Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality versus conventionele inspanning Intradialyse

22 mei 2018 bijgewerkt door: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Vergelijking van twee oefenprogramma's Intradialyse: Virtual Reality-oefeningen versus conventionele oefeningen

Alle deelnemers trainden gedurende 16 weken na een conventioneel intradialyse-oefenprogramma. De laatste 4 weken van de studiedeelnemers werden gerandomiseerd in twee verschillende oefenprogramma's intradialyse. Een groep oefende door middel van een virtual reality-oefening die speciaal was aangepast voor patiënten die een hemodialysebehandeling kregen. De andere groep oefende met een conventioneel oefenprogramma, een combinatie van aerobe fietsen en spierversterkende oefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste 16 weken volgden alle deelnemers een intradialyse oefenprogramma. Het oefenprogramma bestond uit krachtoefeningen voor de onderste ledematen en voor de fistelvrije bovenste extremiteit. Het oefenprogramma omvatte isotone oefeningen voor quadriceps, triceps surae, psoas, glutei en brachiale biceps; en isometrische oefeningen voor heupadductoren en hamstrings. Elastische banden werden gebruikt om weerstand te bieden. Er werd progressie bereikt van 1 set van 10 herhalingen tot 3 sets van 15 herhalingen. Dit eerste deel duurde niet langer dan 30 minuten. Het programma omvatte ook aerobe oefeningen (fietsen) gedurende maximaal 30 minuten. De intensiteit werd tijdens de duur van het onderzoek aangepast, zodat de deelnemer de oefening voelde van zwaar tot enigszins zwaar (13 tot 15 bij de waargenomen inspanning 6 tot 20). Tijd en weerstand werden geleidelijk aangepast.

De laatste vier weken van de deelnemers aan het programma werden gerandomiseerd in virtual reality-oefeningen of conventionele oefengroepen. De virtual reality-oefengroep oefende 30 minuten. Na de warming-up moesten de deelnemers een aangepast 'schatzoeken'-spel spelen. Hun beenbewegingen werden door de spelers geprojecteerd op een individuele tv die hen feedback gaf over hun prestaties. Het doel van het spel was om de hoogst mogelijke score te behalen. Ze bewogen om munten op te pakken en bommen te ontwijken. Voor de ontwikkeling van het spel werd een aangepaste Kinect-technologie gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanje, 46940
        • Hospital de Manises

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten in HD-therapie minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • recent myocardinfarct (binnen 6 weken)
  • instabiele angina
  • kwaadaardige aritmieën
  • boven de knie amputatie zonder vervanging
  • cerebrale vasculaire ziekte (ictus, voorbijgaande ischemie)
  • musculoskeletale en ademhalingsaandoeningen die erger kunnen worden bij inspanning
  • onmogelijkheid om functioneel te testen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality-oefening
Virtual reality-oefening uitgevoerd tijdens de hemodialysesessie, met behulp van de Kinect, speciaal aangepast voor patiënten die hemodialyse ondergaan
Ander: Virtual Reality-oefening
Spel ontwikkeld door de Kinect, aangepast aan de liggende positie van de deelnemers.
Actieve vergelijker: Conventionele oefenintradialyse
Oefening die zowel aerobe (fietsen) als versterkende oefeningen van de onderste ledematen combineert voor patiënten tijdens de hemodialysesessie
Ander: Conventionele oefenintradialyse
Aërobe oefening (fietsen) en versterkende oefening voor de onderste ledematen met behulp van elastische banden en zwaartekracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zit-sta-zit-test 10
Tijdsspanne: 20 weken
Tijd die nodig is om 10 keer achter elkaar op te staan ​​uit een stoel en te gaan zitten
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 20 weken
Evenwicht, loopsnelheid en zit tot stand tot zit 5 keer
20 weken
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 20 weken
Tijd om op te staan, een stukje te lopen, om te draaien, terug te lopen en weer op de stoel te gaan zitten
20 weken
Test op één beenstand
Tijdsspanne: 20 weken
Tijd om het evenwicht op één been te bewaren
20 weken
Zit-sta-zit test 60 seconden
Tijdsspanne: 20 weken
Aantal behaalde herhalingen van opstaan ​​uit een stoel gedurende 60 seconden
20 weken
Handgreep
Tijdsspanne: 20 weken
Handgreepkracht rechter- en linkerhand
20 weken
Hielstijgingstest met één been
Tijdsspanne: 20 weken
Aantal herhalingen van op de tenen staan ​​in beide benen
20 weken
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 20 weken
Aantal afgelegde meters tijdens 6 minuten wandelen
20 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 20 weken
Sessies uitgevoerd/aangeboden
20 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 16 weken
Profiel van menselijke activiteit, aangepaste en maximale activiteitsscore
16 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 16 weken
Lichamelijke activiteitsscore voor ouderen
16 weken
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 16 weken
Interleukine 6 (IL6)
16 weken
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 16 weken
Monocyt chemoattractant eiwit-1 (MCP-1)
16 weken
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 16 weken
C-reactief proteïne (CRP)
16 weken
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 16 weken
Menselijke tumornecrosefactor-α (TNF-α)
16 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 16 weken
SF-36 subschalen en componenten
16 weken
Markeringen voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: 16 weken
Malondialdehyde (MDA)
16 weken
Markeringen voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: 16 weken
Gecarbonyleerde eiwitten
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Medewerkers

Hospital de Manises, Valencia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/0193

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op Virtual Reality-oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren