Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighet kontra konventionell träningsintradialys

22 maj 2018 uppdaterad av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Jämförelse av två träningsprogram Intradialys: Virtual Reality-träning kontra konventionell träning

Alla deltagare tränade under 16 veckor efter ett konventionellt träningsprogram för intradialys. De sista 4 veckorna av studiedeltagarna randomiserades till två olika träningsprogram för intradialys. En grupp tränade genom en virtuell verklighetsövning anpassad speciellt för patienter samtidigt som de fick hemodialysbehandling. Den andra gruppen tränade med ett konventionellt träningsprogram, som kombinerade aerob cykling och stärkande övningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De första 16 veckorna följde alla deltagare ett träningsprogram för intradialys. Träningsprogrammet bestod av stärkande övningar för nedre extremiteter och för fistelfri arm. Träningsprogrammet inkluderade isotoniska övningar för quadriceps, triceps surae, psoas, glutei och brachial biceps; och isometriska övningar för höftadduktorer och hamstrings. Elastiska band användes för att applicera motstånd. Progression uppnåddes från att öka från 1 set med 10 repetitioner till 3 set med 15 repetitioner. Denna första del varade inte mer än 30 minuter. I programmet ingick även aerob träning (cykling) i upp till 30 minuter. Intensiteten anpassades under studiens varaktighet så att deltagaren kände träningen från hård till något hård (13 till 15 vid upplevd ansträngning 6 till 20). Tid och motstånd anpassades successivt.

De sista fyra veckorna av programdeltagarna randomiserades till virtuell verklighetsövning eller konventionell träningsgrupp. Träningsgruppen för virtuell verklighet genomförde 30 minuters träning. Efter uppvärmningen fick deltagarna spela ett anpassat "skattjaktsspel". Deras benrörelser var spelarna som projicerades in i en individuell tv som gav dem feedback om deras prestationer. Målet med spelet var att uppnå högre möjliga poäng. De flyttade för att plocka upp mynt och undvika bomber. En anpassad Kinect-teknik användes för spelutvecklingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter i HD-behandling minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • nyligen genomförd hjärtinfarkt (inom 6 veckor)
  • instabil angina
  • maligna arytmier
  • amputation ovanför knäet utan ersättning
  • cerebral vaskulär sjukdom (ictus, övergående ischemi)
  • rörelseorgan och andningsorgan som kan förvärras vid träning
  • omöjlighet att uppnå funktionstestning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning för virtuell verklighet
Virtual reality-träning utförd under hemodialyssessionen med Kinect, speciellt anpassad för patienter som genomgår hemodialys
Övrig: Virtual Reality-övning
Spel utvecklat av Kinect, anpassat till deltagarnas liggande position.
Aktiv komparator: Konventionell träningsintradialys
Träning som kombinerar både aerob (cykling) och stärkande träning av nedre extremiteter för patienter under hemodialyspasset
Övrig: Konventionell träningsintradialys
Aerob träning (cykling) och stärkande träning för nedre extremiteter med hjälp av elastiska band och gravitation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sitta att stå till sitta test 10
Tidsram: 20 veckor
Tid som krävs för att resa sig upp från en stol och sitta ner 10 gånger i följd
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 20 veckor
Balans, gånghastighet och sitta att stå att sitta 5 gånger
20 veckor
Timed Up and Go
Tidsram: 20 veckor
Dags att stå upp, gå en liten bit, vända, gå tillbaka och sätta sig till stolen igen
20 veckor
Ett benstest
Tidsram: 20 veckor
Dags att hålla balansen på ett ben
20 veckor
Sit till Stå till Sit test 60 sekunder
Tidsram: 20 veckor
Antal repetitioner som uppnåtts av att stå upp från en stol under 60 sekunder
20 veckor
Handgrepp
Tidsram: 20 veckor
Handgreppsstyrka höger och vänster hand
20 veckor
Ett ben häl höjningstest
Tidsram: 20 veckor
Antal repetitioner av att stå på tå i båda benen
20 veckor
6 minuters gångtest
Tidsram: 20 veckor
Antal tillryggalagda meter under 6 minuters gång
20 veckor
Efterlevnad
Tidsram: 20 veckor
Sessioner utförda/erbjudna
20 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: 16 veckor
Mänsklig aktivitetsprofil, justerat och maximalt aktivitetspoäng
16 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: 16 veckor
Fysisk aktivitetspoäng för äldre
16 veckor
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 16 veckor
Interleukin 6 (IL6)
16 veckor
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 16 veckor
Monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1)
16 veckor
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 16 veckor
C-reaktivt protein (CRP)
16 veckor
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 16 veckor
Human tumörnekrosfaktor α (TNF-α)
16 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 16 veckor
SF-36 underskalor och komponenter
16 veckor
Markörer för oxidativ stress
Tidsram: 16 veckor
Malondialdehyd (MDA)
16 veckor
Markörer för oxidativ stress
Tidsram: 16 veckor
Karbonylerade proteiner
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbetspartners

Hospital de Manises, Valencia

Utredare

  • Studiestol: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/0193

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtual Reality-övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera