Virtuaalitodellisuus vs. perinteinen harjoitus, intraradialyysi
Kahden harjoitusohjelman vertailu Intradialysis: virtuaalitodellisuusharjoitus vs. perinteinen harjoitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäiset 16 viikkoa kaikki osallistujat seurasivat intradialyysiharjoitusohjelmaa. Harjoitusohjelma koostui vahvistavista harjoituksista alaraajoille ja fistulettomille yläraajoille. Harjoitusohjelma sisälsi isotonisia harjoituksia nelipäisille, surae-tricepsille, psoas-, glutei- ja olkavarrelle; ja isometriset harjoitukset lonkan adduktoreille ja reisilihaksille. Elastisia nauhoja käytettiin vastuksen lisäämiseen. Edistyminen saavutettiin kasvattamalla 10 toiston sarjasta kolmeen 15 toiston sarjaan. Tämä ensimmäinen osa kesti enintään 30 minuuttia. Ohjelmaan kuului myös aerobista harjoittelua (pyöräilyä) enintään 30 minuuttia. Intensiteettiä mukautettiin tutkimuksen keston ajan siten, että osallistuja tunsi harjoituksen kovasta hieman vaikeaksi (13-15 koetun rasituksen nopeudella 6-20). Aikaa ja vastusta mukautettiin asteittain.
Ohjelman neljä viimeistä viikkoa satunnaistettiin virtuaalitodellisuusharjoitteluun tai perinteiseen harjoitusryhmään. Virtuaalitodellisuuden harjoitusryhmässä harjoitettiin 30 minuuttia. Lämmittelyn jälkeen osallistujien piti pelata mukautettua "aarteenetsintä" -peliä. Heidän jalkojensa liikkeet olivat pelaajien projisoituja yksittäiseen televisioon, joka antoi heille palautetta saavutuksistaan. Pelin tavoitteena oli saavuttaa korkeampi mahdollinen pistemäärä. He muuttivat poimimaan kolikoita ja välttämään pommeja. Pelin kehityksessä käytettiin mukautettua Kinect-tekniikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Espanja, 46940
- Hospital de Manises
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet HD-hoitoa vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäin saanut sydäninfarkti (6 viikon sisällä)
- epävakaa angina
- pahanlaatuiset rytmihäiriöt
- polven yläpuolella amputaatio ilman korvaamista
- aivoverisuonisairaus (ictus, ohimenevä iskemia)
- tuki- ja hengityselinten sairaudet, jotka voivat pahentua liikunnan myötä
- mahdotonta saavuttaa toiminnallista testausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden harjoitus
Hemodialyysin aikana suoritettu virtuaalitodellisuusharjoitus Kinectillä, joka on erityisesti sovitettu hemodialyysipotilaille
|
Kinectin kehittämä peli, joka on mukautettu osallistujien makuuasentoon.
|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoituksen intradialyysi
Harjoitus, jossa yhdistyvät sekä aerobinen (pyöräily) että alaraajojen vahvistava harjoitus hemodialyysijakson aikana
|
Aerobinen harjoitus (pyöräily) ja alaraajojen vahvistava harjoitus joustonauhalla ja painovoimalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu seisomaan istumaan -testi 10
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Tuolista nousemiseen ja alas istumiseen tarvittava aika 10 kertaa peräkkäin
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Tasapaino, askelnopeus ja istu seistä istuaksesi 5 kertaa
|
20 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Aika nousta seisomaan, kävellä lyhyt matka, kääntyä, kävellä taaksepäin ja istua uudelleen tuolille
|
20 viikkoa
|
|
Yhden jalan seisontatesti
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Aika pitää tasapaino yhdellä jalalla
|
20 viikkoa
|
|
Istu istumaan -testi 60 sekuntia
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Tuolista seisomalla saavutettujen toistojen määrä 60 sekunnin aikana
|
20 viikkoa
|
|
Kahva
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Kädensijan vahvuus oikea ja vasen käsi
|
20 viikkoa
|
|
Yhden jalan kantapään nousutesti
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Varpailla seisomisen toistojen määrä molemmissa jaloissa
|
20 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Ajettujen metrien määrä 6 minuutin kävelyn aikana
|
20 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Suoritetut/tarjotut istunnot
|
20 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ihmisen aktiivisuusprofiili, mukautettu ja maksimaalinen aktiivisuuspisteet
|
16 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden pisteet vanhuksille
|
16 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Interleukiini 6 (IL6)
|
16 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1)
|
16 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
|
16 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ihmisen tuumorinekroositekijä α (TNF-α)
|
16 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
SF-36-alavaa'at ja komponentit
|
16 viikkoa
|
|
Oksidatiiviset stressimerkit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Malondialdehydi (MDA)
|
16 viikkoa
|
|
Oksidatiiviset stressimerkit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Karbonyloidut proteiinit
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/0193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden harjoitus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat