól 15-ig az észlelt megerőltetés mértéke 6-tól 20-ig). Az időt és az ellenállást fokozatosan alkalmazkodták.

A program utolsó négy hetében a résztvevőket véletlenszerűen besorolták a virtuális valóság gyakorlatába vagy a hagyományos gyakorlatok csoportjába. A virtuális valóság gyakorlati csoportja 30 perc gyakorlatot vállalt. A bemelegítés után a résztvevőknek egy adaptált „kincskereső” játékot kellett játszaniuk. Lábmozgását a játékosok egyéni tévébe vetítették, amely visszajelzést adott nekik az elért eredményeikről. A játék célja a lehető legmagasabb pontszám elérése volt. Érmék felszedésére és bombák elkerülésére mozdultak. A játék fejlesztéséhez adaptált Kinect technológiát használtak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanyolország, 46940
        • Hospital de Manises

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- HD terápiában részesülő betegek legalább 3 hónapja

Kizárási kritériumok:

  • nemrégiben átélt szívinfarktus (6 héten belül)
  • instabil angina
  • rosszindulatú aritmiák
  • térd feletti amputáció csere nélkül
  • agyi érbetegség (ictus, átmeneti ischaemia)
  • mozgásszervi és légzőszervi betegségek, amelyek edzés hatására súlyosbodhatnak
  • a funkcionális tesztelés megvalósításának lehetetlensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság gyakorlat
Virtuális valóság gyakorlat a hemodialízis során, a Kinect segítségével, kifejezetten hemodialízisre alkalmas betegek számára
Egyéb: Virtuális valóság gyakorlat
A játékot a Kinect fejlesztette ki, a résztvevők fekvő helyzetéhez igazítva.
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlati intradialízis
Az aerob (kerékpározás) és az alsó végtagok erősítő gyakorlatát kombináló gyakorlat a betegek számára a hemodialízis során
Egyéb: Hagyományos gyakorlati intradialízis
Aerob gyakorlatok (kerékpározás) és alsó végtagok erősítő gyakorlata rugalmas szalagokkal és gravitációval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ülni állva ülni teszt 10
Időkeret: 20 hét
A székből való felálláshoz és leüléshez szükséges idő 10 egymást követő alkalommal
20 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 20 hét
Egyensúly, járási sebesség és üljön állni, hogy üljön 5 alkalommal
20 hét
Timed Up and Go
Időkeret: 20 hét
Ideje felállni, sétálni egy kis távolságot, megfordulni, visszamenni és újra leülni a székhez
20 hét
Egy lábon álló próba
Időkeret: 20 hét
Ideje egyensúlyt tartani egy lábon
20 hét
Ülést ülve ülni teszt 60 másodperc
Időkeret: 20 hét
A székből való felállással elért ismétlések száma 60 másodperc alatt
20 hét
Markolat
Időkeret: 20 hét
A markolat erőssége jobb és bal kéz
20 hét
Egy láb sarokemelkedési teszt
Időkeret: 20 hét
A lábujjakon való állás ismétlődéseinek száma mindkét lábon
20 hét
6 perces séta teszt
Időkeret: 20 hét
6 perc séta alatt megtett méterek száma
20 hét
Tapadás
Időkeret: 20 hét
Lebonyolított/ajánlott foglalkozások
20 hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: 16 hét
Az emberi tevékenység profilja, korrigált és maximális aktivitási pontszám
16 hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: 16 hét
Az idősek fizikai aktivitási pontszáma
16 hét
Gyulladásjelzők
Időkeret: 16 hét
Interleukin 6 (IL6)
16 hét
Gyulladásjelzők
Időkeret: 16 hét
Monocita kemoattraktáns fehérje-1 (MCP-1)
16 hét
Gyulladásjelzők
Időkeret: 16 hét
C-reaktív fehérje (CRP)
16 hét
Gyulladásjelzők
Időkeret: 16 hét
Humán tumornekrózis faktor α (TNF-α)
16 hét
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 16 hét
SF-36 alskálák és alkatrészek
16 hét
Oxidatív stressz markerek
Időkeret: 16 hét
Malondialdehid (MDA)
16 hét
Oxidatív stressz markerek
Időkeret: 16 hét
Karbonilált fehérjék
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cardenal Herrera University

Együttműködők

Hospital de Manises, Valencia

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/0193

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel