Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность по сравнению с обычными упражнениями

22 мая 2018 г. обновлено: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Сравнение двух программ упражнений во время диализа: упражнения в виртуальной реальности и обычные упражнения

Все участники тренировались в течение 16 недель после обычной программы интрадиализных упражнений. В течение последних 4 недель участники исследования были рандомизированы в две разные программы упражнений с интрадиализом. Одна группа выполняла упражнения в виртуальной реальности, адаптированные специально для пациентов, получающих лечение гемодиализом. Другая группа тренировалась по обычной программе упражнений, сочетая аэробную езду на велосипеде и силовые упражнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первые 16 недель все участники выполняли программу интрадиализных упражнений. Программа упражнений состояла из укрепляющих упражнений для нижних конечностей и верхней конечности без свищей. Программа упражнений включала изотонические упражнения на квадрицепсы, трицепсы голени, поясничные, ягодичные и плечевые бицепсы; и изометрические упражнения для приводящих мышц бедра и подколенных сухожилий. Эластичные ленты использовались для приложения сопротивления. Прогресс был достигнут от увеличения от 1 подхода по 10 повторений до 3 подходов по 15 повторений. Эта первая часть длилась не более 30 минут. В программу также входили аэробные упражнения (езда на велосипеде) продолжительностью до 30 минут. Интенсивность адаптировалась в зависимости от продолжительности исследования, чтобы участник ощущал упражнение от сильного до довольно сильного (от 13 до 15 при уровне воспринимаемой нагрузки от 6 до 20). Время и сопротивление адаптировались постепенно.

Последние четыре недели участники программы были рандомизированы в группы упражнений виртуальной реальности или обычных упражнений. Группа упражнений виртуальной реальности занималась 30 минут. После разминки участники должны были сыграть в адаптированную игру «поиск сокровищ». Движения их ног были проецированы игроками на индивидуальное телевидение, которое давало им отзывы об их достижениях. Цель игры состояла в том, чтобы набрать максимально возможное количество очков. Они двигались, чтобы собирать монеты и избегать бомб. Для разработки игры использовалась адаптированная технология Kinect.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Испания, 46940
        • Hospital de Manises

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты на ГД-терапии не менее 3 мес.

Критерий исключения:

  • недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 6 недель)
  • нестабильная стенокардия
  • злокачественные аритмии
  • ампутация выше колена без замены
  • сосудистые заболевания головного мозга (иктус, транзиторная ишемия)
  • скелетно-мышечные и респираторные расстройства, которые могут ухудшиться при физических нагрузках
  • невозможность добиться функционального тестирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение в виртуальной реальности
Упражнения в виртуальной реальности, выполняемые во время сеанса гемодиализа с использованием Kinect, специально адаптированного для пациентов, находящихся на гемодиализе.
Другой: Упражнение виртуальной реальности
Игра, разработанная на Kinect, адаптирована к лежачему положению участников.
Активный компаратор: Традиционный интрадиализ с физической нагрузкой
Упражнения, сочетающие как аэробные (езда на велосипеде), так и укрепляющие упражнения на нижние конечности для пациентов во время сеанса гемодиализа
Другой: Традиционный интрадиализ с физической нагрузкой
Аэробные упражнения (езда на велосипеде) и укрепляющие упражнения для нижних конечностей с использованием эластичных лент и гравитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сядьте, чтобы встать, чтобы сесть тест 10
Временное ограничение: 20 недель
Время, необходимое для того, чтобы встать со стула и сесть 10 раз подряд
20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 20 недель
Баланс, скорость ходьбы и сидеть, чтобы стоять, чтобы сидеть 5 раз
20 недель
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 20 недель
Время встать, пройти небольшое расстояние, повернуться, пройти назад и снова сесть на стул
20 недель
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: 20 недель
Время удерживать равновесие на одной ноге
20 недель
Сядьте, чтобы встать, чтобы сесть тест 60 секунд
Временное ограничение: 20 недель
Количество повторений вставания со стула за 60 секунд
20 недель
Рукоятка
Временное ограничение: 20 недель
Сила хвата правой и левой руки
20 недель
Тест подъема пятки на одной ноге
Временное ограничение: 20 недель
Количество повторений стояния на носочках на обеих ногах
20 недель
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 20 недель
Количество метров, пройденных за 6 минут ходьбы
20 недель
Приверженность
Временное ограничение: 20 недель
Проведенные/предложенные сеансы
20 недель
Физическая активность
Временное ограничение: 16 недель
Профиль активности человека, скорректированная и максимальная оценка активности
16 недель
Физическая активность
Временное ограничение: 16 недель
Оценка физической активности для пожилых людей
16 недель
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 16 недель
Интерлейкин 6 (IL6)
16 недель
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 16 недель
Моноцитарный хемоаттрактантный белок-1 (MCP-1)
16 недель
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 16 недель
С-реактивный белок (СРБ)
16 недель
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 16 недель
Фактор некроза опухоли человека α (TNF-α)
16 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 16 недель
Субшкалы и компоненты SF-36
16 недель
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: 16 недель
Малоновый диальдегид (МДА)
16 недель
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: 16 недель
Карбонилированные белки
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardenal Herrera University

Соавторы

Hospital de Manises, Valencia

Следователи

  • Учебный стул: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/0193

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться