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Réalité virtuelle versus intradialyse d'exercice conventionnel

22 mai 2018 mis à jour par: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Comparaison de deux programmes d'exercices intradialyse : exercice de réalité virtuelle par rapport à l'exercice conventionnel

Tous les participants ont fait de l'exercice pendant 16 semaines après un programme d'exercices intradialyse conventionnel. Les 4 dernières semaines des participants à l'étude ont été randomisés dans deux programmes d'exercice différents intradialyse. Un groupe s'est exercé à travers un exercice de réalité virtuelle adapté spécialement pour les patients sous traitement d'hémodialyse. L'autre groupe s'entraînait avec un programme d'exercices conventionnel, combinant le cyclisme aérobie et des exercices de renforcement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les 16 premières semaines, tous les participants ont suivi un programme d'exercices intradialyse. Le programme d'exercices consistait en des exercices de renforcement pour les membres inférieurs et pour le membre supérieur sans fistule. Le programme d'exercices comprenait des exercices isotoniques pour les quadriceps, les triceps suraux, le psoas, les fessiers et les biceps brachiaux ; et des exercices isométriques pour les adducteurs de la hanche et les ischio-jambiers. Des bandes élastiques ont été utilisées pour appliquer la résistance. La progression a été obtenue en passant de 1 série de 10 répétitions à 3 séries de 15 répétitions. Cette première partie n'a pas duré plus de 30 minutes. Le programme comprenait également des exercices aérobiques (vélo) d'une durée maximale de 30 minutes. L'intensité a été adaptée tout au long de l'étude afin que le participant ressente l'exercice de dur à assez dur (13 à 15 au taux d'effort perçu de 6 à 20). Le temps et la résistance ont été adaptés au fur et à mesure.

Les quatre dernières semaines du programme, les participants ont été randomisés dans un exercice de réalité virtuelle ou un groupe d'exercices conventionnels. Le groupe d'exercices de réalité virtuelle a entrepris 30 minutes d'exercice. Après s'être échauffés, les participants devaient jouer à un jeu de « chasse au trésor » adapté. Leurs mouvements de jambes étaient les joueurs projetés dans une télévision individuelle qui leur donnait des informations sur leurs réalisations. Le but du jeu était d'atteindre le score le plus élevé possible. Ils se déplaçaient pour ramasser des pièces et éviter les bombes. Une technologie Kinect adaptée a été utilisée pour le développement du jeu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Espagne, 46940
        • Hospital de Manises

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients en thérapie HD depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • infarctus du myocarde récent (dans les 6 semaines)
  • une angine instable
  • arythmies malignes
  • amputation au-dessus du genou sans remplacement
  • maladie vasculaire cérébrale (ictus, ischémie transitoire)
  • troubles musculo-squelettiques et respiratoires qui peuvent s'aggraver avec l'exercice
  • impossibilité de réaliser des tests fonctionnels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de réalité virtuelle
Exercice de réalité virtuelle réalisé pendant la séance d'hémodialyse, à l'aide du Kinect, spécialement adapté aux patients sous hémodialyse
Autre: Exercice de réalité virtuelle
Jeu développé par le Kinect, adapté à la position allongée des participants.
Comparateur actif: Intradialyse d'exercice conventionnelle
Exercice combinant à la fois des exercices d'aérobic (vélo) et de renforcement des membres inférieurs pour les patients pendant la séance d'hémodialyse
Autre: Intradialyse d'exercice conventionnelle
Exercice aérobie (vélo) et exercice de renforcement des membres inférieurs avec bandes élastiques et gravité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test assis-debout-assis 10
Délai: 20 semaines
Temps nécessaire pour se lever d'une chaise et s'asseoir 10 fois de suite
20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte
Délai: 20 semaines
Équilibre, vitesse de marche et asseyez-vous pour vous asseoir 5 fois
20 semaines
Chronométré et Go
Délai: 20 semaines
Il est temps de se lever, de marcher sur une courte distance, de faire demi-tour, de reculer et de se rasseoir sur la chaise
20 semaines
Test debout sur une jambe
Délai: 20 semaines
Il est temps de garder l'équilibre sur une jambe
20 semaines
Test assis-debout-assis 60 secondes
Délai: 20 semaines
Nombre de répétitions réalisées en se levant d'une chaise pendant 60 secondes
20 semaines
Poignée de main
Délai: 20 semaines
Force de préhension main droite et main gauche
20 semaines
Test d'élévation du talon sur une jambe
Délai: 20 semaines
Nombre de répétitions de debout sur les orteils dans les deux jambes
20 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: 20 semaines
Nombre de mètres parcourus en 6 minutes de marche
20 semaines
Adhérence
Délai: 20 semaines
Séances réalisées/offertes
20 semaines
Activité physique
Délai: 16 semaines
Profil d'activité humaine, score d'activité ajusté et maximal
16 semaines
Activité physique
Délai: 16 semaines
Score d'activité physique pour les personnes âgées
16 semaines
Marqueurs inflammatoires
Délai: 16 semaines
Interleukine 6 (IL6)
16 semaines
Marqueurs inflammatoires
Délai: 16 semaines
Protéine chimiotactique des monocytes-1 (MCP-1)
16 semaines
Marqueurs inflammatoires
Délai: 16 semaines
Protéine C-réactive (CRP)
16 semaines
Marqueurs inflammatoires
Délai: 16 semaines
Facteur de nécrose tumorale humaine α (TNF-α)
16 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 16 semaines
Sous-échelles et composants SF-36
16 semaines
Marqueurs de stress oxydatif
Délai: 16 semaines
Malondialdéhyde (MDA)
16 semaines
Marqueurs de stress oxydatif
Délai: 16 semaines
Protéines carbonylées
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardenal Herrera University

Collaborateurs

Hospital de Manises, Valencia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/0193

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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