Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality versus konventionel træningsintradialyse

22. maj 2018 opdateret af: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Sammenligning af to træningsprogrammer Intradialyse: Virtual Reality-motion versus konventionel træning

Alle deltagere trænede i 16 uger efter et konventionelt intradialysetræningsprogram. De sidste 4 uger af undersøgelsens deltagere blev randomiseret til to forskellige træningsprogrammer intradialyse. En gruppe trænede gennem en virtual reality-øvelse, der var specielt tilpasset patienter, mens de modtog hæmodialysebehandling. Den anden gruppe trænede med et konventionelt træningsprogram, der kombinerede aerob cykling og styrkeøvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De første 16 uger fulgte alle deltagere et træningsprogram for intradialyse. Træningsprogrammet bestod af styrkeøvelser for underekstremiteter og for overekstremitet fri for fistel. Træningsprogrammet omfattede isotoniske øvelser for quadriceps, triceps surae, psoas, glutei og brachialis biceps; og isometriske øvelser til hofteadduktorer og hamstrings. Elastiske bånd blev brugt til at påføre modstand. Progression blev opnået fra stigning fra 1 sæt af 10 gentagelser til 3 sæt af 15 gentagelser. Denne første del varede ikke mere end 30 minutter. Programmet omfattede også aerob træning (cykling) i op til 30 minutter. Intensiteten blev tilpasset gennem varigheden af ​​undersøgelsen, så deltageren følte træningen fra hård til noget hård (13 til 15 ved hastigheden af ​​opfattet anstrengelse 6 til 20). Tid og modstand blev tilpasset gradvist.

De sidste fire uger af programmets deltagere blev randomiseret til virtual reality-øvelser eller konventionel træningsgruppe. Virtual reality-øvelsesgruppen foretog 30 minutters motion. Efter opvarmning skulle deltagerne spille til et tilpasset 'skattejagt'-spil. Deres benbevægelser var spillerne projiceret ind i et individuelt tv, der gav dem feedback om deres præstationer. Målet med spillet var at opnå den højere mulige score. De bevægede sig for at samle mønter op og undgå bomber. En tilpasset Kinect-teknologi blev brugt til spiludviklingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter i HD-behandling mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • nyligt myokardieinfarkt (inden for 6 uger)
  • ustabil angina
  • ondartede arytmier
  • over knæet amputation uden udskiftning
  • cerebral vaskulær sygdom (ictus, forbigående iskæmi)
  • lidelser i bevægeapparatet og luftvejene, der kan blive værre ved træning
  • umuligt at opnå funktionstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality øvelse
Virtual reality-øvelse udført under hæmodialysesessionen ved hjælp af Kinect, specielt tilpasset til patienter, der skal i hæmodialyse
Andet: Virtual Reality øvelse
Spil udviklet af Kinect, tilpasset deltagernes liggende stilling.
Aktiv komparator: Konventionel træningsintradialyse
Træning, der kombinerer både aerob (cykling) og styrkende træning af underekstremiteterne for patienter under hæmodialysesessionen
Andet: Konventionel træningsintradialyse
Aerob træning (cykling) og styrkende træning for underekstremiteterne ved hjælp af elastik og tyngdekraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sit til Stå til Sit test 10
Tidsramme: 20 uger
Tid det tager at rejse sig fra en stol og sætte sig ned 10 gange i træk
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 20 uger
Balance, ganghastighed og sidde til stå at sidde 5 gange
20 uger
Timed Up and Go
Tidsramme: 20 uger
Tid til at rejse sig, gå et stykke, vende, gå tilbage og sætte sig ned til stolen igen
20 uger
Et ben stand test
Tidsramme: 20 uger
Tid til at holde balancen på det ene ben
20 uger
Sit til Stå til Sit test 60 sekunder
Tidsramme: 20 uger
Antal opnåede gentagelser af at stå op fra en stol i løbet af 60 sekunder
20 uger
Håndtag
Tidsramme: 20 uger
Håndgrebsstyrke højre og venstre hånd
20 uger
Et ben hælstigningstest
Tidsramme: 20 uger
Antal gentagelser af at stå på tæer i begge ben
20 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 20 uger
Antal tilbagelagte meter i løbet af 6 minutters gang
20 uger
Overholdelse
Tidsramme: 20 uger
Sessioner udført/udbudt
20 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 uger
Menneskelig aktivitetsprofil, justeret og maksimal aktivitetsscore
16 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 uger
Fysisk aktivitetsscore for ældre
16 uger
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 16 uger
Interleukin 6 (IL6)
16 uger
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 16 uger
Monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1)
16 uger
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 16 uger
C-reaktivt protein (CRP)
16 uger
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 16 uger
Human tumornekrosefaktor α (TNF-α)
16 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 16 uger
SF-36 underskalaer og komponenter
16 uger
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: 16 uger
Malondialdehyd (MDA)
16 uger
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: 16 uger
Karbonylerede proteiner
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbejdspartnere

Hospital de Manises, Valencia

Efterforskere

  • Studiestol: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2017

Først opslået (Faktiske)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/0193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Virtual Reality øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner