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Intradiálisis de Realidad Virtual versus Ejercicio Convencional

22 de mayo de 2018 actualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Comparación de dos programas de ejercicio intradiálisis: ejercicio de realidad virtual versus ejercicio convencional

Todos los participantes se ejercitaron durante 16 semanas siguiendo un programa de ejercicio intradiálisis convencional. Las últimas 4 semanas del estudio los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos programas de ejercicio diferentes dentro de la diálisis. Un grupo ejercitó a través de un ejercicio de realidad virtual adaptado especialmente para pacientes mientras recibían tratamiento de hemodiálisis. El otro grupo se ejercitó con un programa de ejercicio convencional, combinando ciclismo aeróbico y ejercicios de fortalecimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las primeras 16 semanas todos los participantes siguieron un programa de ejercicios intradiálisis. El programa de ejercicios consistió en ejercicios de fortalecimiento para los miembros inferiores y para el miembro superior libre de fístula. El programa de ejercicios incluía ejercicios isotónicos para cuádriceps, tríceps sural, psoas, glúteos y bíceps braquial; y ejercicios isométricos para aductores de cadera e isquiotibiales. Se utilizaron bandas elásticas para aplicar resistencia. La progresión se logró desde el aumento de 1 serie de 10 repeticiones hasta 3 series de 15 repeticiones. Esta primera parte no duró más de 30 minutos. El programa también incluía ejercicio aeróbico (ciclismo) por hasta 30 minutos. La intensidad se adaptó a lo largo de la duración del estudio para que el participante sintiera el ejercicio de duro a algo duro (13 a 15 a una tasa de esfuerzo percibido de 6 a 20). El tiempo y la resistencia se adaptaron progresivamente.

Las últimas cuatro semanas del programa, los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicio de realidad virtual o de ejercicio convencional. El grupo de ejercicios de realidad virtual realizó 30 minutos de ejercicio. Después del calentamiento, los participantes tuvieron que participar en un juego adaptado de "búsqueda del tesoro". Sus movimientos de piernas eran los jugadores proyectados en un televisor individual que les daba retroalimentación sobre sus logros. El objetivo del juego era lograr la mayor puntuación posible. Se movían para recoger monedas y evitar bombas. Se utilizó una tecnología Kinect adaptada para el desarrollo del juego.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Valencia
      • Manises, Valencia, España, 46940
        • Hospital de Manises

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes en terapia HD al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • infarto de miocardio reciente (en las últimas 6 semanas)
  • angina inestable
  • arritmias malignas
  • amputación por encima de la rodilla sin reemplazo
  • enfermedad vascular cerebral (ictus, isquemia transitoria)
  • trastornos musculoesqueléticos y respiratorios que pueden empeorar con el ejercicio
  • imposibilidad de realizar pruebas funcionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de realidad virtual
Ejercicio de realidad virtual realizado durante la sesión de hemodiálisis, utilizando el Kinect, especialmente adaptado para pacientes en hemodiálisis
Otro: Ejercicio de Realidad Virtual
Juego desarrollado por Kinect, adaptado a la posición tumbada de los participantes.
Comparador activo: Intradiálisis de ejercicio convencional
Ejercicio que combina ejercicio aeróbico (ciclismo) y de fortalecimiento de miembros inferiores para pacientes durante la sesión de hemodiálisis
Otro: Intradiálisis de ejercicio convencional
Ejercicio aeróbico (bicicleta) y ejercicio de fortalecimiento de miembros inferiores mediante bandas elásticas y gravedad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentarse para ponerse de pie para sentarse prueba 10
Periodo de tiempo: 20 semanas
Tiempo necesario para levantarse de una silla y sentarse 10 veces consecutivas
20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 20 semanas
Equilibrio, velocidad de la marcha y sentado para pararse para sentarse 5 veces
20 semanas
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 20 semanas
Es hora de ponerse de pie, caminar una distancia corta, girar, caminar hacia atrás y volver a sentarse en la silla.
20 semanas
Prueba de soporte de una pierna
Periodo de tiempo: 20 semanas
Es hora de mantener el equilibrio en una pierna.
20 semanas
Prueba de sentarse a ponerse de pie a sentarse 60 segundos
Periodo de tiempo: 20 semanas
Número de repeticiones conseguidas al levantarse de una silla durante 60 segundos
20 semanas
Empuñadura
Periodo de tiempo: 20 semanas
Fuerza de prensión manos derecha e izquierda
20 semanas
Prueba de elevación del talón con una pierna
Periodo de tiempo: 20 semanas
Número de repeticiones de ponerse de puntillas en ambas piernas
20 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 20 semanas
Número de metros recorridos durante 6 minutos de caminata
20 semanas
Adherencia
Periodo de tiempo: 20 semanas
Sesiones realizadas/ofrecidas
20 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: 16 semanas
Perfil de actividad humana, puntuación máxima y ajustada de actividad
16 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: 16 semanas
Puntuación de actividad física para personas mayores
16 semanas
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 16 semanas
Interleucina 6 (IL6)
16 semanas
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 16 semanas
Proteína quimioatrayente de monocitos-1 (MCP-1)
16 semanas
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 16 semanas
Proteína C reactiva (PCR)
16 semanas
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 16 semanas
Factor de necrosis tumoral humano α (TNF-α)
16 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 16 semanas
Subescalas y componentes del SF-36
16 semanas
Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 16 semanas
Malondialdehído (MDA)
16 semanas
Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 16 semanas
Proteínas carboniladas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Colaboradores

Hospital de Manises, Valencia

Investigadores

  • Silla de estudio: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/0193

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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