Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita versus konvenční cvičení Intradialýza

22. května 2018 aktualizováno: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Srovnání dvou cvičebních programů Intradialýza: Cvičení virtuální reality versus konvenční cvičení

Všichni účastníci cvičili během 16 týdnů po konvenčním intradialyzačním cvičebním programu. Poslední 4 týdny byli účastníci studie randomizováni do dvou různých cvičebních programů intradialýzou. Jedna skupina cvičila prostřednictvím cvičení ve virtuální realitě upravené speciálně pro pacienty při hemodialýze. Druhá skupina cvičila s konvenčním cvičebním programem, kombinujícím aerobní jízdu na kole a posilovací cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prvních 16 týdnů všichni účastníci dodržovali intradialyzační cvičební program. Cvičební program se skládal z posilovacích cviků na dolní končetiny a na horní končetinu bez píštěle. Cvičební program zahrnoval izotonická cvičení pro kvadriceps, triceps surae, psoas, glutei a brachiální biceps; a izometrická cvičení pro adduktory kyčle a hamstringy. K aplikaci odporu byly použity elastické pásy. Progrese bylo dosaženo zvýšením z 1 sady po 10 opakováních na 3 sady po 15 opakováních. Tato první část netrvala déle než 30 minut. Součástí programu bylo i aerobní cvičení (jízda na kole) v délce až 30 minut. Intenzita byla přizpůsobena během trvání studie tak, aby účastník cítil cvičení od těžkého po poněkud těžké (13 až 15 při míře vnímané námahy 6 až 20). Čas a odpor se postupně přizpůsobovaly.

Poslední čtyři týdny byli účastníci programu randomizováni do skupiny cvičení ve virtuální realitě nebo konvenční cvičební skupiny. Cvičební skupina virtuální reality absolvovala 30 minut cvičení. Po rozcvičce si účastníci museli zahrát upravenou hru „hledání pokladu“. Pohyby jejich nohou byly hráči promítnuty do individuální televize, která jim poskytla zpětnou vazbu ohledně jejich úspěchů. Cílem hry bylo dosáhnout co nejvyššího skóre. Pohybovali se sbírat mince a vyhýbat se bombám. Pro vývoj hry byla použita upravená technologie Kinect.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Španělsko, 46940
        • Hospital de Manises

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti v HD terapii minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • nedávný infarkt myokardu (do 6 týdnů)
  • nestabilní angina pectoris
  • maligní arytmie
  • amputace nad kolenem bez náhrady
  • cerebrální cévní onemocnění (iktus, přechodná ischemie)
  • muskuloskeletální a respirační poruchy, které se mohou cvičením zhoršit
  • nemožnost dosáhnout funkčního testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení virtuální reality
Cvičení ve virtuální realitě prováděné během hemodialýzy pomocí Kinectu, speciálně upraveného pro pacienty podstupující hemodialýzu
Jiný: Cvičení virtuální reality
Hra vyvinutá Kinectem, přizpůsobená poloze vleže účastníků.
Aktivní komparátor: Konvenční zátěžová intradialýza
Cvičení kombinující aerobní (cyklistika) a posilovací cvičení dolních končetin pro pacienty během hemodialýzy
Jiný: Konvenční zátěžová intradialýza
Aerobní cvičení (cyklistika) a posilovací cvičení na dolní končetiny pomocí gumiček a gravitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test ze sedu a vstoje 10
Časové okno: 20 týdnů
Čas potřebný k tomu, abyste se postavili ze židle a posadili se 10krát za sebou
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 20 týdnů
Rovnováha, rychlost chůze a sed do stoje do sedu 5krát
20 týdnů
Timed Up and Go
Časové okno: 20 týdnů
Čas vstát, projít kousek, otočit se, vrátit se a znovu se posadit na židli
20 týdnů
Test stoj na jedné noze
Časové okno: 20 týdnů
Čas udržet rovnováhu na jedné noze
20 týdnů
Test ze sedu do stoje 60 sekund
Časové okno: 20 týdnů
Počet dosažených opakování vstávání ze židle během 60 sekund
20 týdnů
Držadlo
Časové okno: 20 týdnů
Síla úchopu pravé a levé ruky
20 týdnů
Test zvednutí paty na jedné noze
Časové okno: 20 týdnů
Počet opakování stoje na špičkách na obou nohách
20 týdnů
Test 6 minut chůze
Časové okno: 20 týdnů
Počet ujetých metrů během 6 minut chůze
20 týdnů
Přilnavost
Časové okno: 20 týdnů
Prováděné/nabízené relace
20 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 16 týdnů
Profil lidské aktivity, upravené a maximální skóre aktivity
16 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 16 týdnů
Skóre fyzické aktivity pro seniory
16 týdnů
Zánětlivé markery
Časové okno: 16 týdnů
Interleukin 6 (IL6)
16 týdnů
Zánětlivé markery
Časové okno: 16 týdnů
Monocytový chemoatraktant protein-1 (MCP-1)
16 týdnů
Zánětlivé markery
Časové okno: 16 týdnů
C-reaktivní protein (CRP)
16 týdnů
Zánětlivé markery
Časové okno: 16 týdnů
Lidský tumor nekrotizující faktor α (TNF-α)
16 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 16 týdnů
Subškály a komponenty SF-36
16 týdnů
Markery oxidačního stresu
Časové okno: 16 týdnů
Malondialdehyd (MDA)
16 týdnů
Markery oxidačního stresu
Časové okno: 16 týdnů
Karbonylované proteiny
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Spolupracovníci

Hospital de Manises, Valencia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/0193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Cvičení virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit