虚拟现实与传统运动透析
2018年5月22日 更新者：Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University
透析中两种锻炼计划的比较：虚拟现实锻炼与传统锻炼
所有参与者在常规透析中锻炼计划后的 16 周内进行锻炼。
最后 4 周的研究参与者被随机分配到两个不同的透析中锻炼计划中。
一组通过专为接受血液透析治疗的患者量身定制的虚拟现实运动进行锻炼。
另一组进行常规锻炼计划，结合有氧自行车和力量训练。
研究概览
详细说明
前 16 周，所有参与者都遵循透析中锻炼计划。 锻炼计划包括加强下肢锻炼和上肢无瘘管锻炼。 锻炼计划包括股四头肌、小腿三头肌、腰大肌、臀肌和肱二头肌的等张锻炼；以及臀部内收肌和腿筋的等距练习。 弹性带用于施加阻力。 进展是从 1 组 10 次重复增加到 3 组 15 次重复。 第一部分持续不超过 30 分钟。 该计划还包括长达 30 分钟的有氧运动（骑自行车）。 在研究期间调整强度，使参与者感觉到锻炼从困难到有点困难（13 到 15，感知的运动速度为 6 到 20）。 时间和阻力逐渐适应。
最后四个星期的计划参与者被随机分配到虚拟现实锻炼组或常规锻炼组。 虚拟现实锻炼组进行了30分钟的锻炼。 热身后，参与者必须玩经过改编的“寻宝”游戏。 他们的腿部动作是投射到个人电视上的球员，该电视向他们提供有关他们成就的反馈。 游戏的目的是尽可能获得更高的分数。他们移动以捡起硬币并躲避炸弹。 一个适应的 Kinect 技术被用于游戏开发。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valencia
-
Manises、Valencia、西班牙、46940
- Hospital de Manises
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 HD 治疗至少 3 个月的患者
排除标准：
- 近期心肌梗塞（6周内）
- 不稳定型心绞痛
- 恶性心律失常
- 膝盖以上截肢不用置换
- 脑血管疾病（发作、短暂性脑缺血）
- 运动会加重肌肉骨骼和呼吸系统疾病
- 无法实现功能测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实练习
在血液透析过程中使用 Kinect 进行虚拟现实练习，特别适用于进行血液透析的患者
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游戏由 Kinect 开发，适合参与者的躺姿。
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有源比较器：常规运动透析
血液透析期间有氧运动（自行车运动）与下肢力量锻炼相结合的运动
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有氧运动（骑自行车）和利用弹力带和重力的下肢力量训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坐站坐测试 10
大体时间：20周
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从椅子上站起来并连续坐下 10 次所需的时间
|
20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短体能电池
大体时间：20周
|
平衡、步速和坐站坐5次
|
20周
|
|
定时启动
大体时间：20周
|
是时候站起来，走一小段路，转身，走回去，然后再次坐到椅子上
|
20周
|
|
单腿站立测试
大体时间：20周
|
是时候单腿保持平衡了
|
20周
|
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坐站坐测试 60 秒
大体时间：20周
|
在 60 秒内从椅子上站起来的重复次数
|
20周
|
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手柄
大体时间：20周
|
左右手握力
|
20周
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|
单腿脚跟抬高试验
大体时间：20周
|
双腿尖尖站立的重复次数
|
20周
|
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6分钟步行测试
大体时间：20周
|
步行 6 分钟所走的米数
|
20周
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坚持
大体时间：20周
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执行/提供的会话
|
20周
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体力活动
大体时间：16周
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人类活动概况、调整后和最大活动分数
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16周
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体力活动
大体时间：16周
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老年人体力活动评分
|
16周
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炎症标志物
大体时间：16周
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白细胞介素 6 (IL6)
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16周
|
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炎症标志物
大体时间：16周
|
单核细胞趋化蛋白-1 (MCP-1)
|
16周
|
|
炎症标志物
大体时间：16周
|
C反应蛋白（CRP）
|
16周
|
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炎症标志物
大体时间：16周
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人类肿瘤坏死因子 α (TNF-α)
|
16周
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与健康相关的生活质量
大体时间：16周
|
SF-36 分量表和组件
|
16周
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氧化应激标志物
大体时间：16周
|
丙二醛 (MDA)
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16周
|
|
氧化应激标志物
大体时间：16周
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羰基化蛋白质
|
16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rafael García Maset, MD、Hospital de Manises
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月30日
研究完成 (实际的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月15日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月22日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
虚拟现实练习的临床试验
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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IRCCS Eugenio Medea招聘中
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona招聘中
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute主动，不招人