- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03120611
가상 현실 대 기존 운동 투석 중
투석 중 두 가지 운동 프로그램 비교: 가상 현실 운동과 기존 운동
연구 개요
상세 설명
처음 16주 동안 모든 참가자는 투석 중 운동 프로그램을 따랐습니다. 운동 프로그램은 하지 강화 운동과 누공 없는 상지 운동으로 구성되었다. 운동 프로그램에는 대퇴사두근, 삼두근, 요근, 둔부 및 상완이두근을 위한 등장성 운동이 포함되었습니다. 엉덩이 내전근과 햄스트링을 위한 아이소메트릭 운동. 탄성 밴드는 저항을 적용하는 데 사용되었습니다. 진행은 10회 1세트에서 15회 3세트까지 증가하는 것으로 이루어졌습니다. 이 첫 번째 부분은 30분도 채 걸리지 않았습니다. 프로그램에는 최대 30분 동안의 유산소 운동(사이클링)도 포함되었습니다. 강도는 연구 기간 동안 조정되어 참가자가 운동을 힘든 것에서 다소 힘든 것으로 느꼈습니다(지각된 운동 비율 6에서 20으로 13에서 15). 시간과 저항은 점진적으로 조정되었습니다.
프로그램 참가자의 마지막 4주 동안 가상 현실 운동 그룹과 기존 운동 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 가상현실 운동반은 30분간 운동을 했다. 워밍업 후 참가자들은 적응형 '보물 찾기' 게임을 해야 했습니다. 그들의 다리 움직임은 그들의 업적에 대한 피드백을 제공하는 개별 TV에 투사된 선수들이었습니다. 게임의 목표는 가능한 더 높은 점수를 얻는 것이었습니다. 그들은 동전을 줍고 폭탄을 피하기 위해 움직였습니다. 적응된 Kinect 기술이 게임 개발에 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, 스페인, 46940
- Hospital de Manises
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 HD 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 최근 심근경색(6주 이내)
- 불안정 협심증
- 악성 부정맥
- 교체없이 무릎 위 절단
- 뇌혈관 질환(발작, 일과성 허혈)
- 운동으로 악화될 수 있는 근골격계 및 호흡기 질환
- 기능 테스트 달성 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 운동
혈액투석을 받는 환자를 위해 특별히 조정된 Kinect를 사용하여 혈액투석 세션 중에 수행되는 가상 현실 운동
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Kinect에서 개발한 게임으로, 참가자의 누운 자세에 적합합니다.
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활성 비교기: 기존의 운동 투석
혈액 투석 세션 동안 환자를 위한 유산소 운동(사이클링)과 하지 강화 운동을 결합한 운동
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유산소 운동(사이클링) 및 탄성 밴드와 중력을 이용한 하지 강화 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
앉기-서기-앉기 테스트 10
기간: 20주
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의자에서 일어서서 연속 10회 앉는 데 필요한 시간
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 20주
|
균형, 보행 속도, 앉기, 서기, 앉기 5회
|
20주
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타임 업 앤 고
기간: 20주
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일어서서 짧은 거리를 걷고 돌아서서 뒤로 걸어 다시 의자에 앉는 시간
|
20주
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한쪽 다리 서기 테스트
기간: 20주
|
한쪽 다리로 균형을 유지하는 시간
|
20주
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앉기-서기-앉기 테스트 60초
기간: 20주
|
60초 동안 의자에서 일어서는 반복 횟수
|
20주
|
손잡이
기간: 20주
|
손잡이 강도 오른손과 왼손
|
20주
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한쪽 다리 발뒤꿈치 상승 테스트
기간: 20주
|
양쪽 다리의 발가락으로 서기 반복 횟수
|
20주
|
6분 걷기 테스트
기간: 20주
|
6분 동안 걸은 미터 수
|
20주
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부착
기간: 20주
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수행/제공된 세션
|
20주
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신체 활동
기간: 16주
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인간 활동 프로필, 조정 및 최대 활동 점수
|
16주
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신체 활동
기간: 16주
|
노인의 신체 활동 점수
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16주
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염증 마커
기간: 16주
|
인터루킨 6(IL6)
|
16주
|
염증 마커
기간: 16주
|
단핵구 화학유인물질 단백질-1(MCP-1)
|
16주
|
염증 마커
기간: 16주
|
C 반응성 단백질(CRP)
|
16주
|
염증 마커
기간: 16주
|
인간 종양 괴사 인자 α(TNF-α)
|
16주
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건강 관련 삶의 질
기간: 16주
|
SF-36 서브스케일 및 구성요소
|
16주
|
산화 스트레스 마커
기간: 16주
|
말론디알데히드(MDA)
|
16주
|
산화 스트레스 마커
기간: 16주
|
카르보닐화 단백질
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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