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Realidade virtual versus intradiálise de exercícios convencionais

22 de maio de 2018 atualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Comparação de dois programas de exercícios intradiálise: exercício de realidade virtual versus exercício convencional

Todos os participantes se exercitaram durante 16 semanas seguindo um programa convencional de exercícios de intradiálise. Nas últimas 4 semanas, os participantes do estudo foram randomizados em dois programas de exercícios diferentes intradiálise. Um grupo se exercitou por meio de um exercício de realidade virtual adaptado especialmente para pacientes em tratamento de hemodiálise. O outro grupo se exercitou com um programa de exercícios convencionais, combinando ciclismo aeróbico e exercícios de fortalecimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nas primeiras 16 semanas, todos os participantes seguiram um programa de exercícios de intradiálise. O programa de exercícios consistiu em exercícios de fortalecimento para os membros inferiores e para o membro superior livre de fístula. O programa de exercícios incluiu exercícios isotônicos para quadríceps, tríceps sural, psoas, glúteos e bíceps braquial; e exercícios isométricos para adutores do quadril e isquiotibiais. Faixas elásticas foram usadas para aplicar resistência. A progressão foi alcançada aumentando de 1 série de 10 repetições até 3 séries de 15 repetições. Esta primeira parte não durou mais de 30 minutos. O programa também incluiu exercícios aeróbicos (ciclismo) por até 30 minutos. A intensidade foi adaptada ao longo da duração do estudo para que o participante sentisse o exercício de difícil para um pouco difícil (13 a 15 na taxa de esforço percebido de 6 a 20). Tempo e resistência foram adaptados progressivamente.

As últimas quatro semanas dos participantes do programa foram randomizadas em exercícios de realidade virtual ou grupo de exercícios convencionais. O grupo de exercícios de realidade virtual realizou 30 minutos de exercício. Após o aquecimento, os participantes tiveram que jogar um jogo adaptado de 'caça ao tesouro'. Os movimentos de suas pernas eram os jogadores projetados em uma TV individual que lhes dava feedback sobre suas conquistas. O objetivo do jogo era conseguir a maior pontuação possível. Eles se moviam para pegar moedas e evitar bombas. Uma tecnologia Kinect adaptada foi utilizada para o desenvolvimento do jogo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Espanha, 46940
        • Hospital de Manises

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes em terapia de HD há pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • infarto do miocárdio recente (dentro de 6 semanas)
  • angina instável
  • arritmias malignas
  • acima do joelho amputação sem substituição
  • doença vascular cerebral (ictus, isquemia transitória)
  • distúrbios musculoesqueléticos e respiratórios que podem piorar com o exercício
  • impossibilidade de realizar testes funcionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de realidade virtual
Exercício de realidade virtual realizado durante a sessão de hemodiálise, utilizando o Kinect, especialmente adaptado para pacientes em hemodiálise
Outro: Exercício de realidade virtual
Jogo desenvolvido pelo Kinect, adaptado para a posição deitada dos participantes.
Comparador Ativo: Intradiálise de exercício convencional
Exercício combinando exercícios aeróbicos (ciclismo) e de fortalecimento de membros inferiores para pacientes durante a sessão de hemodiálise
Outro: Intradiálise de exercício convencional
Exercício aeróbico (ciclismo) e fortalecimento de membros inferiores com faixas elásticas e gravidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentar para levantar para sentar teste 10
Prazo: 20 semanas
Tempo necessário para levantar de uma cadeira e sentar 10 vezes consecutivas
20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 20 semanas
Equilíbrio, velocidade da marcha e sentar para levantar para sentar 5 vezes
20 semanas
Cronometrado e pronto
Prazo: 20 semanas
Hora de se levantar, caminhar uma curta distância, virar, voltar e sentar na cadeira novamente
20 semanas
Teste de suporte de uma perna
Prazo: 20 semanas
Hora de manter o equilíbrio em uma perna
20 semanas
Teste de Sentar para Levantar para Sentar 60 segundos
Prazo: 20 semanas
Número de repetições realizadas de levantar de uma cadeira durante 60 segundos
20 semanas
Aperto de mão
Prazo: 20 semanas
Força de preensão palmar mão direita e esquerda
20 semanas
Teste de elevação do calcanhar de uma perna
Prazo: 20 semanas
Número de repetições de pé na ponta dos pés em ambas as pernas
20 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 20 semanas
Número de metros percorridos durante 6 minutos de caminhada
20 semanas
Aderência
Prazo: 20 semanas
Sessões realizadas/oferecidas
20 semanas
Atividade física
Prazo: 16 semanas
Perfil de atividade humana, pontuação de atividade ajustada e máxima
16 semanas
Atividade física
Prazo: 16 semanas
Escore de atividade física para idosos
16 semanas
Marcadores inflamatórios
Prazo: 16 semanas
Interleucina 6 (IL6)
16 semanas
Marcadores inflamatórios
Prazo: 16 semanas
Proteína quimioatraente de monócitos-1 (MCP-1)
16 semanas
Marcadores inflamatórios
Prazo: 16 semanas
Proteína C-Reativa (PCR)
16 semanas
Marcadores inflamatórios
Prazo: 16 semanas
Fator de Necrose Tumoral Humana α (TNF-α)
16 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 16 semanas
Subescalas e componentes do SF-36
16 semanas
Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 16 semanas
Malondialdeído (MDA)
16 semanas
Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 16 semanas
Proteínas carboniladas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Colaboradores

Hospital de Manises, Valencia

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/0193

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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