Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet versus konvensjonell trening Intradialyse

22. mai 2018 oppdatert av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Sammenligning av to treningsprogrammer Intradialyse: Virtual Reality-trening versus konvensjonell trening

Alle deltakerne trente i løpet av 16 uker etter et konvensjonelt treningsprogram for intradialyse. De siste 4 ukene av studien ble deltakerne randomisert til to forskjellige treningsprogrammer intradialyse. En gruppe trente gjennom en virtual reality-øvelse tilpasset spesielt pasienter mens de fikk hemodialysebehandling. Den andre gruppen trente med et konvensjonelt treningsprogram, som kombinerte aerobic sykling og styrkeøvelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De første 16 ukene fulgte alle deltakerne et treningsprogram for intradialyse. Treningsprogrammet besto av styrkeøvelser for underekstremiteter og for overekstremitet fri for fistel. Treningsprogrammet inkluderte isotoniske øvelser for quadriceps, triceps surae, psoas, glutei og brachial biceps; og isometriske øvelser for hofteadduktorer og hamstrings. Elastiske bånd ble brukt for å påføre motstand. Progresjon ble oppnådd fra å øke fra 1 sett med 10 repetisjoner til 3 sett med 15 repetisjoner. Denne første delen varte ikke mer enn 30 minutter. Programmet inkluderte også aerobic trening (sykling) i opptil 30 minutter. Intensiteten ble tilpasset gjennom varigheten av studien slik at deltakeren følte øvelsen fra hard til noe hard (13 til 15 med hastigheten på opplevd anstrengelse 6 til 20). Tid og motstand ble tilpasset gradvis.

De siste fire ukene av programmet ble deltakerne randomisert til virtuell virkelighetstrening eller konvensjonell treningsgruppe. Treningsgruppen for virtuell virkelighet gjennomførte 30 minutters trening. Etter oppvarmingen måtte deltakerne spille til et tilpasset 'skattejakt'-spill. Bevegelsene deres var spillerne som ble projisert inn i en individuell TV som ga dem tilbakemelding om prestasjonene deres. Målet med spillet var å oppnå høyere mulig poengsum. De beveget seg for å plukke opp mynter og unngå bomber. En tilpasset Kinect-teknologi ble brukt til spillutviklingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spania, 46940
        • Hospital de Manises

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter i HD-behandling minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • nylig hjerteinfarkt (innen 6 uker)
  • ustabil angina
  • ondartede arytmier
  • over kneet amputasjon uten erstatning
  • cerebral vaskulær sykdom (ictus, forbigående iskemi)
  • muskel- og skjelett- og luftveislidelser som kan bli verre ved trening
  • umulig å oppnå funksjonstesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øvelse for virtuell virkelighet
Virtual reality-trening utført under hemodialyseøkten, med Kinect, spesielt tilpasset pasienter som gjennomfører hemodialyse
Annen: Virtual Reality-øvelse
Spill utviklet av Kinect, tilpasset deltakernes liggende stilling.
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsintradialyse
Trening som kombinerer både aerob (sykling) og styrkende trening av underekstremiteter for pasienter under hemodialyseøkten
Annen: Konvensjonell treningsintradialyse
Aerobic trening (sykling) og styrkende trening for underekstremitetene ved hjelp av elastiske bånd og gravitasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sitt å stå til å sitte test 10
Tidsramme: 20 uker
Tid som kreves for å reise seg fra en stol og sette seg ned 10 ganger på rad
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 20 uker
Balanse, ganghastighet og sitte å stå å sitte 5 ganger
20 uker
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 20 uker
På tide å reise seg, gå et lite stykke, snu, gå tilbake og sette seg ned til stolen igjen
20 uker
Ett bens stand test
Tidsramme: 20 uker
På tide å holde balansen på ett ben
20 uker
Sit til Stå til Sit test 60 sekunder
Tidsramme: 20 uker
Antall repetisjoner oppnådd av å stå opp fra en stol i løpet av 60 sekunder
20 uker
Håndgrep
Tidsramme: 20 uker
Håndgrepsstyrke høyre og venstre hender
20 uker
Ett ben hælstigningstest
Tidsramme: 20 uker
Antall repetisjoner av å stå på tær i begge bena
20 uker
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 20 uker
Antall meter tilbakelagt i løpet av 6 minutters gange
20 uker
Binding
Tidsramme: 20 uker
Økter utført/tilbudt
20 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 uker
Menneskelig aktivitetsprofil, justert og maksimal aktivitetsscore
16 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 uker
Fysisk aktivitetsscore for eldre
16 uker
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 16 uker
Interleukin 6 (IL6)
16 uker
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 16 uker
Monocytt kjemoattraktant protein-1 (MCP-1)
16 uker
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 16 uker
C-reaktivt protein (CRP)
16 uker
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 16 uker
Human tumornekrosefaktor α (TNF-α)
16 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 16 uker
SF-36 underskalaer og komponenter
16 uker
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: 16 uker
Malondialdehyd (MDA)
16 uker
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: 16 uker
Karbonylerte proteiner
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbeidspartnere

Hospital de Manises, Valencia

Etterforskere

  • Studiestol: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/0193

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality-øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere